近日，上海市陽光采購網(wǎng)連發(fā)兩份公告，分別要求關(guān)閉無采購記錄的醫(yī)保藥品和自費(fèi)藥品的采購狀態(tài)，此次涉及871個(gè)自費(fèi)藥以及1310個(gè)醫(yī)保藥，包括一些明星品種。業(yè)內(nèi)人士推測，這些藥品之所以沒有采購記錄，一是藥企同時(shí)有多個(gè)規(guī)格；二是掛網(wǎng)價(jià)格過低，藥企放棄銷售；三是藥企進(jìn)行過增補(bǔ)包裝，導(dǎo)致有些包裝未被醫(yī)院采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的，生產(chǎn)企業(yè)可按新申請藥品規(guī)則重新申報(bào)。2017年6月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)關(guān)閉2016年無采購記錄藥品采購狀態(tài)，共計(jì)8763個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)。”

曾有業(yè)內(nèi)人士隨口那么一說：中國醫(yī)藥市場有多少種藥就能滿足臨床用藥需求，根本不需要近20萬個(gè)批文，大而不強(qiáng)，反倒滋生許多問題。僅從上海陽光采購網(wǎng)三年內(nèi)的兩次“清內(nèi)存”操作來看，合計(jì)關(guān)閉10944個(gè)藥品規(guī)格的交易狀態(tài)，可見“家底”厚實(shí)，全國也相近。

2020年國家全面推進(jìn)藥品集中采購，繼續(xù)推動(dòng)化藥一致性評價(jià)。回顧過去十年，中國仿制藥高歌猛進(jìn)的過程，是仿制藥企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量爆發(fā)的時(shí)代，也是仿制藥品質(zhì)和價(jià)格非議激烈的時(shí)期。繼續(xù)展望，時(shí)下的改革不僅實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥控費(fèi)，也能拔高仿制藥品質(zhì)、保護(hù)仿制藥競爭。

上海陽光采購網(wǎng)對僵尸藥品的兩次集中“除名”，有兩個(gè)特征：一是不僅針對醫(yī)藥目錄藥品，是比醫(yī)保目錄采購還大一圈的聯(lián)動(dòng)管理措施，意義很大；二是不僅針對仿制藥品，還涉及其他各類藥品，決心很大。本文我們另辟蹊徑，從嚴(yán)厲的上海經(jīng)驗(yàn)中尋找仿制藥應(yīng)見的光明。

01 仿制藥下跌行情有底線

先舉個(gè)戰(zhàn)斗例子：粟裕司令員指揮蘇中戰(zhàn)役七戰(zhàn)七捷，首戰(zhàn)宣泰，除據(jù)守泰興慶云寺的一個(gè)營部外，國民黨軍八十三師3000余人被全殲。國民黨軍四十九師企圖趁華野主力在泰興之際，進(jìn)占如皋。然而，泰興的華野只是粟裕故布疑陣，實(shí)際上主力早就撤出去并準(zhǔn)備打伏擊。

這個(gè)例子啟示我們：從國家到地方一系列帶量采購逐步打擊了仿制藥整體市場規(guī)模的局部，目的不是打散打垮仿制藥局部市場。運(yùn)用綜合政策引導(dǎo)市場自主改革并繼續(xù)發(fā)展，是上海陽光采購網(wǎng)此番做法的一項(xiàng)預(yù)期。摒除低效、僵尸藥品是裂變，加碼關(guān)注活躍藥品就是聚變。

中國醫(yī)藥市場絕對要依靠仿制藥填充絕大多數(shù)醫(yī)師處方，這是從國際比較經(jīng)驗(yàn)得來的必然結(jié)論。而且由于中國醫(yī)藥科技轉(zhuǎn)型進(jìn)步需要時(shí)間，中國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的國情民生需要時(shí)間，我們必然需要一個(gè)大而要強(qiáng)的仿制藥市場，對仿制藥一系列審評、控價(jià)政策必然要斗而不破。

“除名”10944個(gè)藥品規(guī)格以后，留下的部分仍包括很大數(shù)量仿制藥，在它們之間，在它們與適應(yīng)癥相近品類藥品之間，按照新醫(yī)改的規(guī)則競爭會更活躍。美國市場上，仿制藥處方量占比90%，金額占比20%，仿制藥在我國市場表現(xiàn)也會十分搶眼，且主要依靠國產(chǎn)的仿制藥。

