帶量采購(gòu)的邏輯在于，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結(jié)束。此時(shí)，具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會(huì)更容易找到生存空間。

仿制藥微利時(shí)代，到來(lái)

近日，2020年全國(guó)藥店周暨中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)年會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)年會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧表示：“國(guó)采”、“國(guó)談”全覆蓋已經(jīng)成為事實(shí)，未來(lái)進(jìn)入了仿制藥巨頭壟斷的微利時(shí)代——集采中能報(bào)出低價(jià)的都是百?gòu)?qiáng)企業(yè)，小企業(yè)是沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)的；?；菊嬲玫綄?shí)現(xiàn)，企業(yè)未來(lái)要么放棄市場(chǎng)，要么犧牲利潤(rùn)。

針對(duì)中成藥、生物制品納入國(guó)采的消息，林建寧提出猜想：未來(lái)，具有多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品的，充分競(jìng)爭(zhēng)的品種可能納入集采；部分創(chuàng)新型、競(jìng)爭(zhēng)不充分的、價(jià)格偏高的產(chǎn)品可能納入國(guó)談。

確實(shí)，近日業(yè)內(nèi)最受關(guān)注的消息是第三批國(guó)采的開(kāi)標(biāo)，此次特別明顯的特征是：國(guó)內(nèi)藥企價(jià)格血拼，原研藥企紛紛退場(chǎng)。

以為價(jià)格跌至地板價(jià)，第三批集采品種的市場(chǎng)規(guī)模都會(huì)急劇萎縮，正如林建寧而言，企業(yè)要么放棄市場(chǎng)，要么犧牲利潤(rùn)——無(wú)非就是選擇保市場(chǎng)份額還是保價(jià)格的問(wèn)題。

對(duì)此，標(biāo)點(diǎn)股份總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳對(duì)賽柏藍(lán)表示：外企此次在第三批集采中全面退場(chǎng)，是因?yàn)槠湟呀?jīng)做了戰(zhàn)略性的計(jì)算，認(rèn)為自己的品牌有足夠的信心，保持價(jià)格做零售市場(chǎng)——預(yù)計(jì)降價(jià)到5元，不如保持50元的價(jià)格， 給零售市場(chǎng)一些空間，甚至可以組建一些隊(duì)伍，做一些對(duì)應(yīng)消費(fèi)者的項(xiàng)目，做患者的慢病管理，使有需要的患者可以不用去醫(yī)院拿藥。

以某原研藥產(chǎn)品為例，一盒40-50元，一盒7片，一天就需要7-8元錢(qián)，如果產(chǎn)品降價(jià)至5元錢(qián)，那企業(yè)要考慮，過(guò)去銷(xiāo)量是一億盒，銷(xiāo)售額就是50億元，如果讓其降價(jià)到5元/盒，企業(yè)能否賣(mài)到10億盒——這很難，但企業(yè)能在不降價(jià)的情況下，賣(mài)到2000萬(wàn)盒，因?yàn)闀?huì)有一些有經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的中產(chǎn)階級(jí)，有高端的醫(yī)療需求。張步泳舉例表示。

他坦言：通過(guò)之前兩批三次的集采，外企已經(jīng)知道了如何應(yīng)對(duì)，但是要具體品種具體分析。

一分錢(qián)時(shí)代，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為

為什么國(guó)內(nèi)企業(yè)愿意降到二甲雙胍的幾分錢(qián)？因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)原來(lái)是沒(méi)有銷(xiāo)量的，他們花了幾百萬(wàn)做一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)了集采即使一分錢(qián)也會(huì)賣(mài)，保證了量，企業(yè)還是能獲得利潤(rùn)。

但值得注意的是，即使勝利，也是慘勝，不少國(guó)內(nèi)企業(yè)都報(bào)出了超過(guò)90%的降幅，很多品種進(jìn)入了一分錢(qián)時(shí)代，這直接影響了生產(chǎn)、包裝、配送乃至于營(yíng)銷(xiāo)的成本，在“一分錢(qián)”時(shí)代，需要藥企有非常強(qiáng)大的成本控制能力，已有一批藥企作出裁員的策略調(diào)整。

