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第三批醫(yī)保品種已有3/4翻倍 9個(gè)10倍 最高24倍

2021-02-24 16:30 點(diǎn)擊:

“未來將不再有‘重磅炸彈’型藥品,而是‘集束炸彈’型、‘分類執(zhí)導(dǎo)’型。”中國藥科大學(xué)教授國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長徐偉在2021年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會(huì)中如是說道。

本文試圖去回答三個(gè)問題:

創(chuàng)新藥市場將會(huì)發(fā)生哪些變化?

創(chuàng)新藥有必要通過國談進(jìn)醫(yī)保嗎?

醫(yī)保最后一公里如何解決?

01 創(chuàng)新藥市場將會(huì)發(fā)生哪些變化?

創(chuàng)新正主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化。

一方面,原研藥和仿制藥的格局正在重塑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年~2020年,原研藥的銷售份額已經(jīng)從25%增加到30%。有預(yù)測估計(jì)未來五年全球處方藥增速將保持在7.4%,其中原研藥將占據(jù)越來越多的市場份額,仿制藥比重比例會(huì)越來越小,從72%逐漸演變成65%。

另一方面,全球藥品結(jié)構(gòu)也發(fā)生了劇烈的變化。從全球處方藥銷售TOP10來看,全球處方藥市場正在經(jīng)歷從化學(xué)藥向生物藥的轉(zhuǎn)變,這一變化也在制藥業(yè)上游服務(wù)中有所展現(xiàn),越來越多的化學(xué)藥CDMO轉(zhuǎn)向生物藥CDMO,藥明生物在港股的表現(xiàn)便是最好的例證。

值得關(guān)注的是,這一變化將導(dǎo)致新商業(yè)模式的誕生。

為什么?徐偉解釋道,化學(xué)藥通常對很多患者都有效,但這些患者可能只有30%~40%能稱得上“有效的治療”。在這一背景下,藥企的銷售策略通常會(huì)考慮患者的基數(shù)。而放到生物藥市場,先天因?yàn)榛蚍中汀悬c(diǎn)特異等因素進(jìn)行了市場細(xì)分,在這一細(xì)分市場,這些生物藥80%~90%的患者都是奇效,如果價(jià)格合適,則有可能去壟斷某一個(gè)細(xì)分市場。

由此他認(rèn)為,基于這一變化,藥企的銷售模式以及競爭格局也將隨之改變。譬如創(chuàng)新藥商業(yè)化上市的重要途徑——醫(yī)保談判,是否要通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄?這是擺在所有藥企面前的難題,尤其對那些僅有1~2個(gè)新藥的初創(chuàng)企業(yè)更為關(guān)鍵。

02 創(chuàng)新藥有必要通過國談進(jìn)醫(yī)保嗎?

“其實(shí)對于臨床中的治療性藥品,我們都認(rèn)為進(jìn)醫(yī)??倸w對銷售是有幫助的。”徐偉肯定道,“進(jìn)醫(yī)保類似于給藥品打了一個(gè)折扣。”

跨國藥企最先吃到了醫(yī)保的紅利。2019年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,在2018年國家醫(yī)保談判成功的17個(gè)藥品當(dāng)中,13個(gè)品種在2019年落地以后實(shí)現(xiàn)了翻倍的增長。其中,新基的阿扎胞苷和諾華的塞瑞替尼均以60%的降幅進(jìn)入醫(yī)保,分別取得了約24倍和23倍的同比增速。BI的阿法替尼、拜耳的瑞戈非尼、武田的伊沙佐米、羅氏的維莫非尼降幅約在45%,同比增幅在15倍~19倍。降價(jià)幅度(71%)最大的三個(gè)產(chǎn)品奧希替尼(AZ)、阿西替尼(輝瑞)、克唑替尼(輝瑞),也分別實(shí)現(xiàn)了11倍、6倍和3倍的增速。值得關(guān)注的是,AZ的奧希替尼受益醫(yī)保已成為全國百床大院的TOP10品種。

圖片數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫

這樣的效應(yīng)無不讓所有藥企垂涎三尺。在這次談判中,僅有兩家本土藥企,分別是正大天晴和恒瑞醫(yī)藥,尤其是安羅替尼達(dá)到了約19倍增長。

從未進(jìn)醫(yī)保的藥品來看,2015年衛(wèi)計(jì)委組織的首批藥品談判,其中治療非小細(xì)胞肺癌的3款藥品厄洛替尼、吉非替尼(易瑞沙)、??颂婺?,易瑞沙進(jìn)入醫(yī)保后,2016年~2018年有了明顯的增長,同期厄洛替尼卻在逐漸下降。之后的英夫利昔單抗亦是如此,2017年受各項(xiàng)因素影響未進(jìn)入醫(yī)保,2018年銷量就出現(xiàn)了明顯的下滑。

