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帶量采購(gòu)品種院外市場(chǎng)嚴(yán)控或是下一階段重點(diǎn)

2020-08-26 15:48 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 點(diǎn)擊:

8月24日,上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,除拉米夫定流標(biāo)外,其余55個(gè)通用名品種成功中標(biāo),產(chǎn)生中選企業(yè)125家,中選藥品品規(guī)191個(gè),平均降價(jià)幅度超過(guò)70%,最高降幅高達(dá)98.7%。

但值得注意的是,此輪帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)中,多個(gè)外資原研藥企業(yè)不是棄選就是報(bào)價(jià)遠(yuǎn)超最高有效申報(bào)價(jià),最終僅3個(gè)品種中選,為歷次國(guó)采最少。對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士表示,此輪大部分原研藥企業(yè)報(bào)價(jià)堅(jiān)挺,基本沒(méi)有降價(jià)中標(biāo)意愿,有“陪標(biāo)”“看熱鬧”之嫌,針對(duì)這種現(xiàn)象,國(guó)采將如何應(yīng)對(duì)或是未來(lái)考慮重點(diǎn)。

多個(gè)產(chǎn)品降價(jià)超90%

第三批帶量采購(gòu)中選結(jié)果顯示,本次成功集采55個(gè)品種,191個(gè)品規(guī)中標(biāo),189家藥企參與報(bào)價(jià),125家中選。

申萬(wàn)宏源分析師趙金厚表示,集采已進(jìn)入常態(tài)化,本輪降幅略超預(yù)期,中標(biāo)品種參考最高申報(bào)價(jià)平均降價(jià)72%,降價(jià)幅度超“4+7”和第二批集采。此外,此次采購(gòu)品類(lèi)中,阿哌沙班、 奧氮平、非那雄胺(5mg)、卡托普利、美金剛、孟魯司特、塞來(lái)昔布、托法替布價(jià)格平均降幅均超過(guò)90%。

其中,采購(gòu)較大品種中,天津紅日、海南愛(ài)科中標(biāo)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,平均降價(jià)84%;天方藥業(yè)等8家藥企中標(biāo)二甲雙胍緩釋片,平均降價(jià)71%;重慶科瑞等8家企業(yè)中標(biāo)二甲雙胍常釋劑型,平均降價(jià)84%;5mg非那雄胺由康恩貝、天方藥業(yè)等6家企業(yè)中標(biāo),平均降幅高達(dá)94%;上海匯倫、南京正大天晴等6家企業(yè)中標(biāo)替格瑞洛片,平均降價(jià)83%;衛(wèi)材、江西青峰中標(biāo)甲鈷胺,平均降價(jià)75%;誠(chéng)意藥業(yè)、海正藥業(yè)等4家中標(biāo)氨基葡萄糖口服長(zhǎng)釋劑型,平均降價(jià)69%。

從治療領(lǐng)域看,降幅較大的品種集中在慢病及常見(jiàn)病用藥。具體來(lái)看,兩個(gè)慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報(bào)出低于1.5分的價(jià)格,齊魯制藥剛剛獲批上市的西地那非,以2.08元/片的價(jià)格獨(dú)家中標(biāo),此外,奧氮平口崩片中,齊魯制藥從去年最低中標(biāo)價(jià)的10元/片,一路降至0.45元/片,降幅達(dá)95.5%;非那雄胺片康恩貝從2018年最低中標(biāo)價(jià)1.88元/片,降至0.17元/片,降幅達(dá)90.76%。

