5月25日晚，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《山西省醫(yī)療機構(gòu)首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，21個注射劑品種共17家企業(yè)中選。從中選品種數(shù)量來看，羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、哈藥處于前列。其中，羅欣藥業(yè)中選品種最多，共3個品種，6個規(guī)格，分別是頭孢呋辛注射劑、頭孢西丁注射劑、帕瑞昔布注射劑；齊魯制藥和哈藥各中選2個品種，齊魯制藥拿下多西他賽注射劑、托烷司瓊注射劑，哈藥則拿下重組人促紅素和吉西他濱兩款注射劑。   　　

由于山西明確本次藥品集中帶量采購的中選價格不公開發(fā)布，對于具體中選價格尚不得知。但根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國最低價的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。此外，對比山西此前發(fā)布的2019年度同通用名采購目錄主品規(guī)藥品平臺采購數(shù)量前3名企業(yè)名單，此次大部分擬中選企業(yè)都是非前3企業(yè)，山西注射劑市場格局將面臨大換血。

平均降幅或超50%   　　

據(jù)了解，此次山西帶量采購品種全部為注射劑，涉及呼吸、血液、腫瘤、麻醉、神經(jīng)等多個用藥領(lǐng)域。山西也是首個圍繞注射劑開展帶量采購的省份，對其他地區(qū)頗具示范效應(yīng)。   　　

根據(jù)此前發(fā)布的《關(guān)于公布山西省醫(yī)療機構(gòu)首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購申報產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果的通知》，150余家企業(yè)參與了投標角逐。其中，左氧氟沙星的投標企業(yè)高達35家；頭孢呋辛、頭孢西丁和氨溴索等品種的投標企業(yè)數(shù)量均超過了20家。（157家藥企角逐21個注射劑大品種！一致性評價或大提速）   　　

與此同時，按照山西規(guī)則，由于不區(qū)分質(zhì)量層次、企業(yè)報價原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年12月31日全國最低省級中標（掛網(wǎng)）價格、報價最低企業(yè)作為擬中選企業(yè)，此前業(yè)界也預(yù)計企業(yè)間的競爭將非常激烈。而業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國最低價的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。   　　

從擬中選結(jié)果來看，一些行業(yè)關(guān)注的大品種在山西也迎來了市場格局的改寫。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模突破6300億元，Top 20產(chǎn)品合計銷售額超1000億元。Top 20產(chǎn)品中，納入山西帶量采購的注射劑品種共3個，分別為注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額分別為45.06億元、44.80億元、44.12億元，三個品種占據(jù)市場份額最多的企業(yè)分別是Esseti（21.62%）、國藥致君（17.42%）、恒瑞醫(yī)藥（45.22%）。   　　

此次山西擬中選結(jié)果中，羅欣一連拿下頭孢呋辛、頭孢西丁注射劑兩個大品種，多西他賽注射劑則被齊魯收入囊中。據(jù)了解，多西他賽注射液是國內(nèi)腫瘤治療的常用藥物之一。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，目前多西他賽注射液僅匯宇制藥以仿制4類獲批視同通過一致性評價。   　

15個品種市場格局大洗牌   　　

值得關(guān)注的是，除了幾個大品種市場面臨洗牌外，對比山西發(fā)布的《2019年度同通用名采購目錄主品規(guī)藥品平臺采購數(shù)量前3名企業(yè)名單》顯示，此輪擬中選企業(yè)大多均非采購數(shù)量Top 3企業(yè)。21個品種中，僅頭孢呋辛（羅欣）、哌拉西林舒巴坦（蘇州二葉制藥）、托烷司瓊（齊魯）、左卡尼?。ㄈ痍栔扑帲?、吡拉西坦（上海現(xiàn)代哈森）、納美芬（遼寧海思科）6個品種的中選企業(yè)為采購數(shù)量前三名企業(yè)，剩余15個品種的中選企業(yè)都是非前三企業(yè)。例如，莫西沙星注射劑2019年采購量前三名企業(yè)分別為拜耳、成都天臺山、南京優(yōu)科，最后四川科倫擬中選；吉西他濱注射劑2019年采購量前三名企業(yè)分別為江蘇豪森、正大天晴、禮來，最后哈藥生物為擬中選企業(yè)。  

根據(jù)《山西省醫(yī)療機構(gòu)首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購文件》規(guī)定，按照采購聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)2019年度內(nèi)所選產(chǎn)品通用名藥品山西省藥械采購平臺總采購量的70%作為約定采購量。換言之，中選企業(yè)將直接拿到70%的總采購量，一躍成為采購量Top 1的企業(yè)。前述15品種在山西的市場格局將面臨大換血，中選企業(yè)迎來“逆襲”機會，將直接搶占市場，原市場份額占比較高的企業(yè)將面臨市場被“蠶食”。   　　

隨著山西首批注射劑帶量采購結(jié)果落地，國家層面、各地圍繞注射劑展開帶量采購的進程或?qū)⑻崴?。?shù)據(jù)顯示，目前已有31個注射劑品種有企業(yè)通過一致性評價，根據(jù)業(yè)界預(yù)測，左乙拉西坦注射劑、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射劑、鹽酸莫西沙星氧化鈉注射劑由于已集齊兩家以上企業(yè)過評，有可能被納入第三批國家集采。   　　

日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確化藥注射劑一致性評價的相關(guān)要求。在一致性評價、帶量采購雙重政策影響下，化藥注射劑市場將迎來快速洗牌。