02 仿制藥競爭保護(hù)有活力

“在過去十年，中國的仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。2017年，中國的仿制藥市場規(guī)模達(dá)到5000億元，據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算，到2020年我國仿制藥市場規(guī)?？赏黄迫f億大關(guān)。公立醫(yī)院仍是中國醫(yī)藥主戰(zhàn)場。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來將會有90%的仿制藥退出市場，仿制藥行業(yè)集中度將進(jìn)一步加強(qiáng)，而未通過一致性評價(jià)的仿制藥，也可能將最先被淘汰。”

上海陽光采購網(wǎng)有這么多掛網(wǎng)藥品規(guī)格在2019年無交易記錄，刨除產(chǎn)品已停止生產(chǎn)的情況，具體原因不外乎：賣方不想交易或買方不想交易，結(jié)論就是復(fù)雜、辛酸。掛網(wǎng)“除名”措施吸引了各方對掛網(wǎng)藥品規(guī)格正常交易狀態(tài)的關(guān)注，提高了掛網(wǎng)采購管理的嚴(yán)肅性和實(shí)效性。

藥企不論大小，在陽光采購網(wǎng)面前就看有沒有具體品規(guī)有沒有努力實(shí)現(xiàn)銷售。知名藥企往往生產(chǎn)規(guī)模大、品種和品規(guī)多，且成本控制占優(yōu)，醫(yī)藥代表隊(duì)伍大，也一直被認(rèn)為在仿制藥市場洗牌中占盡優(yōu)勢，但其品規(guī)多也是造成本次掛網(wǎng)藥品“除名”中出現(xiàn)一些知名品種的原因。

在三明醫(yī)改的必要性背景中，也屢屢出現(xiàn)國內(nèi)知名藥企帶金銷售的案例，知名藥企往往不比未知名藥企更守規(guī)矩。通過盤整掛網(wǎng)藥品，使口惠而實(shí)不至的掛網(wǎng)現(xiàn)象被及時(shí)淘汰，競爭空間將更容易觀察，引導(dǎo)大小藥企之間在認(rèn)清彼此優(yōu)劣勢后展開差異化競爭，均受到規(guī)則保護(hù)。

從大方向看，仿制藥一致性評價(jià)是必須的，但必須經(jīng)歷一個(gè)逐漸的過程。政策要求比市場反應(yīng)快，在推進(jìn)帶量采購時(shí)，藥企兼并競爭遵循著規(guī)律和速度。臨床即時(shí)用藥需求比全部過一致性評價(jià)早，競爭者之間在品質(zhì)和效率上綜合比拼。誰也不能忽視或故意抵制中小藥企發(fā)展。

03 一些藥掛網(wǎng)除名有風(fēng)險(xiǎn)

“僅2020年4月，已有江蘇、深圳、北京等地暫停未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。從多省份發(fā)布通知看，一致性評價(jià)進(jìn)程正在加快，今后將有大量仿制藥批文退出市場已成定局。”

目前，一些省份對藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，要求藥企取在各省級平臺的最低交易價(jià)格掛網(wǎng)，而并非各省級平臺的最低掛網(wǎng)價(jià)格。假如規(guī)定要求的是后一個(gè)價(jià)格，就無須上海陽光采購網(wǎng)親自梳理“除名”，涉及相關(guān)利益的藥企會主動(dòng)調(diào)整或撤回掛網(wǎng)價(jià)格，就會減少行政干預(yù)的誤傷。

行政干預(yù)會誤傷什么呢？可能對臨床顯短缺藥的藥品和市場應(yīng)清退的藥品，傻傻分不清楚。被“除名”的有些藥品確實(shí)可能面臨停產(chǎn)，使臨床缺少好藥，需要政策支援才能復(fù)產(chǎn)。對此，建議為相關(guān)藥企開啟申訴和求援的快速通道。時(shí)代一粒沙落個(gè)體身上是座山，挽狂瀾于既倒。

配合這項(xiàng)工作，建議同時(shí)開展日常的、廣泛的、有品規(guī)針對性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。請不服掛網(wǎng)行政決定的藥品規(guī)格不服來戰(zhàn)，請知其然知其后果所以然的藥品規(guī)格安靜走開。另外建議上海將“除名”品規(guī)及時(shí)提醒跨區(qū)域的其他聯(lián)盟平臺，探索超越價(jià)格聯(lián)動(dòng)的多維關(guān)注和研究。