高價(jià)藥方面,注射用阿扎胞苷由四川匯宇制藥和正大天晴中標(biāo),中標(biāo)價(jià)較2019年996的中標(biāo)價(jià)相比,分別下降73.9%和65.26%,降至260元和346元;左乙拉西坦口服溶液中標(biāo)企業(yè)重慶圣華曦中標(biāo)價(jià)38元,較2019年最低中標(biāo)價(jià)235.8元下降83.88%;左乙拉西坦注射用濃溶液中標(biāo)企業(yè),原研藥優(yōu)時(shí)比從此前340元/支,降至85元,降幅75%;利奈唑胺片中標(biāo)企業(yè)江蘇豪森從2017年的249.33元/片最低中標(biāo)價(jià),降至46.83元/片,降幅達(dá)81.22%。原研藥輝瑞更是從此前319.52元/片,降至31.25元/片,降幅達(dá)90.22%;鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液中標(biāo)企業(yè)天津紅日和海南愛(ài)科,分別從2017年最低中標(biāo)價(jià)180.19元和2019年最低中標(biāo)價(jià)245元,降至32.8元和35.27元。

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼表示,帶量采購(gòu)將會(huì)是常態(tài)化的趨勢(shì)。前兩批一共集采了81個(gè)產(chǎn)品,第三批集采56個(gè),較此前采購(gòu)品種已明顯增加,到第四批、第五批,最終會(huì)擴(kuò)大到500個(gè)左右的產(chǎn)品。

興業(yè)證券分析師黃瀚漾表示,整體來(lái)看,此輪集采較第二批集采變化不大,市場(chǎng)預(yù)期相對(duì)充分,其影響正逐漸脫敏。展望未來(lái),仿制藥品種中選集采,較大幅降價(jià)后以價(jià)換量,轉(zhuǎn)為低毛利率品種為企業(yè)貢獻(xiàn)少量利潤(rùn)將逐步成為常態(tài),除少數(shù)壁壘較高、競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種外,大部分仿制藥可能都將經(jīng)歷這個(gè)過(guò)程,我國(guó)仿制藥市場(chǎng)逐步和海外趨同。

多個(gè)外資原研藥主動(dòng)“陪跑”

有業(yè)內(nèi)人士表示,雖然部分跨國(guó)原研藥企業(yè)參與較為積極,例如優(yōu)時(shí)比、衛(wèi)材、日本帝人、新基等,但可以看到,更多的跨國(guó)藥企的報(bào)價(jià)毫無(wú)誠(chéng)意。

的確,多款進(jìn)口原研藥不僅報(bào)價(jià)直接就是高于聯(lián)采辦給出的最高申報(bào)價(jià),甚至直接退出集采。

具體來(lái)看,此次僅衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個(gè)原研品種中標(biāo)。而阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來(lái)的奧氮平口崩片、GSK(葛蘭素史克)的拉米夫定、諾華的來(lái)曲唑、輝瑞的舍曲林等品種,均報(bào)出了遠(yuǎn)超最高有效申報(bào)價(jià)的價(jià)格。同時(shí),百時(shí)美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片,勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片,拜耳的鹽酸環(huán)丙沙星片,安斯泰來(lái)的頭孢地尼膠囊,禮來(lái)的頭孢克洛膠囊這6個(gè)品種更是直接放棄了投標(biāo)機(jī)會(huì)。

以市場(chǎng)份額87.13%的阿斯利康的阿那曲唑(1mg)為例,每片報(bào)價(jià)29.929元,高出最高限價(jià)8.8571元兩倍還多;市場(chǎng)份額占比88.25%的禮來(lái)的奧氮平口崩片報(bào)價(jià)18.559元,高出申報(bào)價(jià)一倍;市場(chǎng)份額40.01%的雅培的克拉霉素更是報(bào)價(jià)6.909元/片,較最高申報(bào)價(jià)高1163.7%。默克二甲雙胍緩釋劑報(bào)價(jià)1.4元/片,較限價(jià)的0.34元高出300%以上,是中選的同品規(guī)最高報(bào)價(jià)0.17元/片的近10倍。

