繼山西參與的京津冀“3+6”人工晶體聯(lián)采及本省冠脈支架帶量采購相繼落地后，2020年9月17日，山西開展本省第二批醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)集中填報(bào)工作。今日（10月29日），山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布吻合器、疝補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿（以下簡稱“意見稿”），標(biāo)志著山西省第二輪帶量采購即將來襲。本次征求意見時(shí)間為2020年10月29日-11月2日。   　　

三類采購品種，申報(bào)企業(yè)銷售額有要求   　　

根據(jù)《意見稿》，本次帶量品種確定為一次性使用管型吻合器、一次性使用肛腸吻合器、腹股溝疝氣補(bǔ)片、激光膠片及熱敏膠片，在選品上與渝貴云豫四省聯(lián)盟完全相同。采購主體為全省有采購需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。意向采購量按各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的2021年采購總需求的80%累加得出，采購周期為1年。   　　

本次申報(bào)企業(yè)，須具備以下三個(gè)條件之一才能參加：  

  　　山西的第一輪談判，僅限有實(shí)際采購記錄的相關(guān)企業(yè)才能參加；而這次只需滿足有銷售、年銷售額不低于2億、相關(guān)品種年銷售額不低于1億元三個(gè)條件其中一個(gè)即可參加，實(shí)際上是放寬申報(bào)限制條件了。   　　

精細(xì)化分組，膠片A組不限中選產(chǎn)品   　　

為保障中選產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理穩(wěn)定性，本輪談判根據(jù)各類品種特性，綜合考慮了產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性、企業(yè)存續(xù)市場份額等多種因素，進(jìn)行精細(xì)化分組（具體分組情況在文末）：   　　

吻合器根據(jù)注冊證分進(jìn)口和國產(chǎn)競價(jià)組，同時(shí)以產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性區(qū)分不同競價(jià)組：管型吻合器分成8組，肛腸吻合器分成4組；   　　

疝補(bǔ)片以產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性區(qū)分為12各競價(jià)組；   　　

醫(yī)用膠片根據(jù)申報(bào)企業(yè)存續(xù)市場份額區(qū)分A、B兩大組：A1 組、A2組分別是激光膠片/熱敏膠片實(shí)際申報(bào)企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二級及以上）有 20 家（含 ）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品；B1 組、B2組分別是激光膠片/熱敏膠片實(shí)際申報(bào)企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu) （二級及以上）有 20 家以下或空白醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品。   　　

同分組產(chǎn)品根據(jù)的實(shí)際申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量，確定擬中選產(chǎn)品數(shù)量，吻合器和補(bǔ)片同組產(chǎn)品最多中選5個(gè)，膠片B組最多中選5個(gè)，而膠片A組沒有限制最多中選產(chǎn)品數(shù)，只要其他企業(yè)同意最低價(jià)跟標(biāo)，都可確定為擬中選企業(yè)。  

僅一次報(bào)價(jià)機(jī)會，價(jià)低者中選   　　

本次談判將采取一次性報(bào)價(jià)、競價(jià)與價(jià)格談判相結(jié)合的方式確定擬中選產(chǎn)品。   　　《意見稿》明確將通過省采購平臺采用一次性網(wǎng)上報(bào)價(jià)。產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，需申報(bào)全國省級平臺的最低掛網(wǎng)價(jià)，省級掛網(wǎng)價(jià)不含自報(bào)價(jià)和備案價(jià)，同時(shí)要求報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)本產(chǎn)品在已開展帶量采購?。ㄊ?、自治區(qū)）的中選價(jià)。這次談判只有一次報(bào)價(jià)的機(jī)會，該價(jià)格將直接決定企業(yè)生死，企業(yè)一定要慎重考量。   　　

