涉及35項手術

日前，天津衛(wèi)健委發(fā)布《有關醫(yī)療機構限制臨床應用醫(yī)療技術目錄》的通知，對天津市大批醫(yī)療機構限制臨床應用醫(yī)療技術進行公布（文末附名單）。包括心血管疾病介入診療技術、血液透析、神經血管介入診療技術、人工膝關節(jié)置換技術、腫瘤消融治療技術等35項。

限制類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，但是技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力和人員技術水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術。

例如：造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術、腫瘤消融治療技術、呼吸內鏡、消化內鏡、普通外科內鏡、泌尿外科、關節(jié)鏡、脊柱內鏡、胸外科內鏡、婦科內鏡、鼻科內鏡、咽喉科內鏡、兒科呼吸內鏡、兒科消化內鏡、小兒外科內鏡診療技術、人工關節(jié)置換技術（包括膝、髖和其他人工關節(jié)）、神經血管介入診療技術、心血管疾病介入診療技術、準分子激光角膜屈光手術等。

此前上海市衛(wèi)健委也曾印發(fā)《上海市<醫(yī)療技術臨床應用管理辦法>實施細則》。將心血管疾病介入診療技術、人工髖關節(jié)和膝關節(jié)置換技術、神經血管介入診療技術等30項技術列入“上海市限制臨床應用醫(yī)療技術目錄”。

限制的主要原因是在安全性和有效性。以《上海實施細則》為例，存在以下情形之一的醫(yī)療技術都屬于“限制類技術”：

1、技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限制條件；

2、需要消耗稀缺資源的；

3、涉及重大倫理風險；

4、存在不合理臨床應用，需要重點管理的。

根據《上海實施細則》，上海市建立動態(tài)管理機制，根據實際情況，對限制類技術目錄進行動態(tài)評估和調整。相關技術被列入目錄后，將進行嚴格管理，《上海實施細則》適用于上海市內各級各類醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用。

同時，限制類技術的臨床應用管理規(guī)范將由市衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并報國家衛(wèi)生健康委備案。

限制不等同于禁止

對于未納入禁止類技術和限制類技術目錄的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構可以根據自身功能、任務、技術能力等自行決定開展臨床應用，并應當對開展的醫(yī)療技術臨床應用實施嚴格管理。

雖然部分醫(yī)療技術被列入限制目錄，成為限制類技術，但限制并不代表禁止。

實際上，國家衛(wèi)健委在2018年8月即印發(fā)了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，要求醫(yī)療機構應根據相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展限制類技術的臨床應用。

但如果醫(yī)療機構出現臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的，擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術的，臨床應用未經審核的醫(yī)療技術的，未向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術臨床應用情況的，違反規(guī)定但未立即停止醫(yī)療技術臨床應用的，未按規(guī)定重新申請技術審核或擅自臨床應用需要重新審核的醫(yī)療技術等情況時，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正。

造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人員責任。

耗材采購量或將下降

限制醫(yī)療技術名單發(fā)布后，對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，限制醫(yī)療技術的開展，也就意味著將減少相關手術的進行，手術中所涉及的一些設備和耗材的使用量也將銳減。

隨著相關醫(yī)療技術的限制，院內耗材的采購量勢必也會受到一定的影響。

以心血管疾病介入診療技術為例，與此項醫(yī)療技術相關的醫(yī)療器械就包括支架、導管、導絲、栓塞、穿刺針等多類高值耗材。

此外，人工置換技術以及各種內鏡診療技術被限制后，相關的人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)以及內窺鏡、穿刺器等多類醫(yī)療器械的院內使用量或將直接下降。

此前，國家衛(wèi)健委曾就我國醫(yī)療服務和醫(yī)療質量安全有關情況進行了說明，國家特別重視醫(yī)療技術臨床應用的管理，在醫(yī)療技術管理方面建立了一系列制度：

第一是醫(yī)療技術的分類管理制度，對于臨床安全性、有效性不確切的，存在重大倫理問題的，在臨床上已經淘汰的，以及沒有經過臨床研究論證的這些技術，列為禁止類技術。而對于技術難度大、風險高以及會使用臨床稀缺資源的技術，則列為限制類技術。

第二是限制類技術建立備案制度。對于國家級的15個已經列入名錄的限制類技術都制定了臨床應用和管理規(guī)范，要實施此類技術的醫(yī)療機構必須要對照這些臨床技術的臨床應用規(guī)范進行評估，評估合格的要向衛(wèi)生行政部門進行備案。

第三是建立醫(yī)療技術的質控制度。對于重點的醫(yī)療技術要有規(guī)范、質控評價指標，并通過質控中心來進行質控管理。

第四是醫(yī)療技術臨床應用的規(guī)范化培訓制度。實施重點醫(yī)療技術的醫(yī)務人員要經過規(guī)范化的培訓，以確保臨床技術應用過程當中的質量和安全。

第五是信息公開制度。要求縣級以上的衛(wèi)生健康行政部門要及時向社會公開經過備案的，可以開展限制類醫(yī)療技術的醫(yī)療機構的名單和相關信息，便于社會公眾查詢和監(jiān)督。