國家藥監(jiān)局：板藍根咀嚼片轉(zhuǎn)換為非處方藥
日前，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于板藍根咀嚼片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》（以下簡稱“公告”）提出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍根咀嚼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
公告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年2月22日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
附：品種名單 
責任編輯：露兒
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