“此輪集采品種數(shù)量更多,外資中選數(shù)量則相對(duì)降低。”黃瀚漾表示,較前兩批集采來(lái)看,此次外資企業(yè)的參與度明顯降低。在首輪4+7集采時(shí),雖然僅有阿斯利康(吉非替尼)和BMS(福辛普利)兩個(gè)外企中標(biāo),但“4+7” 擴(kuò)圍時(shí),外資中選品種7個(gè),第二批集采外資中選品種也達(dá)5個(gè)。

究其原因,業(yè)內(nèi)人士指出,此前出現(xiàn)未中標(biāo)產(chǎn)品在院外市場(chǎng)大幅增長(zhǎng),大幅降價(jià)反而難以獲利。根據(jù)拜耳今年的半年報(bào),拜唐蘋(píng)全球銷(xiāo)售額下降73.8%,因?yàn)樵诮衲?月第二輪國(guó)家集中帶量采購(gòu)中,拜耳報(bào)出了每片0.18元的阿卡波糖超低價(jià),導(dǎo)致拜唐蘋(píng)的銷(xiāo)售額大幅下滑。

同時(shí),輝瑞的2020年半年報(bào)顯示,盡管在2018年底第一次4+7帶量采購(gòu)和2019年9月的4+7擴(kuò)圍中,輝瑞的立普妥和絡(luò)活喜均未中標(biāo),但是這兩款藥物的銷(xiāo)售情況卻逆勢(shì)上漲。

付鋼表示,集采背景下,部分藥品價(jià)格下降幅度70%以上,這種行為會(huì)導(dǎo)致一批原研藥退出醫(yī)院市場(chǎng)。

除院外市場(chǎng)外,據(jù)賽柏藍(lán)報(bào)道顯示,已有外資藥企做出了一定的策略方案。雖然國(guó)家集采規(guī)定了一定的采購(gòu)量,比如整體采購(gòu)額的50%-70%,但是總還有剩余的一部分。例如,輝瑞在集采落標(biāo)后,就已經(jīng)做了相關(guān)戰(zhàn)略的重新分析,做了一個(gè)“一品雙規(guī)三劑型”的策略,幫助醫(yī)院建立合理用藥目錄,建議其保留一個(gè)國(guó)家集采品種,再保留一個(gè)原研藥品種。一方面保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)能完成國(guó)家集采的任務(wù),另一方面,在國(guó)家集采的藥品供應(yīng)不上,或者高端患者有原研藥的需求時(shí),自己的品種可以補(bǔ)上患者需求。

此外,該報(bào)道還顯示,外資企業(yè)針對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品,幫醫(yī)院進(jìn)行患者分析,將患者分類(lèi),哪一些患者適合用國(guó)家集采藥品,哪一些患者適合用原研藥產(chǎn)品,滿足不同患者的需求;與此同時(shí),他們還在做大面積的互聯(lián)網(wǎng)和換藥工作,提高患者的認(rèn)知度,從而帶來(lái)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)等其他份額的提升。

集采仍待長(zhǎng)效機(jī)制

一面是以分計(jì)算“廝殺”的仿制藥藥價(jià),一面是加大商務(wù)溝通另辟蹊徑的原研藥;一面是中標(biāo)卻難以跟上的供給,一面是棄標(biāo)卻大幅度開(kāi)拓市場(chǎng)。有業(yè)內(nèi)人士表示,我國(guó)國(guó)家集中帶量采購(gòu)規(guī)則仍有待完善,如何使降藥價(jià)真正落到實(shí)處,仍是需要完成的課題。

有業(yè)內(nèi)人士表示,院外市場(chǎng)加入集采或是下一階段重點(diǎn)。的確,國(guó)家集采從擴(kuò)面到擴(kuò)品種,采購(gòu)范圍也有擴(kuò)圍跡象,延伸到了公立醫(yī)院之外,第二批集采結(jié)果已有一些省份的藥店跟進(jìn),第三批集采廣東省報(bào)量包含零售藥店與民營(yíng)醫(yī)院的量。