徐偉分析認(rèn)為,同一個(gè)治療領(lǐng)域中的競爭對手,通過醫(yī)保以類似打折的方式來擴(kuò)大自己的市場份額。對于被擠占的公司而言,等再進(jìn)入醫(yī)保時(shí),要再想重新奪回那一部分丟失的市場份額并不容易。

“創(chuàng)新藥通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄幾乎是必經(jīng)之路。”

那如何來做呢?徐偉認(rèn)為可以從四個(gè)方向出發(fā):首先考慮臨床價(jià)值,即準(zhǔn)備談判藥品相較于已有的治療方式,是不是有更好的安全性?是不是更有療效及臨床價(jià)值?其次從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析是否物有所值?再次從預(yù)算影響分析醫(yī)保是否付得起?最后從價(jià)格/費(fèi)用角度,醫(yī)保如何付的更值?

臨床價(jià)值首先要區(qū)分談判藥品是哪一類創(chuàng)新藥,是突破性的創(chuàng)新藥還是改良型的新藥。譬如甲磺酸伊馬替尼出來后替代了原有的干擾素這一標(biāo)準(zhǔn)療法,且數(shù)據(jù)上幾乎能夠讓白血病患者的5年生存率能夠達(dá)到90%以上,生存率已與普通人無異。這就是臨床價(jià)值和患者獲益,需要突出。

對于改良型新藥,譬如利培酮從被發(fā)明出來通過改劑型,再通過改結(jié)構(gòu),然后再獲得較長的生命周期,并且在這一周期中它通過改劑型改結(jié)構(gòu)顯著滿足了臨床中未被滿足的需求。再譬如來那度胺的前身是沙利度胺,此前在歐洲發(fā)生過“海豹胎”事件,毒副作用非常大,后來改結(jié)構(gòu)變成來那度胺成就了全球TOP10的處方藥。

03醫(yī)保最后一公里如何解決?

在2020年的醫(yī)保談判中,很多企業(yè)都面臨著落地問題。也就是業(yè)內(nèi)所說的“醫(yī)保最后一公里如何解決”?

“國談之后醫(yī)院根本不采購”、“有個(gè)藥品我們進(jìn)醫(yī)保2年了,但在一些地方到現(xiàn)在都沒有進(jìn)院”……多家藥企均遭遇了類似問題。醫(yī)院會(huì)因?yàn)樗幷急?、總額控制等多重障礙而不采購醫(yī)保藥品,使得藥企的創(chuàng)新藥進(jìn)了醫(yī)保也難以落地。

據(jù)徐偉介紹,經(jīng)過行業(yè)多年努力,目前行業(yè)內(nèi)創(chuàng)造了一種雙通道方式來為患者供應(yīng)藥品,即將一部分國談藥品的落地放在醫(yī)院,另一部分放在DTP藥房當(dāng)中。此外,國家醫(yī)保局還發(fā)布了相關(guān)政策規(guī)定談判藥品不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和費(fèi)用總控考核。

當(dāng)談判藥品越來越多,種類也越來越多的時(shí)候,很多藥品并不必然在住院環(huán)節(jié)使用,而在門診使用,比如中成藥、精神病用藥、抗癌藥、眼科等藥品。這些國談的門診用藥面臨著價(jià)格昂貴,醫(yī)保費(fèi)用緊缺的困境,如何解決?徐偉指出,要落地就要增補(bǔ)地方門慢和門特,這樣才能讓這些“昂貴”藥品去突破普通門診的限額實(shí)現(xiàn)落地。

還有一種路徑,即不管是門診還是住院,藥品國談完成后進(jìn)行類似于以前的特藥管理的模式,譬如四川省的單行支付,不區(qū)分門診住院不設(shè)起付線,醫(yī)保統(tǒng)籌基金直接按比例支付,但一個(gè)自然年度醫(yī)保統(tǒng)籌基金為單個(gè)參保人支付藥品費(fèi)用封頂15萬元。還有天津的DAA方案的方案等等,各個(gè)地方有不同的落地路徑。

而對于未進(jìn)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品也并非沒有出路,徐偉認(rèn)為,這些產(chǎn)品可以考慮從三方面去落地:一是進(jìn)地方的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn);二是進(jìn)社會(huì)保險(xiǎn)和商業(yè)保險(xiǎn)的聯(lián)合,比如說惠民保、蘇惠保等;三是純商業(yè)保險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示,從2012年到2019年,純商業(yè)保險(xiǎn)在社會(huì)衛(wèi)生支出比例從3%上漲至11%,這說明商業(yè)保險(xiǎn)的市場份額在逐年遞增,將來也會(huì)成為藥品保險(xiǎn)中非常重要的一股力量。

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責(zé)任編輯:露兒

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