實(shí)際上，醫(yī)保帶量采購(gòu)使企業(yè)集約化經(jīng)營(yíng)，給調(diào)結(jié)構(gòu)騰空間帶來(lái)好處，企業(yè)也十分認(rèn)可。張步泳解釋?zhuān)t(yī)保局的指導(dǎo)價(jià)格并不是一分錢(qián)，很多產(chǎn)品的指導(dǎo)價(jià)是2-3角；很多藥廠降到1分錢(qián)，是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為，企業(yè)自己決定的——畢竟報(bào)價(jià)價(jià)差達(dá)到1.8倍以上，價(jià)高企業(yè)會(huì)直接出局。

未來(lái)，會(huì)進(jìn)入仿制藥的微利時(shí)代，考察的是企業(yè)的成本控制能力，業(yè)內(nèi)更有觀點(diǎn)認(rèn)為，一些報(bào)價(jià)幾分錢(qián)/片的企業(yè)，實(shí)際上是虧本生產(chǎn)，為什么企業(yè)虧本生產(chǎn)也要中標(biāo)呢？

上述專(zhuān)業(yè)人士向賽柏藍(lán)分析：這實(shí)際上是企業(yè)的中標(biāo)策略，雖然這個(gè)產(chǎn)品虧本生產(chǎn)、不賺錢(qián)，但其還有太多賺錢(qián)的品種，比如二甲雙胍虧本中標(biāo)，但企業(yè)有生物類(lèi)似藥，有別的糖尿病的新藥。不賺錢(qián)是為了拿下這個(gè)市場(chǎng)，甚至能獨(dú)家中標(biāo)壟斷近30個(gè)省份。隨著帶量采購(gòu)的推進(jìn)，我們確實(shí)會(huì)進(jìn)入原料制劑一體化的企業(yè)頭部效應(yīng)，仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)率很薄，但量大了還是有一點(diǎn)利潤(rùn)額。

創(chuàng)新藥企，更易生存

帶量采購(gòu)的邏輯在于，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結(jié)束。此時(shí)，具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會(huì)更容易找到生存空間。

近年來(lái)在政策的引導(dǎo)和監(jiān)管、市場(chǎng)的共同驅(qū)動(dòng)之下，國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷從仿制藥向創(chuàng)新藥進(jìn)行升級(jí)探索。但仍然由于政策環(huán)境變化較快、研發(fā)能力不足等原因，導(dǎo)致即使在創(chuàng)新藥等領(lǐng)域也存在一定程度的“高水平重復(fù)建設(shè)”的情況。

再加上競(jìng)爭(zhēng)+醫(yī)保，使很多品種的定價(jià)低于預(yù)期，使企業(yè)陷入了兩難的境地。

對(duì)此，張步泳評(píng)價(jià)：高水平重復(fù)永遠(yuǎn)比低水平重復(fù)要好。比如PD-1，現(xiàn)在共有6家企業(yè)上市，國(guó)產(chǎn)企業(yè)4家，外資企業(yè)2家，可能未來(lái)還有3-4家會(huì)上市，一共能容納10-15家，因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)可能會(huì)有1000億，但后面的企業(yè)會(huì)考慮到投入產(chǎn)出比，只拿到批件，不繼續(xù)往下做了。

他舉了個(gè)例子：“現(xiàn)在這個(gè)領(lǐng)域還是很饑餓，市場(chǎng)缺少，競(jìng)爭(zhēng)還不夠，因?yàn)楝F(xiàn)有的單抗產(chǎn)品還未能完全滿足臨床需求。比如肺癌，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)了70多個(gè)靶點(diǎn)，有藥的靶點(diǎn)大概10-20個(gè)，還有50多個(gè)沒(méi)有藥的靶點(diǎn)，這是精準(zhǔn)醫(yī)療帶來(lái)的進(jìn)步，還存在很大的市場(chǎng)空間。”

如今仍有大量的臨床需求尚未被滿足，這也是各個(gè)創(chuàng)新藥企未來(lái)的潛在利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，但總的來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)加大高端仿制藥的開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。