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陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局要聯(lián)合檢查藥店

2020-06-12 15:20 點(diǎn)擊:

即日起,藥店自查,趕緊排除這7大行為。下月起,藥監(jiān)局將聯(lián)合醫(yī)保局一起開(kāi)展集中檢查。

藥監(jiān)局、醫(yī)保局,聯(lián)合查藥店了

6月10日,陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)。

(圖片來(lái)源:截取至陜西省藥監(jiān)局)

按照通知要求,陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際,按照本通知要求制定專項(xiàng)檢查工作方案,確保專項(xiàng)檢查工作的覆蓋性和針對(duì)性。

自發(fā)文之日起至2020年6月底,涉及中選藥品的藥品配送企業(yè)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行自查,對(duì)可能影響藥品質(zhì)量和違反醫(yī)保有關(guān)政策情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、原因分析、制定整改措施,形成自查整改報(bào)告,分別報(bào)省藥監(jiān)局及相關(guān)分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局。

7月開(kāi)始,為期三個(gè)月,省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)中選藥品開(kāi)展集中檢查。兩部門要依據(jù)職責(zé)通過(guò)檢查督促中選藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)持續(xù)合規(guī),確保中選藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全并符合相關(guān)要求。

即日起,藥店重點(diǎn)要排查這7點(diǎn)

同時(shí),該通知還明確,重點(diǎn)檢查品種為國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選品種中省內(nèi)中選的32個(gè)品種,以及后續(xù)納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的中選藥品。

對(duì)于涉及中選藥品的零售企業(yè),將重點(diǎn)放在企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管理情況。按照通知,主要會(huì)檢查企業(yè)的7大行為。具體如下:

1、是否存在出租出借證照,掛靠走票經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象;

2、是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗,處方藥銷售不規(guī)范,不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況;

3、是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)或者非法回收藥品的情況;

4、是否在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外私設(shè)倉(cāng)庫(kù);

5、是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè),不開(kāi)啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品;

6、是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象;

7、中選藥品在零售藥店采購(gòu)和銷售是否符合國(guó)家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。

7月起,參加集采的藥店都要被檢查

此外,按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號(hào)),今年要對(duì)藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

其中,藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。截至目前,已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等多省發(fā)文,開(kāi)始專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來(lái)看,在2020年6月30前,所有涉及中選藥品的企業(yè)都要將自查報(bào)告(加蓋公章)報(bào)送有關(guān)監(jiān)管部門。從7月份開(kāi)始,為期3個(gè)月,監(jiān)管部門將全面進(jìn)行集中檢查。

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責(zé)任編輯:露兒

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