華潤、百奧泰“搶食”10億心血管藥！諾華失守5成市場
3月2日，CDE官網顯示，辰欣藥業(yè)|海南華益泰康藥業(yè)的纈沙坦氫氯噻嗪片以仿制4類提交上市申請獲受理。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端纈沙坦氫氯噻嗪片劑合計銷售額超過10億元。
資料顯示，纈沙坦氫氯噻嗪片是治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。該產品最早由瑞士諾華制藥開發(fā)，1998年獲FDA批準在美國上市，2005年在中國上市。
纈沙坦氫氯噻嗪片的總體銷售情況
來源：米內網數據庫
米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端纈沙坦氫氯噻嗪片劑合計銷售額超過10億元，同比增長超過10%。值得注意的是，近年隨著國內藥企發(fā)力，原研藥市場份額逐步下滑，在中國公立醫(yī)療機構終端從2017年的58%下滑至2020年上半年的40%。今年2月，第四批國家集采開標，纈沙坦氫氯噻嗪片分別由華潤賽科藥業(yè)和北京百奧藥業(yè)中標，未來，原研藥的市場份額或被進一步壓縮。
來源：MED2.0中國藥品審評數據庫
目前纈沙坦氫氯噻嗪片的生產廠家有諾華、華潤賽科藥業(yè)、北京百奧藥業(yè)、魯南貝特制藥等7家，其中，華潤賽科藥業(yè)、北京百奧藥業(yè)均已過評，陜西白鹿制藥的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心）。浙江華海藥業(yè)、江蘇萬高藥業(yè)以仿制4類提交上市申請均在審評審批中，獲批后將視同過評。
來源：CDE官網、米內網數據庫
責任編輯：露兒
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