日前,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布廣東省第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)預(yù)采購(gòu)量和藥品購(gòu)銷(xiāo)三方合同的公告》,首次披露廣東參與第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)預(yù)采購(gòu)量的情況表。

值得注意的是,廣東率先實(shí)行醫(yī)院與藥店同步報(bào)量。從報(bào)量來(lái)看,廣東共有28000家藥店門(mén)店參與本輪帶量采購(gòu)十分積極,報(bào)量占到廣東省總采購(gòu)量的45.84%,遠(yuǎn)高于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)近0.11%的占比。在此背景下,廣東以26億元總金額成為第三批國(guó)采報(bào)量金額報(bào)量最多的省份。

據(jù)悉,今年6月,廣東省醫(yī)保局下發(fā)通知,所有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店可自愿參加第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu),藥店與非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄廣東省藥品交易平臺(tái)進(jìn)行集中報(bào)量。廣東三醫(yī)藥械電子交易管理有限公司作為采購(gòu)聯(lián)合體,組織宣傳并幫助零售藥店與非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同研究報(bào)量政策。

從數(shù)據(jù)層面來(lái)看,廣東藥店報(bào)量大的品種以慢病用藥居多。其中報(bào)量金額最大的是枸櫞酸西地那非片,其次是非那雄胺片、鹽酸達(dá)泊西汀片,這三個(gè)品種藥店的報(bào)量明顯都高于醫(yī)院。在藥店報(bào)量中,西地那非是醫(yī)院的1522倍,鹽酸達(dá)泊西汀是醫(yī)院的38倍,非那雄胺片是醫(yī)院的1.55倍。

值得一提的是,作為男性治療用藥的西地那非,零售市場(chǎng)遠(yuǎn)大于醫(yī)院市場(chǎng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年西地那非的全國(guó)零售市場(chǎng)規(guī)模為23.7億元,而全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模只有1.2億元。

也正因?yàn)榇?,院外市?chǎng)成為部分原研藥的主攻對(duì)象。有研究報(bào)告就指出,一致性評(píng)價(jià)與集采組合拳就有利于打破原研企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的過(guò)高定價(jià),同時(shí)加速國(guó)產(chǎn)替代是大勢(shì)所趨。外企無(wú)論選擇低價(jià)中標(biāo)還是院外銷(xiāo)售都將出讓大部分市場(chǎng)。但是考慮到其全球藥品價(jià)格維護(hù)、銷(xiāo)售隊(duì)伍建設(shè)、部分患者的品牌偏好等因素,院外銷(xiāo)售或者是其選擇。

“對(duì)于原研的品牌藥來(lái)講,他們?nèi)绻鷩?guó)產(chǎn)的價(jià)格其實(shí)是跟不起的,因?yàn)橐话銜?huì)降到70%、80%,即使中了之后數(shù)量可能比較多,但是也沒(méi)什么利潤(rùn)。”付鋼表示,由于用藥習(xí)慣及消費(fèi)水平的差異,不少老百姓對(duì)原研藥的需求仍在,其零售的品牌溢價(jià)也有。那么,這些企業(yè)便將渠道轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng),甚至是互聯(lián)網(wǎng)端口。

與此同時(shí),付鋼強(qiáng)調(diào),集采并不是一蹴而就的,第三批集采帶來(lái)政策的變化,讓大家意識(shí)到仿制藥的好日子到頭了,這個(gè)比原來(lái)所有人的預(yù)期還要快,那么未來(lái)的變化更值得期待。但從另一方面,也需認(rèn)識(shí)到,企業(yè)要想生存就得不斷地研發(fā)、創(chuàng)新、走在前列,或許未來(lái)中國(guó)也會(huì)出現(xiàn)一批體量足夠大,創(chuàng)新能力強(qiáng)的國(guó)際一流制藥企業(yè)。

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責(zé)任編輯:露兒

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