5月25日晚，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《山西省醫(yī)療機構(gòu)首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，21個注射劑品種共17家企業(yè)中選。從中選品種數(shù)量來看，羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、哈藥處于前列。其中，羅欣藥業(yè)中選品種最多，共3個品種，6個規(guī)格，分別是頭孢呋辛注射劑、頭孢西丁注射劑、帕瑞昔布注射劑；齊魯制藥和哈藥各中選2個品種，齊魯制藥拿下多西他賽注射劑、托烷司瓊注射劑，哈藥則拿下重組人促紅素和吉西他濱兩款注射劑。   　　

由于山西明確本次藥品集中帶量采購的中選價格不公開發(fā)布，對于具體中選價格尚不得知。但根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國最低價的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。此外，對比山西此前發(fā)布的2019年度同通用名采購目錄主品規(guī)藥品平臺采購數(shù)量前3名企業(yè)名單，此次大部分擬中選企業(yè)都是非前3企業(yè)，山西注射劑市場格局將面臨大換血。  

平均降幅或超50%   　　

據(jù)了解，此次山西帶量采購品種全部為注射劑，涉及呼吸、血液、腫瘤、麻醉、神經(jīng)等多個用藥領(lǐng)域。山西也是首個圍繞注射劑開展帶量采購的省份，對其他地區(qū)頗具示范效應(yīng)。   　　

根據(jù)此前發(fā)布的《關(guān)于公布山西省醫(yī)療機構(gòu)首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購申報產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果的通知》，150余家企業(yè)參與了投標角逐。其中，左氧氟沙星的投標企業(yè)高達35家；頭孢呋辛、頭孢西丁和氨溴索等品種的投標企業(yè)數(shù)量均超過了20家。（157家藥企角逐21個注射劑大品種！一致性評價或大提速）   　　

與此同時，按照山西規(guī)則，由于不區(qū)分質(zhì)量層次、企業(yè)報價原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年12月31日全國最低省級中標（掛網(wǎng)）價格、報價最低企業(yè)作為擬中選企業(yè)，此前業(yè)界也預(yù)計企業(yè)間的競爭將非常激烈。而業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國最低價的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。   　　

從擬中選結(jié)果來看，一些行業(yè)關(guān)注的大品種在山西也迎來了市場格局的改寫。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模突破6300億元，Top 20產(chǎn)品合計銷售額超1000億元。Top 20產(chǎn)品中，納入山西帶量采購的注射劑品種共3個，分別為注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額分別為45.06億元、44.80億元、44.12億元，三個品種占據(jù)市場份額最多的企業(yè)分別是Esseti（21.62%）、國藥致君（17.42%）、恒瑞醫(yī)藥（45.22%）。   　　

此次山西擬中選結(jié)果中，羅欣一連拿下頭孢呋辛、頭孢西丁注射劑兩個大品種，多西他賽注射劑則被齊魯收入囊中。據(jù)了解，多西他賽注射液是國內(nèi)腫瘤治療的常用藥物之一。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，目前多西他賽注射液僅匯宇制藥以仿制4類獲批視同通過一致性評價。   　　

15個品種市場格局大洗牌   　　

值得關(guān)注的是，除了幾個大品種市場面臨洗牌外，對比山西發(fā)布的《2019年度同通用名采購目錄主品規(guī)藥品平臺采購數(shù)量前3名企業(yè)名單》顯示，此輪擬中選企業(yè)大多均非采購數(shù)量Top 3企業(yè)。21個品種中，僅頭孢呋辛（羅欣）、哌拉西林舒巴坦（蘇州二葉制藥）、托烷司瓊（齊魯）、左卡尼?。ㄈ痍栔扑帲?、吡拉西坦（上?，F(xiàn)代哈森）、納美芬（遼寧海思科）6個品種的中選企業(yè)為采購數(shù)量前三名企業(yè)，剩余15個品種的中選企業(yè)都是非前三企業(yè)。例如，莫西沙星注射劑2019年采購量前三名企業(yè)分別為拜耳、成都天臺山、南京優(yōu)科，最后四川科倫擬中選；吉西他濱注射劑2019年采購量前三名企業(yè)分別為江蘇豪森、正大天晴、禮來，最后哈藥生物為擬中選企業(yè)。  

根據(jù)《山西省醫(yī)療機構(gòu)首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購文件》規(guī)定，按照采購聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)2019年度內(nèi)所選產(chǎn)品通用名藥品山西省藥械采購平臺總采購量的70%作為約定采購量。換言之，中選企業(yè)將直接拿到70%的總采購量，一躍成為采購量Top 1的企業(yè)。前述15品種在山西的市場格局將面臨大換血，中選企業(yè)迎來“逆襲”機會，將直接搶占市場，原市場份額占比較高的企業(yè)將面臨市場被“蠶食”。   　　

隨著山西首批注射劑帶量采購結(jié)果落地，國家層面、各地圍繞注射劑展開帶量采購的進程或?qū)⑻崴佟?shù)據(jù)顯示，目前已有31個注射劑品種有企業(yè)通過一致性評價，根據(jù)業(yè)界預(yù)測，左乙拉西坦注射劑、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射劑、鹽酸莫西沙星氧化鈉注射劑由于已集齊兩家以上企業(yè)過評，有可能被納入第三批國家集采。   　　

日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確化藥注射劑一致性評價的相關(guān)要求。在一致性評價、帶量采購雙重政策影響下，化藥注射劑市場將迎來快速洗牌。