揚子江18個注射劑領跑過評榜 將拿下30億大品種
日前,揚子江以仿制3類報產(chǎn)的注射用蘭索拉唑進入行政審批階段,該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模超過30億元。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前已有228個注射劑(以藥品名+企業(yè)名計)通過或視同通過一致性評價,注射劑過評企業(yè)TOP10中,揚子江以18個注射劑領跑。
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
蘭索拉唑屬于質子泵抑制劑,是一種苯并咪唑類衍生物,能夠特異性和非競爭性的作用于H+/K+-ATP酶,臨床上用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾綜合征(胃泌素瘤)等。
目前國內常用的蘭索拉唑主要劑型有片劑、腸溶片、膠囊劑、腸溶膠囊、注射劑等,其中注射劑的應用較為廣泛。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端注射用蘭索拉唑銷售額超過30億元,從廠家競爭格局看,山東羅欣藥業(yè)所占市場份額最高,超過30%;緊接著是奧賽康,市場份額超過20%。
13家國內企業(yè)提交注射用蘭索拉唑一致性評價補充申請或以新分類報產(chǎn),其中山東羅欣藥業(yè)、奧賽康的產(chǎn)品已順利過評,揚子江的產(chǎn)品有望第3家過評。
化藥注射劑一致性評價工作正式啟動后,注射劑過評數(shù)量及速度大大提升。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前已有228個注射劑(以藥品名+企業(yè)名計)通過或視同通過一致性評價,注射劑過評企業(yè)TOP10中,揚子江以18個注射劑領跑。
注射劑過評品種數(shù)TOP5企業(yè)
隨著過評品種數(shù)量增多,未來注射劑將成為國家集采的“主角”,搶占先機的揚子江在集采中的優(yōu)勢凸顯。
揚子江已過評注射劑
來源:米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2月24日,如有疏漏,歡迎指正!
責任編輯:露兒
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