全國(guó)集采，最新消息傳出

專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)，已在路上

據(jù)微信公眾號(hào)“風(fēng)云藥談”消息，為期一天半的集采會(huì)議在3月5日已落下帷幕。大家非常關(guān)注會(huì)議的三個(gè)重點(diǎn)：專(zhuān)項(xiàng)帶量采、國(guó)采續(xù)標(biāo)、國(guó)采規(guī)則，也傳出了一些消息。

按國(guó)務(wù)院辦公廳1月28日正式下發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)》要求，將"按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類(lèi)似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。"

在今年1月國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，關(guān)于"藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展"這一內(nèi)容，有關(guān)負(fù)責(zé)人表示："按照國(guó)辦發(fā)2號(hào)文件以及探索的情況來(lái)看，生物類(lèi)似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過(guò)規(guī)則更為優(yōu)化，更有針對(duì)性，質(zhì)量更符合藥本身的屬性，從我們國(guó)家來(lái)說(shuō)，生物類(lèi)似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球還是比較高的，高于西方一些國(guó)家。歸結(jié)為兩句話(huà)，一是納入集采是毫無(wú)疑義的；二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量，規(guī)則一定更符合市場(chǎng)要求。"

可以看出，專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)或成為2021年工作的重點(diǎn)關(guān)注部分。有分析分析稱(chēng)，胰島素有可能會(huì)成為第一批“專(zhuān)項(xiàng)帶量采”的產(chǎn)品，中成藥和其他生物制劑的專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)或暫時(shí)往后放。

眾所周知，胰島素在臨床的使用量非常巨大（僅次于阿卡波糖口服制劑），且我國(guó)糖尿病患者人群眾多，糖尿病治療用藥在此前國(guó)家集采中也是重點(diǎn)關(guān)注類(lèi)別，并且在今年1月份胰島素有著首次被納入武漢專(zhuān)項(xiàng)集采的嘗試。不少人認(rèn)為，胰島素專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)已經(jīng)在路上，最快2021年或會(huì)涉及。

至于中成藥納入集采，多數(shù)人表示不會(huì)這么快推進(jìn)。主要是由于中成藥不同于作用相對(duì)單一的西藥，絕大部分中藥產(chǎn)品只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來(lái)定義，沒(méi)有很明確的通用名。因此中成藥統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的定義會(huì)更加復(fù)雜，很難用西藥的模式去帶量采購(gòu)。

續(xù)約工作是當(dāng)務(wù)之急

對(duì)于每一批國(guó)采，后續(xù)都會(huì)面臨續(xù)約的問(wèn)題，續(xù)簽品種再次進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)加快降價(jià)也是大勢(shì)所趨。

國(guó)采品種如何續(xù)約？業(yè)內(nèi)目前討論得比較多的有兩種方法。一種方法是直接將原來(lái)中選品種進(jìn)行合同續(xù)簽，但如果期間該品種有新的過(guò)評(píng)的廠家，如果直接續(xù)簽對(duì)新的過(guò)評(píng)廠家似乎有失公平。另一種方法是在不高于原中選價(jià)格基礎(chǔ)上，對(duì)符合條件的企業(yè)再次議價(jià)，報(bào)價(jià)低者可以續(xù)約。

關(guān)于續(xù)約的規(guī)則，目前各地都在探索。同時(shí)，續(xù)約后的協(xié)議期也是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。因?yàn)槔m(xù)約的時(shí)間，中選企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)多久，以及未中選企業(yè)失去市場(chǎng)多久。例如湖北在4+7擴(kuò)圍的續(xù)約中，規(guī)定“原中選企業(yè)續(xù)簽的，采購(gòu)周期原則上為1年，并按規(guī)定簽訂采購(gòu)協(xié)議；競(jìng)價(jià)產(chǎn)生新中選企業(yè)的，采購(gòu)周期原則上為2年”。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些新規(guī)將為新過(guò)評(píng)企業(yè)帶來(lái)市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

集采及續(xù)約時(shí)間匯總

（制圖：風(fēng)云藥談）

雖然2021年第五批國(guó)家集采及專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，但對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，集采續(xù)約工作同樣是重中之重。尤其是原來(lái)未中標(biāo)的或者新過(guò)評(píng)的企業(yè)，在續(xù)標(biāo)的工作中若能搶占先機(jī)，對(duì)于產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展是一次機(jī)會(huì)，對(duì)于原本的集采競(jìng)爭(zhēng)格局也是一次洗牌和沖擊。