5月24日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布關于公開征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》意見建議的通知，對浙江省耗材帶量采購的基本原則、主要形式、實施范圍、評審方式、采購規(guī)則等進行了公開意見征求。

省級統(tǒng)籌+省市聯(lián)動+市級聯(lián)合，不再重復集采

文件指出，集中帶量采購堅持省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合，分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式，縣級一般不得開展集中帶量采購。

省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購的政策、規(guī)則、程序保持相對統(tǒng)一。

省級集中帶量采購由省級組織，在全省范圍內開展。市級聯(lián)合集中帶量采購由省級統(tǒng)籌開展，牽頭市組織，其他市和省級公立醫(yī)療機構原則上都需參加。牽頭市負責制定采購文件、組織評審、發(fā)布信息等。

關于“省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合”的全新模式，今年3月在寧波市首次嘗試。由寧波以全省用量對“負壓引流護創(chuàng)材料”和“一次性活檢針”開展帶量采購，采購結果全省共享，既增加了談判的議價能力，又實現(xiàn)了全省價格統(tǒng)一。

最終兩種產品的單價降幅均為全國第一

負壓引流護創(chuàng)材料：平均降幅90.52%，最大降幅達96.76%；

一次性活檢針：平均降幅43.10%，最大降幅達91.54%。

另外值得一提的是，文件中明確提出，國家、省級已開展的品種，市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復；已有市牽頭開展的品種，其他市不得重復。這也就意味著集采將不再“撞車”。

此前微創(chuàng)醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官常兆華也指出，重復采購是現(xiàn)行高值耗材帶量采購中不容忽視的問題。地方政策不一，讓企業(yè)疲于應對，且影響械企的價格體系。

在評審方式上，采取技術評審和價格評審相結合的方式進行。在通過專家對產品的臨床使用療效、質量可靠性、臨床使用安全性、品牌認同度、包裝質量與方便性、服務信譽等技術評審后，最為關鍵的即是價格評審。

擬中選產品名額根據全省臨床使用需求，最多不超過4個。價格評審中報價最低的確定為擬必選產品，其他產品根據中選名額按價格從低到高依次確定為擬中選產品。

在采購規(guī)則上，約定采購量一般為60-80%，中選產品價格按照一定比例分配約定采購量，必選產品的約定采購量不得低于50%。采購協(xié)議期為12個月或24個月。采購協(xié)議期滿后，依法依規(guī)或通過競價、議價、談判、詢價等方式確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。

浙江省率先探索集采模式，14大類品種納入集采

回顧浙江省耗材集采歷程，首批耗材集中采購工作于2011年啟動。第一輪因沒有經驗，納入集采的四大類介入類醫(yī)用耗材的降價幅只在10%-15%左右。

隨著集采經驗的積累，浙江省耗材降幅不斷刷新高。

2015年，浙江省集采重點耗材平均降幅為25.7%，最大降幅77.2%。

2018年，浙江省發(fā)布《關于執(zhí)行浙江省醫(yī)用耗材集中采購在線交易產品全國最低價格聯(lián)動結果的通知》，骨科膝關節(jié)假體降價金額最大由9547元下降5186元，金屬鎖定接骨系統(tǒng)降價幅度最大為81.77%。

2019年，心胸外科和麻醉科集采，要求在全國歷史最低銷售價格再降20%?？上攵?，浙江省集采降價風潮之兇猛！

截止目前浙江省集中采購產品有14大類，包括心臟（冠狀動脈）介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類、神經外科、眼科、非血管介入（內窺鏡耗材）、血液凈化及體外循環(huán)類、骨科、普外科類、高分子材料類、鎮(zhèn)痛泵類、心胸外科類、麻醉類。

2021年多套組合拳，持續(xù)擠壓高耗價格水分

在推進醫(yī)用耗材采購改革上，2021年以來，浙江省出臺多個文件，多套組合拳，力圖大幅降低耗材價格。

2021年2月，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產品動態(tài)調整改革方案》分批啟動對集中采購范圍內的醫(yī)用耗材的動態(tài)調整工作。《方案》明確要完善、建立集中采購產品的準入、換代、增補、退出等機制，實現(xiàn)有進有出。

競爭性機制出爐，企業(yè)原先進入醫(yī)保就可以高枕無憂的時代徹底結束了，成熟產品只有給到最低價才有機會掛網銷售，創(chuàng)新產品在議價過程中才有更大主動權。

除了建立競爭性機制對平臺在線交易的醫(yī)用耗材實施動態(tài)調整，2021年3月，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于開展國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作的通知》，啟動國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作，實現(xiàn)數(shù)據互通，耗材價格聯(lián)動，為耗材帶量采購奠定基礎，進一步加速高值耗材擠水分工作的開展。

2021年4月1日，浙江省人民政府發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障條例》，該條例系國內首部醫(yī)療保障領域的綜合性地方性法規(guī)，將統(tǒng)籌推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革明確為醫(yī)療保障的工作原則，進一步降低藥品和耗材價格。

作為醫(yī)改先鋒，浙江省在很多政策的實施推行上都走在全國前列。在深化“三醫(yī)聯(lián)動”、“六醫(yī)統(tǒng)籌”上，進一步構建醫(yī)?？刭M框架。同時抓住互聯(lián)網、數(shù)字化轉型等契機，積極探索互聯(lián)網醫(yī)療發(fā)展。在醫(yī)用耗材改革上，率先啟動集中采購，推行“三流合一”，此次帶量采購文件的出臺，浙江省高值耗材集采啟動速度或明顯加速。未來浙江模式會不會落實成為全國模式也未可知，但越來越多的耗材將被納入集采是不爭的事實，醫(yī)械行業(yè)將迎來新的格局。