隨著國(guó)家與省級(jí)集采聯(lián)動(dòng)，醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境逐漸被凈化。

10月17日，中紀(jì)委網(wǎng)站刊發(fā)《嚴(yán)查權(quán)錢(qián)交易 建立失信名單 集中帶量采購(gòu) 斬?cái)噌t(yī)療賄賂利益鏈》文章，重點(diǎn)介紹了江蘇省通過(guò)“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享”的方式，對(duì)高值醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)盟帶量采購(gòu)、價(jià)格談判或醫(yī)保準(zhǔn)入談判的具體情況。

這也就意味著，省級(jí)藥械集采已獲得的國(guó)家層面的高度認(rèn)可，今后將會(huì)成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)。

不僅如此，文章還曝光了浙江省杭州市桐廬縣第一人民醫(yī)院原藥劑科工作人員王曉俊利用職務(wù)便利，伙同他人在新藥引進(jìn)、藥品采購(gòu)等方面為藥商謀取利益，非法收受回扣1019萬(wàn)余元的受賄案件細(xì)節(jié)。

盡管上述受賄案件發(fā)生在今年4月份，但此次相關(guān)部門(mén)舊事重提，無(wú)疑是要向外界傳遞監(jiān)管部門(mén)整頓醫(yī)藥腐敗案件的決心。

此前，國(guó)家醫(yī)療保障局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人回答媒體采訪曾明確指出，根據(jù)公開(kāi)可查的法院判決文書(shū)統(tǒng)計(jì)，2016年-2019年間全國(guó)百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)中有超過(guò)半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為。

其中頻率最高企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過(guò)2000萬(wàn)元。醫(yī)藥上市公司平均銷(xiāo)售費(fèi)用率超過(guò)30%。

而此次中紀(jì)委的文章中也指出，今年以來(lái)披露的醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件中，收取藥品耗材回扣問(wèn)題出現(xiàn)頻率最高，呈現(xiàn)出涉案金額居高不下、腐敗利益鏈條環(huán)環(huán)相扣等特點(diǎn)。由此帶來(lái)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)?；鸫罅苛魇У葐?wèn)題，亟須重拳整治。

可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著國(guó)家藥械集采進(jìn)入常態(tài)化，一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥集中上市、調(diào)整醫(yī)保目錄等一系列政策組合拳的頻繁落地，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的反腐風(fēng)暴將會(huì)持續(xù)，各大藥企也將業(yè)務(wù)調(diào)整、人員更換等方式應(yīng)對(duì)改革之下的行業(yè)變局。

斬?cái)嘣袖N(xiāo)售模式

藥企裁員，銷(xiāo)售占比大幅下降

此次中紀(jì)委是以今年7月江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)談判為切入點(diǎn)，重點(diǎn)介紹了醫(yī)療器近期一系列的大動(dòng)作。

10月16日，上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》的公告，這也標(biāo)志著繼藥品集中采購(gòu)后，以冠脈支架為代表的高值醫(yī)用耗材也將全面進(jìn)入帶量采購(gòu)時(shí)代。

此前，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫曾表示，必須斬?cái)嘣袖N(xiāo)售模式對(duì)中國(guó)行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過(guò)成本的比拼、質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新的引領(lǐng)，來(lái)催生規(guī)模發(fā)展、優(yōu)勢(shì)發(fā)展。

事實(shí)上，回顧目前已開(kāi)展三批藥品集采的情況來(lái)看，共涉及112個(gè)品種，平均降幅54%。按約定采購(gòu)量測(cè)算，每年費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。

同時(shí)，由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)認(rèn)證仿制藥和原研藥的臨床療效，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)改善和公立醫(yī)院改革都有促進(jìn)作用。

有分析人士指出，國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)解決了原來(lái)集中采購(gòu)沒(méi)法帶量、及時(shí)回款的問(wèn)題，無(wú)疑將給相關(guān)藥企帶來(lái)極大的信心，同時(shí)積極創(chuàng)新研發(fā)新產(chǎn)品，研發(fā)積極性大大提高。

截至目前，恒瑞、復(fù)星、中國(guó)生物、石藥、上海醫(yī)藥、科倫等龍頭企業(yè)，2019年的研發(fā)門(mén)檻超過(guò)10億元，相比于往年，均有不同程度的增長(zhǎng)。隨著一致性評(píng)價(jià)不斷擴(kuò)容，將促進(jìn)企業(yè)不斷整合，企業(yè)有更多精力專(zhuān)注研發(fā)，將整體提升醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力、發(fā)展水平。

更為關(guān)鍵的是，集采模式通過(guò)確保中選藥品的臨床用藥，來(lái)壓縮企業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用，幫助藥企放棄傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式。據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》的報(bào)道，重點(diǎn)企業(yè)中選產(chǎn)品銷(xiāo)售人員平均壓縮49%，銷(xiāo)售費(fèi)用占銷(xiāo)售金額比例從40%下降到5%—10%。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，經(jīng)過(guò)幾輪集采之后，集中帶量采購(gòu)改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，醫(yī)保采購(gòu)藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用，促使醫(yī)院主動(dòng)控制成本，撬動(dòng)公立醫(yī)院改革。

建立信用評(píng)價(jià)制度

意在捋順醫(yī)藥市場(chǎng)利益關(guān)系

在打擊醫(yī)藥腐敗的道路上，僅靠藥品集采遠(yuǎn)遠(yuǎn)是不夠的，國(guó)家醫(yī)保局還建立了信用評(píng)價(jià)制度。

今年8月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求各地于2020年底前建立并實(shí)施信用評(píng)價(jià)制度，涉及醫(yī)藥商業(yè)賄賂等7種失信行為的醫(yī)藥企業(yè)將被納入失信“黑名單”。

健識(shí)局注意到，在2020版醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單中，“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中，給予各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”位列主要失信情節(jié)首位。

盡管此前國(guó)家醫(yī)保局在藥品集采中也曾建立“黑名單”制度，要求違規(guī)藥企兩年內(nèi)禁入公立醫(yī)院市場(chǎng)。但顯然，這樣的處罰并不夠細(xì)化，懲治力度也相對(duì)較輕，無(wú)法起到執(zhí)法的震懾作用，也讓藥企的違法違規(guī)事件屢禁不止。

而此次國(guó)家醫(yī)保局則明確規(guī)定，藥企一旦出現(xiàn)失信行為，將面臨書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購(gòu)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等多項(xiàng)處罰措施。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，藥企對(duì)于回扣個(gè)案的罰款往往不敏感，但給予回扣會(huì)導(dǎo)致其喪失進(jìn)入集中采購(gòu)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，就會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)大的震懾效應(yīng)，從而形成舉一反三的系統(tǒng)治理效果。

事實(shí)上，在藥品集采和建立失信的“黑名單”作用下，擠壓藥品流通環(huán)節(jié)的多余水分，打擊藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域中的腐敗現(xiàn)象，但這一系列的改革最終的目的不在使藥品降價(jià)，而在捋順其中的利益關(guān)系。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著一系列監(jiān)管政策相繼落地，傳統(tǒng)的藥品營(yíng)銷(xiāo)方式將被重塑，對(duì)于藥企而言，只有合規(guī)、以質(zhì)取勝，才是最終的出路。