藥代備案制落地后，首個被罰案例傳出

12月12日，據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》消息報道，近日中南大學(xué)湘雅醫(yī)院對該院藥學(xué)部的一份工作聯(lián)系函在業(yè)內(nèi)流傳。根據(jù)該院決議，對知名外企醫(yī)藥代表違規(guī)進入心內(nèi)科診療區(qū)作出處理決定，該知名外企的三個產(chǎn)品被要求暫停使用3個月到半年，并且約談該外企有關(guān)負(fù)責(zé)人。

目前，醫(yī)藥代表備案制在12月正式開始執(zhí)行，因為違規(guī)拜訪被醫(yī)院停藥，這成為該新政落地后醫(yī)藥圈傳出的首個被罰案例。

不過有分析人士指出，藥代備案雖然已落地，但代表填寫了資料提交后仍在走審批等相關(guān)手續(xù)并未正式下發(fā)，當(dāng)前并不是所有醫(yī)院都會嚴(yán)查醫(yī)藥代表。但是湘雅作為藥代備案落地前就開始執(zhí)行類似備案制的醫(yī)院，此次知名外企代表被查事件完全可以看作藥代備案全面落地后醫(yī)院執(zhí)行情況的一次預(yù)演。

2020年12月1日起，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》將正式開始施行。

根據(jù)管理辦法，醫(yī)藥代表不得未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；不得對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助等。

11月28日，國家藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，隨著備案政策的實施，醫(yī)藥代表的價值被重塑和調(diào)整，沒有學(xué)術(shù)推廣能力的代表勢必面臨淘汰，未來醫(yī)藥代表必將發(fā)揮更加重要的作用。

中紀(jì)委接連發(fā)文，點名醫(yī)藥違規(guī)

12月10日，中紀(jì)委連發(fā)兩篇文章點名醫(yī)藥購銷腐敗，翻看醫(yī)療腐敗窩串案的案卷，可以發(fā)現(xiàn)涉案人員中藥劑科工作人員占據(jù)較大比重。

“藥品采購等崗位出現(xiàn)小人物大貪腐，很多情況下是因為擁有自由裁量權(quán)。”杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院紀(jì)委書記宋醒解釋，“醫(yī)院引進新藥需要遵循‘臨床科室按需申請——藥事管理委員會論證決定——藥劑科按計劃采購’流程，而實際操作中，部分醫(yī)院因制度執(zhí)行不嚴(yán)，導(dǎo)致藥劑科在新藥引進中有較大話語權(quán)，容易成為藥商圍獵對象。”

據(jù)涉案的桐廬縣第三人民醫(yī)院原藥劑科主任潘某交代，藥品銷售代表通常按藥品種類計算回扣金額，以用于治療高血壓的馬來酸左旋氨氯地平分散片為例，僅此一種藥品，潘彩亞就從藥商處收受回扣36萬余元。

為幫助藥品銷售人員完成銷售額，有的藥房還會過量采購藥品。在桐廬縣第一人民醫(yī)院原藥劑科工作人員王某看來，這是一樁雙贏的買賣：“一個季度他完成不了任務(wù)，就需要壓一部分貨進來，我?guī)退?，他有好處，我也有好處?rdquo;

涉案人員遍及全縣醫(yī)療系統(tǒng)

涉案人員如何以一己之力滲透全縣多個醫(yī)院？這里就要提到一個重要工具：“統(tǒng)方”數(shù)據(jù)。

醫(yī)療行業(yè)內(nèi)將醫(yī)院處方用藥數(shù)據(jù)稱為統(tǒng)方，即一段時間內(nèi)每種藥品開出的具體數(shù)量。“統(tǒng)方數(shù)據(jù)本身并不值錢，它只有跟特定的人聯(lián)系在一起才有價值。”桐廬縣紀(jì)委監(jiān)委第二紀(jì)檢監(jiān)察室副主任夏烈城介紹，在藥商那里，統(tǒng)方被叫作“臨床維護費”。

為了計算給醫(yī)生回扣的金額，藥商需要獲得每種藥的開方數(shù)量，而藥劑科、信息科，就是離這些數(shù)據(jù)最近的地方。

王某找到相熟的桐廬縣第一人民醫(yī)院信息科工作人員蒲某某，蒲某某負(fù)責(zé)提供數(shù)據(jù)，王某按照每種藥每月200元的價格向藥商收款，所得好處兩人均分。

對鄉(xiāng)鎮(zhèn)規(guī)模較小的衛(wèi)生院，王某也沒有放過。通過桐廬縣衛(wèi)健局信息科干部李某某，衛(wèi)生院、診所的統(tǒng)方數(shù)據(jù)也被他收入囊中。由于開藥數(shù)量較少，王某將抽成打折，以每種藥每月100元的價格向藥商收取好處費。

2019年3月開始，桐廬縣紀(jì)委監(jiān)委先后對衛(wèi)健系統(tǒng)多名工作人員進行立案審查調(diào)查。聽到風(fēng)聲的王某馬上著手銷毀證據(jù)，同潘某某等藥商訂立攻守同盟，并將載有統(tǒng)方數(shù)據(jù)的U盤、硬盤扔入富春江。

桐廬縣衛(wèi)健系統(tǒng)已大力推進清廉醫(yī)院建設(shè)，開展紅包、回扣專項整治，截至目前，450余名醫(yī)務(wù)人員共退繳回扣745萬余元，各醫(yī)院建立了醫(yī)藥代表接待制度?？梢钥吹?，無論是國家層面還是省市級的監(jiān)察部門，都是在消滅帶金銷售。

以案為鑒，敲響警鐘。