越來(lái)越多藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，大批未過(guò)評(píng)品種面臨淘汰……

1.98個(gè)藥，暫停掛網(wǎng)

近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知。

通知顯示，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》和省相關(guān)文件要求，同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

同時(shí)按照相關(guān)程序?qū)和２少?gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)行了公示。賽柏藍(lán)經(jīng)過(guò)梳理后發(fā)現(xiàn)，共有98個(gè)藥在被暫停采購(gòu)的名單中，頭孢氨芐膠囊所涉產(chǎn)品最多，共有49個(gè)。

此外，鹽酸西替利嗪片、鹽酸乙胺丁醇片等品種也有較多產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)，分別為12個(gè)和9個(gè)，涉及四川科倫藥業(yè)、上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)等一批知名藥企。

這些產(chǎn)品被暫停采購(gòu)后，會(huì)失去進(jìn)入江蘇省市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，沒(méi)有了邊緣銷量，尋求再次掛網(wǎng)也很難。而江蘇省擁有全國(guó)前列的病床數(shù)和醫(yī)療資源，是醫(yī)藥大省，對(duì)很多藥企來(lái)說(shuō)，失去江蘇市場(chǎng)也算是“割了一塊肉”。

2.多省發(fā)文暫停掛網(wǎng)，涉及大批藥企

事實(shí)上，近期來(lái)江蘇省動(dòng)作頻頻，已將大批未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品暫停掛網(wǎng)。

4月17日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》。

此次江蘇省暫停采購(gòu)的藥品達(dá)152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國(guó)藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。

1月8日，江蘇省公共資源中心同樣的操作，將145個(gè)藥暫停掛網(wǎng)，包括對(duì)乙酰氨基酚片、卡托普利片、馬來(lái)酸依那普利片、頭孢氨芐膠囊、頭孢拉定膠囊等品種。

除了江蘇省外，其他地區(qū)也作出反應(yīng)：

深圳藥品交易平臺(tái)暫停了8個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)，涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達(dá)帕胺片。

4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停國(guó)家集采范圍內(nèi)部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品采購(gòu)功能的通知》。844個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)，品種既有4+7品種，也包括第二輪國(guó)采擴(kuò)圍的品種，共844個(gè)，涉及多家知名藥企

4月10日，上海發(fā)布通知，明確提出同品種過(guò)一致性評(píng)價(jià)滿3家在上海陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)品種，不再進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算，直接停止報(bào)銷。

如今，已有多省在招標(biāo)政策中提及“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”或是“未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥采購(gòu)價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥”。

比如，已有上海、北京、廣東、江蘇等19個(gè)省份開(kāi)始執(zhí)行“已有三家過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的未過(guò)廠家暫停交易資格”規(guī)定。

由此可見(jiàn)，“3家”是有關(guān)大批仿制藥批文是否被暫停掛網(wǎng)的重要臨界點(diǎn)。目前通過(guò)及視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品一共有846個(gè)，共涉及404個(gè)品規(guī)，其中有82品規(guī)過(guò)評(píng)企業(yè)已滿三家。

如今隨著全國(guó)集采+省級(jí)帶量采的推行，仿制藥企需要仔細(xì)做好戰(zhàn)略，考慮自身的生存策略，比如某個(gè)品種市場(chǎng)小，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手多，過(guò)評(píng)企業(yè)滿三家，就放棄做一致性評(píng)價(jià)，考慮停產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)。