長(zhǎng)效升白藥剛獲批不久，近日山東新時(shí)代藥業(yè)又有3個(gè)品種獲批上市，包括阿昔替尼片、硫辛酸注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。其中，阿昔替尼片為國內(nèi)首仿+首家過評(píng)，硫辛酸注射液為第五批集采品種。

新時(shí)代藥業(yè)近期獲批上市品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫   　　

阿昔替尼片（Inlyta）是由輝瑞研發(fā)的新一代腎癌靶向治療藥物，主要用于既往細(xì)胞因子相關(guān)治療方案失敗的成人進(jìn)展期腎癌患者，是晚期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一。山東新時(shí)代的阿昔替尼片為國內(nèi)首仿+首家過評(píng)。   　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年Inlyta全球銷售額為7.87億美元，在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額接近3億元，同比增長(zhǎng)170.16%。   　　

Inlyta全球銷售情況（單位：百萬美元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫   　　

硫辛酸注射液為糖尿病用藥，用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常及其他氧化應(yīng)激所致疾病。該產(chǎn)品原研藥是德國史達(dá)德的奧力寶，在德國用于治療糖尿病性神經(jīng)病已有數(shù)十年歷史，國內(nèi)一些廠家亦將其用作肝保護(hù)劑。   　　

硫辛酸注射液過評(píng)企業(yè)

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索   　　

硫辛酸注射液為第五批集采品種，山東新時(shí)代趕在開標(biāo)前獲得了入場(chǎng)券。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硫辛酸注射劑銷售額超過10億元。目前國內(nèi)市場(chǎng)硫辛酸注射液生產(chǎn)廠家有20家，但過評(píng)企業(yè)僅有亞寶藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、四川美大康華康藥業(yè)及山東新時(shí)代藥業(yè)等4家。   　　

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是吉利德開發(fā)的口服核苷類抗病毒藥物，具有抗病毒療效更強(qiáng)大、零耐藥和妊娠B級(jí)等優(yōu)勢(shì)，已被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為一線藥物，適用于治療成人和12歲及以上兒童慢性乙肝感染以及人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已納入第一批集采，目前過評(píng)企業(yè)多達(dá)22家。   　　

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