吻合器和補(bǔ)片類中選規(guī)則相同：   　　

Ø 同組實(shí)際申報(bào)產(chǎn)品數(shù)2個(gè)及以上的，采取競價(jià)方式確定擬中選產(chǎn)品；   　　

Ø 同組實(shí)際申報(bào)產(chǎn)品數(shù)為1家的，依據(jù)所有分組中選結(jié)果的降幅進(jìn)行價(jià)格談判，談判成功的確定為擬中選產(chǎn)品。   　　

按產(chǎn)品報(bào)價(jià)從低到高依次確定擬中選產(chǎn)品，如出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬中選產(chǎn)品數(shù)超過規(guī)定數(shù)量的，按企業(yè)規(guī)模大（2019年度銷售總金額）的產(chǎn)品優(yōu)先中選。若出現(xiàn)同一分組中同一企業(yè)擬中選產(chǎn)品數(shù)量超出2個(gè)的情況，按超出數(shù)量等量增補(bǔ)；等量增補(bǔ)后，仍存在同一企業(yè)擬中選產(chǎn)品數(shù)量超出2個(gè)的情況，繼續(xù)等量增補(bǔ)，直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補(bǔ)條件。這里參考了最近國采中新出現(xiàn)的一個(gè)概念——“等量增補(bǔ)”，也就是說實(shí)際上最多中選產(chǎn)品數(shù)并沒有完全限定死，保證了中選產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的多樣性，防止一家獨(dú)大。同樣證實(shí)了往往好的規(guī)則人人所趨，采納進(jìn)集中采購項(xiàng)目中。   　　

膠片類產(chǎn)品A、B組中選規(guī)則不同：   　　

A組（市場占有率高）報(bào)價(jià)最低的優(yōu)先確定為擬中選產(chǎn)品，其他企業(yè)如同意最低價(jià)跟標(biāo)的確定為擬中選產(chǎn)品，不同意最低價(jià)跟標(biāo)的視為放棄。且A2組（熱敏）最低報(bào)價(jià)不得高于A1組（激光）最低報(bào)價(jià)，否則按調(diào)平處理；   　　

B組（市場占有率低）中選規(guī)則跟吻合器和補(bǔ)片相同，但多出一個(gè)要求：B1，B2組膠片最高中選價(jià)格不得高于A1，A2組同類膠片最低中選價(jià)格，否則按調(diào)平處理。   　　

也就是說，最后各組的中選價(jià)應(yīng)該是：B組≤A2≤A1。明顯看出，A組作為市場占有率較高的企業(yè)分組，是個(gè)“限值”的存在，市場占有率低的B組產(chǎn)品中選價(jià)不能高于A組同類產(chǎn)品的最低價(jià)。且A組內(nèi)部產(chǎn)品價(jià)格幾乎統(tǒng)一，A1組中選產(chǎn)品全都是一個(gè)價(jià)格，A2組最低中選價(jià)若是高于A1最低中選價(jià)，將按A1最低價(jià)處理，其他企業(yè)要想中選必須同意跟標(biāo)。   　　

擬中選企業(yè)面臨實(shí)名舉報(bào)，價(jià)格聯(lián)動如影隨行   　　

擬中選結(jié)果通過省采購平臺予以公示，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)名制申投訴。公示期內(nèi)，中選企業(yè)被投訴企業(yè)在近兩年內(nèi)有不良信用記錄、中選產(chǎn)品在山西省醫(yī)療系統(tǒng)近兩年供貨中有質(zhì)量訴訟糾紛、在山西省近兩年有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出中選產(chǎn)品有質(zhì)量問題且問題未得到有效改進(jìn)，可取消其中選資格，按照擬中選產(chǎn)品確定方法進(jìn)行增補(bǔ)。   　　

另外《意見稿》規(guī)定，采購周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國家組織的帶量采購中或者國內(nèi)其他省級醫(yī)用耗材集中帶量采購工作中形成新的低價(jià)，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新低價(jià)格執(zhí)行。如中選價(jià)格高于我省任何公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)的，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格執(zhí)行。省平臺采購品種非中選掛網(wǎng)產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理范圍。   　　

附：吻合器、補(bǔ)片分組情況（膠片類見文中闡述）