上海新一輪GPO采購要開始了。6月7日，上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（部分）藥品集中議價(jià)采購聯(lián)盟服務(wù)網(wǎng)發(fā)布了《上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（部分）藥品集中議價(jià)采購聯(lián)盟藥品集團(tuán)采購和集中議價(jià)文件》（以下簡稱《文件》）。此次GPO采購規(guī)?？胺Q史上之最，經(jīng)梳理，有130家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，涉及產(chǎn)品達(dá)2754個(gè)，囊括中藥、化藥、生物藥三大類，幾乎包含了上海醫(yī)院常規(guī)用藥的所有產(chǎn)品。另有統(tǒng)計(jì)稱，此次涉及采購金額325億元。

無獨(dú)有偶，日前深圳GPO第二批目錄采購正式啟動(dòng)，涉及140個(gè)品種，154個(gè)品規(guī)。近年來，除了國家集采、地方帶量采購，GPO也是關(guān)注度頗高的一種采購模式，此番上海、深圳GPO來襲再次成為行業(yè)焦點(diǎn)。

規(guī)模最大GPO

根據(jù)《文件》所附的采購目錄，從累計(jì)歷史采購金額來看，左氧氟沙星氯化鈉注射液、氨溴索注射液、二甲雙胍片，阿卡波糖片、門冬胰島素注射液、氨基葡萄糖片、頭孢呋辛酯片、奧沙利鉑注射液無疑是熱門品種，對應(yīng)累計(jì)采購金額過億元。

有評論稱，本次上海GPO的規(guī)模之大超乎意料，年銷售額萬元以上產(chǎn)品幾乎全部被納入，如果有帶量或者競價(jià)的趨勢，上海市場將發(fā)生翻天覆地的大洗牌。

從上海市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，前幾批GPO落地后，中標(biāo)企業(yè)的市場份額均有明顯變化。以瑞舒伐他汀鈣片為例，2018年7月上海公布GPO第三批中標(biāo)結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀鈣片中標(biāo)企業(yè)只有浙江京新藥業(yè)。2017年，浙江京新的瑞舒伐他汀鈣片在上海樣本醫(yī)院的銷售額排在原研阿斯利康及本土企業(yè)魯南貝特之后，位列第三位；2018年升為第二位；2019年升為第一位；2020年銷售額降為第二位，但銷售量大大超過第二位的阿斯利康，主要是其價(jià)格大幅下降所致。（2018年12月，在“4+7”帶量采購中，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片以低價(jià)贏得相應(yīng)地區(qū)中標(biāo)；2019年9月，“4+7”擴(kuò)圍集采，海正藥業(yè)、山德士和正大天晴3家中標(biāo)，供應(yīng)上海市的浙江京新的瑞舒伐他汀鈣片價(jià)格又有所降低。）

再如阿立哌唑片，2018年7月上海公布GPO第三批中標(biāo)結(jié)果顯示，該藥中標(biāo)企業(yè)為江蘇恩華和上海上藥中西制藥2家。2017年，浙江大冢的阿立哌唑片在上海樣本醫(yī)院市場占主要份額，上海上藥中西制藥銷售額比成都康弘還小，江蘇恩華未見銷售數(shù)據(jù)。2018年7月中標(biāo)后，江蘇恩華在當(dāng)年就有了部分銷售。2019年和2020年，上海上藥中西制藥和江蘇恩華的銷售額排在第二和第三位，合計(jì)銷售額已經(jīng)超過浙江大冢。而兩家企業(yè)的銷售量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過浙江大冢，主要是因?yàn)橹袠?biāo)企業(yè)的價(jià)格非常低，兩家企業(yè)在上海的市場份額2019年和2020年分別為52.1%和41.4%。

目前，GPO模式已經(jīng)在上海、深圳、廣西等地實(shí)施，且降價(jià)效果顯著。而控費(fèi)、降藥價(jià)、控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出增長是整個(gè)醫(yī)療體系的重要任務(wù)，GPO未來或?qū)⒃诟嗟膮^(qū)域推開，并有可能形成全國性網(wǎng)絡(luò)。

仍有細(xì)節(jié)待明確

今年2月，上海發(fā)布的《構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購格局鼓勵(lì)和推進(jìn)本市藥品集中議價(jià)采購工作的試行意見》明確，藥品集中議價(jià)采購工作納入全市醫(yī)藥招采制度整體框架，作為藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分，以及國家和該市藥品帶量采購的有效補(bǔ)充。

而《文件》正體現(xiàn)了這一思路。此次上海GPO采集所涉藥品是2021年3月31日前在“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”、聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)有正常采購記錄的藥品，按集采、議價(jià)方式分三類。其中，第一類藥品為國家和本市帶量采購中選藥品、醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)和政府定價(jià)藥品；第二類藥品為搶救藥品或基礎(chǔ)藥品；第三類藥品是除以上兩類外的藥品。

在集采、議價(jià)方式上，《文件》規(guī)定，第一類藥品：對國家和本市帶量采購的中選品種，以中選價(jià)格及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對國家和本市帶量采購未中選同品種，納入集中議價(jià)采購范圍，由符合資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)，按需采購；第二類藥品：由符合資格藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)以打包的形式進(jìn)行申報(bào)和集中議價(jià)，確保供應(yīng)；第三類藥品：由符合資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)，進(jìn)行集中議價(jià)，合理競爭。

根據(jù)《文件》，工作流程依次是：公告發(fā)布、企業(yè)報(bào)名、資料遞交、綜合評價(jià)、聯(lián)合議價(jià)、中選結(jié)果。此次上海GPO采用綜合評價(jià)進(jìn)行評審，包括藥品質(zhì)量評價(jià)、市場供應(yīng)評價(jià)、臨床專業(yè)評價(jià)和價(jià)格評價(jià)，同時(shí)對西藥、中藥進(jìn)行分類評審，并設(shè)置不同的評審指標(biāo)。

對于聯(lián)合議價(jià)的要求，《文件》指出，按照量價(jià)掛鉤的原則，在綜合評價(jià)的基礎(chǔ)上，對下列情況，由聯(lián)盟專家組，通知相關(guān)企業(yè)，開展聯(lián)合議價(jià)：（1）對擬中選品種，需進(jìn)行價(jià)格談判的；（2）經(jīng)上一輪價(jià)格談判后，在劑型、規(guī)格集中后，需進(jìn)一步進(jìn)行價(jià)格協(xié)商的；對擬中選品種集中的生產(chǎn)企業(yè)，需進(jìn)一步進(jìn)行價(jià)格協(xié)商的；（3）在議價(jià)采購期間，對國家和本市帶量采購品種的未中選同品種，采取動(dòng)態(tài)議價(jià)的方式。

不過，從《文件》內(nèi)容來看，仍有一些未明確的事項(xiàng)，例如每個(gè)藥品可以有多少幾家企業(yè)納入競選？是否設(shè)置淘汰制度？集采藥品是否帶量？部分招采細(xì)節(jié)也未公布。在藥品評價(jià)方面，除了質(zhì)量評價(jià)給了標(biāo)化的評價(jià)依據(jù)外，市場供應(yīng)評價(jià)怎么評價(jià)？臨床專業(yè)評價(jià)有哪些緯度？目前尚不明確。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，官方應(yīng)該會(huì)有一次相關(guān)的解答。