第一批國采 11 個大品種續(xù)約在即！新過評藥企、原研藥企機會來了……

近日，海南、云南、湖北等省已開啟第一批國采品種續(xù)簽工作，對伊馬替尼、氯沙坦等 11 個品種進行核量和續(xù)約工作。

第一批國采即國家藥品帶量采購“4+7”試點城市擴圍，又稱為聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購，聯(lián)盟地區(qū)即除去“4+7”試點城市剩余的區(qū)域，包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）。

2019 年 9 月 1 日，聯(lián)采辦正式發(fā)布采購文件，包括阿托伐他汀口服常釋劑型等 25 個品種。

2019年9 月 30 日，聯(lián)采辦公布 25 個品種的中選結(jié)果。

由于這 25 個品種均屬臨床常用大品種，這次全國范圍內(nèi)的帶量采購讓業(yè)界遭遇第一次巨大沖擊，多個藥企業(yè)務(wù)隊伍減員，甚至解散。

11 個品種續(xù)簽在即

12 月 10 日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好我省第一批國家組織藥品集中采購中選品種續(xù)約和核量工作的通知》（成文日期 9 日）。

海南省第一批國采三方協(xié)議到期日期是本月 19 日，所以海南于本周四啟動了續(xù)約工作，這次續(xù)約簽訂全部采取電子網(wǎng)簽形式，要求在第一年協(xié)議到期后一個月內(nèi)完成。

帶量采購自然離不開“量”的要求，對于第二年的用量，海南已開始核量工作，已報量的醫(yī)療機構(gòu)第一批國采第一年度實際使用率以醫(yī)保行政部門結(jié)余留用考核確定的使用量為準，乘以帶量采購比例后，作為第二年三方協(xié)議任務(wù)量。

未報量的醫(yī)療機構(gòu)第一批國采第一年實際使用量，以轄區(qū)醫(yī)保部門在采購平臺核量和醫(yī)療機構(gòu)自行上報確定，經(jīng)乘以帶量采購比例后，作為第二年三方協(xié)議任務(wù)量。

12 月 9 日，云南省也發(fā)布了《關(guān)于征求國家組織藥品集中采購第一批中選結(jié)果采購期滿藥品供應(yīng)意見的函》，對涉及采購期滿須續(xù)約的 11 個相關(guān)產(chǎn)品進行續(xù)約和供應(yīng)保障工作。

這 11 個品種是：鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼膠囊、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液。

為什么是 11 個品種呢，按照第一批國采標(biāo)書規(guī)定，第一批國采中選企業(yè)不超過 2 家的品種，采購周期原則上是 1 年，中選企業(yè)為 3 家的品種，本輪采購周期原則上為 2 年，采購周期視實際情況可延長一年。

云南要求相關(guān)企業(yè)于 12 月 12 日 17：00 前提交續(xù)約承諾書等文件。

12 月 7 日，湖北省發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中帶量采購試點擴圍（湖北）部分品種到期續(xù)約和競價相關(guān)工作的通知》，開展 11 個品種（同上）的到期續(xù)約和競價等相關(guān)工作。

湖北的續(xù)約原則是采取“先詢后競”的方式，鼓勵符合條件的原研藥企業(yè)和試點擴圍采購周期內(nèi)集采同品規(guī)通過一致性評價的新過評藥品企業(yè)積極參與。

具體是這樣的，原中選企業(yè)為 1 家或 2 家，現(xiàn)無新過評藥品，征詢原中選企業(yè)是否同意以試點擴圍（湖北）原中選價格續(xù)約。

如果有新過評藥品，則征詢新過評藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區(qū)未中選的原研藥企業(yè)是否有意向供應(yīng)湖北并參加競價。

在完成意見征詢之后，就開啟競價，以原中選價格的低價位最高有效報價，經(jīng)競價后價格最低者為新中選企業(yè)。

總的來說，湖北市場有的企業(yè)機會來了，但要付出繼續(xù)降價的代價。