一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋生產(chǎn)廠家 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
I型取物袋由袋體（納物袋）、拉繩（結(jié)扎繩）組成，II型取物袋由袋體（納物袋）、套管（套桿、拉桿、固定桿）、張開裝置組成，III型取物袋由袋體（納物袋）、套管(套桿、拉桿、固定桿)、張開裝置、拉繩（結(jié)扎繩）組成，Ⅳ型取物袋由袋體（納物袋）、密封套和密封帶組成。該產(chǎn)品適用于臨床微創(chuàng)手術(shù)收集標(biāo)本并取出體外用。
一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋，批準(zhǔn)文號(hào)：20152220173，是醫(yī)療器械招商企業(yè)上海聚慕醫(yī)療器械有限公司招商產(chǎn)品，一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋詳情可進(jìn)入》》
【適用范圍】
一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋適用于臨床微創(chuàng)手術(shù)收集標(biāo)本并取出體外用。
【性能指標(biāo)】
1、供使用狀態(tài)下的取物袋，當(dāng)用正常視力或矯正視力在2.5倍放大條件下檢查時(shí)，其外表應(yīng)光滑、無毛刺、無異物、無污染。
2、取物袋袋體應(yīng)能承受10N的拉力，并持續(xù)1min不破裂。
3、取物袋袋體應(yīng)具有良好的密封性，袋體各密封部位應(yīng)完全密封，無泄漏。
4、拉繩應(yīng)能承受20N的拉力，并持續(xù)1min無明顯變形、斷裂情況發(fā)生。
5、拉桿應(yīng)能承受50N的軸向拉力不斷裂。
6、密封帶應(yīng)能承受50N拉力不斷裂。
7、取物袋若用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
8、取物袋應(yīng)無菌。
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責(zé)任編輯：施磊
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