一批抗菌藥將撤網(wǎng)，醫(yī)院不能賣了

1.抗菌藥聯(lián)動降價

22日，湖南抗菌藥物帶量采購繼中選結果出爐后再傳新動態(tài)，未中標藥品聯(lián)動降價，未中標且不在聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品撤網(wǎng)。

4月22日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布《關于開展抗菌藥物納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄有關工作的通知》稱，根據(jù)《湖南省2019年公立醫(yī)療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》有關規(guī)定，將一批抗菌藥納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。

上述通知顯示，目前，有75個參與了本次抗菌藥物專項集中采購的未中標藥品和674個參與了湖南省2019年度藥品省際價格聯(lián)動的藥品符合納入抗菌藥物聯(lián)動掛網(wǎng)目錄有關規(guī)定。

（注：75個納入聯(lián)動掛網(wǎng)的未中標品種）

據(jù)梳理，75個參與價格聯(lián)動的未中標藥品主要是此前的次低報價品種、通過一致性評價品種、參比制劑品種，未中標專利到期藥品。

值得注意的是，這些選擇聯(lián)動掛網(wǎng)的未中選品種涉及不少外企，如山德士、惠氏制藥、羅氏、賽諾菲、安斯泰來、默沙東、第一三共制藥、輝瑞制藥等。

這似乎和此前的中選結果形成了鮮明的對比——4月15日，湖南省抗菌藥物專項集中采購中標結果出爐，154個品規(guī)入選，僅拜耳一家外企中標。

在聯(lián)動掛網(wǎng)環(huán)節(jié)，多家外企跟進似乎透露出在撤網(wǎng)壓力下，降價是唯一選擇。

另據(jù)賽柏藍梳理，其余674個參與湖南省省際價格聯(lián)動的藥品，與現(xiàn)行掛網(wǎng)價相比，部分藥品的擬聯(lián)動價格均有不同程度的下降。

2.未中標、不聯(lián)動，撤網(wǎng)

根據(jù)湖南省的通知，4月22-28日的公示期之后，5月1日起，湖南藥品招采系統(tǒng)將根據(jù)抗菌藥物中標結果同步調(diào)整相關目錄屬性及價格信息。原有已掛網(wǎng)且不在抗菌藥物中標或聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品停止掛網(wǎng)，時間另行通知。

《湖南省2019年公立醫(yī)療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》規(guī)定，未中標的通過一致性評價藥品、專利到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報價進入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。

也就是說除本次中標的154個抗菌藥以及符合上述條件進入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的藥品外，其余藥品均可能被停止掛網(wǎng)。

湖南省同時要求，全省公立醫(yī)療機構必須通過省采購平臺網(wǎng)上采購藥品，不得網(wǎng)下或在非規(guī)定渠道采購藥品，可以說，將被停止掛網(wǎng)的藥品算是基本被動告別湖南市場。

從上述進入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的要求來看，被停止掛網(wǎng)的藥品大概率仍然以未通過一致性評價的品種為主。

近期，未過一致性評價的品種可以說是迎來了撤網(wǎng)潮：

4月17日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》，暫停采購152個藥品，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等；

同日，深圳藥品交易平臺暫停了8個未過一致性評價藥品的采購，涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達帕胺片；

4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務中心發(fā)布《關于暫停國家集采范圍內(nèi)部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購功能的通知》，被暫停采購的品種多達800多個，涉及一眾知名藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團、上藥、白云山等。

3.未中選品種面臨多重限制

未過一致性評價被撤網(wǎng)的藥品境遇嚴峻，選擇聯(lián)動掛網(wǎng)的品種將迎來的局面也不容樂觀。

湖南省抗菌藥專項集采方案規(guī)定，對聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格實行動態(tài)調(diào)整——出現(xiàn)各省各級最低中標掛網(wǎng)價時，聯(lián)動掛網(wǎng)企業(yè)需要在一個月內(nèi)通過省采購平臺申報最新低價，未按規(guī)定申報的，取消掛網(wǎng)資格。

同時，湖南省雖然規(guī)定了全省公立醫(yī)院機構不得以任何形式，對帶量采購目錄中標藥品組織二次議價或以各種名目要求企業(yè)返點、返款，但是允許醫(yī)療機構在醫(yī)保支付標準政策基礎上，對聯(lián)動掛網(wǎng)目錄進行自主議價。

此外，方案對聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品的采購額也有要求——采購金額需要控制在上年度本醫(yī)療機構抗菌類藥物總采購金額的20%以內(nèi)。

不同于聯(lián)動掛網(wǎng)的藥品，獲得中選資格的品種在湖南省公立醫(yī)院市場所占的份額更高。

根據(jù)方案，中標企業(yè)1家的基本采購量為計劃采購量的50%，中標企業(yè)2家的基本采購量為計劃采購量的60%，中標企業(yè)3家的基本采購量為計劃采購量的70%。

近期，針對臨床常用藥品的地方集采漸成趨勢，各地集采的實踐似乎證明，未中選品種、未過一致性評價藥品在市場份額和價格上都將無可避免的受到較大程度的折損，其中尤以未過一致性評價品種最甚。