粵贛豫三省聯(lián)盟成立，人工晶體類耗材以量換價重啟

2月22日，廣東省藥品交易中心最新發(fā)布了一則關(guān)于開展《人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》的通知（以下簡稱《通知》）。

《通知》中，廣東省藥品交易中心表示，將聯(lián)合江西、河南省聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機構(gòu)開展人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購。

文件的發(fā)布也就意味著，廣東、江西、河南省三省耗材帶量采購聯(lián)盟正式成立，人工晶體類耗材將再度迎來大殺價。

72萬余個耗材，分類談判

帶量采購方案要求，本次人工晶狀體聯(lián)盟帶量采購品種范圍是指適用于代替人眼晶狀體，用于囊外摘除術(shù)的白內(nèi)障術(shù)后或超聲乳化術(shù)后植入，矯正或修正人眼視力。

按照《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械 分類目錄的公告（2017 年第 104 號）），人工晶狀體歸屬 16 眼科器械 07 眼科植入物及輔助器械 01 人工晶狀體，管理類別為第三類。

具體如下：

本次采購的人工晶狀體產(chǎn)品若屬于非預裝的，需同時包含人工晶狀體植入器械。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，人工晶狀體植入器械 歸屬16眼科器械07眼科植入物及輔助器械15人工晶狀體植入器械， 通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成，一般采用塑料制成（無菌 提供）或采用不銹鋼、鈦合金材料制成（非無菌提供）。

其中，列入本次聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購清單的人工晶體共11 類，三省聯(lián)盟中預采購量達72萬余件。（具體品類采購量見文末）

值得注意的是，根據(jù)帶量采購清單，本次的帶量采購還將分為A、B采購單。

采購清單中的1-5類產(chǎn)品按照每一類別中每個注冊證聯(lián)盟地區(qū)下年度與采購總量占聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)填報的同一類別的所有注冊證的下年度預采購總量的比例，按照占比從高到低累計達90%范圍內(nèi)的注冊證列入 A 采購單；剩余的注冊證列入 B 采購單；采購清單中的 6-11 類產(chǎn)品：每一類別的全部注冊證列入 A 采購單。

A、B 采購單的中選結(jié)果采取各自競價方式形成。在 A 采購單中符合報名資格的注冊證僅參加 A 采購單的競價；除 A 采購單外， 其他符合報名資格的注冊證參加 B 采購單競價。

分類設(shè)定價格門檻，梯級報價“最低價”中標

此外值得注意的是，在本次帶量采購中，三省聯(lián)盟要求符合帶量采購要求的產(chǎn)品按照梯級報價的方式進行申報價格。

第 1 個梯級報價是聯(lián)盟地區(qū)首年預采購量為 70%對應的梯級價格，第2梯級報價是聯(lián)盟地區(qū)首年預采購量大于70%對應的梯級價格，不同采購量對應不同價格，第 2 梯級報價高于或等于第 1 梯級報價的，第 2 梯級報價無效。

不僅如此，本次帶量采購還對采購清單內(nèi)的11類產(chǎn)品設(shè)定了相對應的價格標準，低于規(guī)定價格的報價才能作為有效申報價格，即1類378元/2類1450元/3類2460元/4類880元/5類5030元/6類1260元/7類1170元/8類1100元/9類3400元/10類10950元/11類23000元。

在A采購單中的產(chǎn)品，通過比價格以及比降幅兩輪競價后，最終第一輪競價擬中選產(chǎn)品將獲得聯(lián)盟地區(qū)首年預采購量的70%；B采購單中的產(chǎn)品，直接按照申報價從低到高排列，申報價格低的前40%中選。

有效申報價格標準的設(shè)定也就意味著，在本次帶量采購的報價環(huán)節(jié)就已經(jīng)設(shè)立了一個入門“門檻”，要想進入到后續(xù)的競價環(huán)節(jié)，首先就得交付出十足的誠意。

最高降價85%后，第二輪國采蓄勢待發(fā)

據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，省級以上規(guī)模的帶量采購中，人工晶體類耗材已經(jīng)進行了7次。在已經(jīng)開展的以量換價中，陜西十省聯(lián)盟談判后，產(chǎn)品的最高降幅達85%，京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，最高降幅達到84.73%，平均降幅達到54.21%。安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，最高降幅38%；河南平均降幅56.3%，最高降幅85.69%。

按照此前陜西省10省聯(lián)盟人工晶體類高值耗材帶量采購的要求，入圍產(chǎn)品的申報價格必須為“全國最低省級掛網(wǎng)價”或“已開展帶量采購?。?lián)盟）中選價格”之中的低價。

而對比此前陜西10省聯(lián)盟相關(guān)人工晶體類高值耗材品種申報價格可以看出，粵贛豫三省聯(lián)盟設(shè)定的有效申報價格標準幾乎均比10省聯(lián)盟帶量采購中的“最低價”還要低。

在A采購單中的產(chǎn)品，通過比價格以及比降幅兩輪競價后，最終第一輪競價擬中選產(chǎn)品將獲得聯(lián)盟地區(qū)首年預采購量的70%；B采購單中的產(chǎn)品，直接按照申報價從低到高排列，申報價格低的前40%中選。   　　有效申報價格標準的設(shè)定也就意味著，在本次帶量采購的報價環(huán)節(jié)就已經(jīng)設(shè)立了一個入門“門檻”，要想進入到后續(xù)的競價環(huán)節(jié)，首先就得交付出十足的誠意。   　　最高降價85%后，第二輪國采蓄勢待發(fā)   　　據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，省級以上規(guī)模的帶量采購中，人工晶體類耗材已經(jīng)進行了7次。在已經(jīng)開展的以量換價中，陜西十省聯(lián)盟談判后，產(chǎn)品的最高降幅達85%，京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，最高降幅達到84.73%，平均降幅達到54.21%。安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，最高降幅38%；河南平均降幅56.3%，最高降幅85.69%。   　　按照此前陜西省10省聯(lián)盟人工晶體類高值耗材帶量采購的要求，入圍產(chǎn)品的申報價格必須為“全國最低省級掛網(wǎng)價”或“已開展帶量采購?。?lián)盟）中選價格”之中的低價。   　　而對比此前陜西10省聯(lián)盟相關(guān)人工晶體類高值耗材品種申報價格可以看出，粵贛豫三省聯(lián)盟設(shè)定的有效申報價格標準幾乎均比10省聯(lián)盟帶量采購中的“最低價”還要低。  

可以說，本次三省聯(lián)盟帶量采購結(jié)束后，人工晶體類高值耗材的全國“最低價”將再次被刷新。

不僅如此，隨著越來越多地區(qū)中標后依然聯(lián)動最低價的不斷推進，此次談判結(jié)果無疑還將影響到更多的地區(qū)。

就目前而言，由于眼科類高值耗材技術(shù)的限制，全球市場份額依然由幾家大型國際械企壟斷，國內(nèi)市場更甚，人工晶體類市場主要以愛爾康、眼力健、博士倫等進口品牌為主。

對于國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家而言，大體量的帶量采購不僅是獲取市場份額的主要途徑，更重要的也是擴大品牌知名度的一大有利方法。

此前對于醫(yī)用耗材第二輪國采的品種的猜測中，就有業(yè)內(nèi)人士分析，國家或許會重點關(guān)注組套簡單，分類清晰的品種，例如人工晶體類高值耗材。由于該類耗材基本單獨存在，較少和其他器械形成組套銷售，而且通過10種功能分類基本能夠順利將市場所有人工晶體分組。

換言之，人工晶體類高值耗材成為第二輪國采大殺價的品種的可能性是極大的。