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國采續(xù)約品種“大反轉(zhuǎn)”,新過評企業(yè)替代加速

2021-02-02 16:40 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 點(diǎn)擊:

隨著國采的縱深推進(jìn),不少省份已著手啟動聯(lián)盟采購到期續(xù)約工作,并正在深度影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來走向。

1月29日,湖北省藥械集中采購部門發(fā)布的一則通知正助力著這種趨勢的到來:湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)公示了國家組織藥品集中帶量采購試點(diǎn)擴(kuò)圍(湖北)帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種擬中選結(jié)果。原中選企業(yè)大部分被替代映射出兩個鮮明特點(diǎn)引起業(yè)界關(guān)注。

中選價(jià)基礎(chǔ)上平均再降49%

從這份中選結(jié)果來看,左乙拉西坦片、馬來酸依那普利片、鹽酸右美托咪定注射液等治療抑郁癥、心血管疾病、癲癇病、白血病、哮喘、腫瘤等疾病的常見藥品擬中選價(jià)格均有不同幅度降低。總體看,與此前試點(diǎn)擴(kuò)圍落地的中選價(jià)格相比平均下降49%。

有業(yè)內(nèi)人士判斷,藥品集中帶量采購背景下的續(xù)約競價(jià)還會加劇。

以湖北為例,先后落地執(zhí)行國家三批次藥品集采結(jié)果,三批次平均降幅67%;在武漢市試點(diǎn)開展頭孢類藥品集中帶量采購,平均降幅31.8%;該省開展重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品集中議價(jià)采購,平均降幅39.56%;省級抗生素類藥品集中帶量采購平均降幅37.94%。續(xù)約就意味著還有新競爭會進(jìn)入,引入原研或新過評品種競價(jià)續(xù)約,既是維持著市場公平競爭,也是一種“倒逼”,縮短準(zhǔn)入周期讓市場充分競爭形成合理價(jià)格,也是給予有實(shí)力積極開展一致性評價(jià)的企業(yè)正向激勵推動產(chǎn)業(yè)整體階躍。

續(xù)約品種被替代背后的新格局

這份擬中選結(jié)果還傳遞出一個重要的信號:上述8個品種,除帕羅西汀片外,原中選湖北的企業(yè)基本上被替代。其中,新過評企業(yè)得到快速搶占市場的機(jī)會,而福辛普利鈉片、孟魯司特鈉片等原中選湖北省的原研企業(yè)也被替代。

與其說被替代,不如說市場出現(xiàn)了新苗頭:《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》此前就關(guān)注過湖北這新一輪的競價(jià)情況(點(diǎn)擊回顧),湖北要求,在確保企業(yè)、市場預(yù)期和價(jià)格水平相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,采取“先詢后競”的方式開展本次續(xù)約和競價(jià)工作。鼓勵符合條件的原研藥企業(yè)和試點(diǎn)擴(kuò)圍采購周期內(nèi)集采同品規(guī)新過評仿制藥企業(yè)積極參與。

以大品種鹽酸右美托咪定注射液為例,結(jié)果讓業(yè)界看到了一股新的氣息。首家過評的仿制藥未能保住市場,而被后來者取代。重點(diǎn)是,最終中選企業(yè)湖南科倫制藥的鹽酸右美托咪定注射液過評才剛剛10天。

而就在這家企業(yè)之前,恒瑞醫(yī)藥也收到過評通知書。當(dāng)初首家過評企業(yè),該產(chǎn)品市場迅速放量,2019年市場銷售額超10億元,市場份額上升至33%。目前,除湖北外,黑龍江、貴州、山西、新疆、遼寧等地均已著手開展國采品種續(xù)約工作。如此一來,想必湖北之外激烈的競爭還會繼續(xù)。

由此帶來的連鎖效應(yīng)也會進(jìn)一步加劇。湖北省的做法還有另一特點(diǎn)就是,原中選企業(yè)續(xù)簽的,采購周期原則上為1年,并按規(guī)定簽訂采購協(xié)議;競價(jià)產(chǎn)生新中選企業(yè)的,采購周期原則上為2年,這些新規(guī)將為新過評企業(yè)帶來市場機(jī)會。有業(yè)內(nèi)市場人士認(rèn)為,“失去市場很容易,要拿回來就難上加難了。所以,在局中才有剩下來的可能。”

此外,左乙拉西坦片、馬來酸依那普利片兩個品種過評企業(yè)數(shù)量較多,價(jià)格競爭也十分激烈。接下來,其他省份的續(xù)約估計(jì)也是一場價(jià)格大戰(zhàn)。

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責(zé)任編輯:露兒

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