調查!知名企業(yè)醫(yī)療器械庫房涉嫌違法違規(guī)
核心提示:近日,上海市人民政府發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關于對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展專項檢查情況的通告》(下稱《通告》)顯示,上海市藥監(jiān)局第四季度組織對部分醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展了專項檢查。
聯(lián)邦快遞被查
近日,上海市人民政府發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關于對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展專項檢查情況的通告》(下稱《通告》)顯示,上海市藥監(jiān)局第四季度組織對部分醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展了專項檢查。
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),聯(lián)邦快遞(中國)有限公司上海分公司將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房再次轉租給其他公司使用,存在未依照規(guī)定執(zhí)行經(jīng)營質量管理制度等違法行為。
聯(lián)邦快遞所在區(qū)市場監(jiān)管局將對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)情況進一步開展調查,依法依規(guī)處理。
據(jù)了解,聯(lián)邦快遞(FedEx Express)目前是全球較大的快遞運輸公司,為 220 多個國家和地區(qū)提供快遞服務,在中國設有相關醫(yī)療器械第三方物流服務。
多家物流企業(yè)不合規(guī)
除了聯(lián)邦快遞,上海市藥監(jiān)局在檢查過程中還發(fā)現(xiàn)以下第三方物流企業(yè)存在問題。
某醫(yī)療器械有限公司將已經(jīng)許可的醫(yī)療器械庫房挪作他用,庫房內存放危險化學品且未能按照標簽標識儲存,未開展部分首營企業(yè)資質、首營儲運條件審核,質量管理體系存在嚴重缺陷。
該企業(yè)所在區(qū)市場監(jiān)管局將對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)情況進一步開展調查,依法依規(guī)處理。
某醫(yī)療供應鏈管理股份有限公司許可事項與實際情況不一致,責令企業(yè)限期整改。
某藥業(yè)有限公司以及某物流有限公司上海第一分公司主動提交暫停營業(yè)申請。
根據(jù)《通告》,本次專項檢查針對20家持有上海市《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,且許可證經(jīng)營范圍為“為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務”的第三方物流企業(yè)開展。
本次檢查重點對第三方物流企業(yè)實際貯存運輸情況是否與許可事項一致,是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽、標識的要求對產(chǎn)品進行貯存、運輸,提供給監(jiān)管部門的網(wǎng)絡實時監(jiān)管信息平臺是否與實際一致,企業(yè)2018年度自查報告是否真實有效,上一年度發(fā)現(xiàn)問題是否整改落實等情況開展核查。
冷鏈也是繞不開的問題
除了本次檢查的產(chǎn)品標簽、信息一致等,藥械配送的冷鏈也一直是長期待解決的問題。
據(jù)了解,根據(jù)對溫度要求不同,醫(yī)藥物流倉庫主要分為冷庫(2-8℃)、陰涼庫(20℃以下)和常溫庫(30℃以上)。
中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會相關負責人曾展示了這樣一組數(shù)據(jù):在我國醫(yī)藥物流倉儲面積中,陰涼庫占67%,常溫庫占18%,冷藏庫占3%,其他占12%。其中低溫庫已經(jīng)占到70%,可見冷鏈對藥械行業(yè)的重要性。
此外,我國2018年自有醫(yī)藥運輸車有29511輛,其中冷藏車有5030輛,占比約17%。
即使是順豐,其冷藏車也只占全國自有醫(yī)藥冷藏車數(shù)量的4.7%——順豐控股2019年半年報顯示,其通過GSP驗證的冷藏車有236臺。
此外,目前藥械物流市場競爭或許不只是運力網(wǎng)和管理方面的優(yōu)勢,還要打生態(tài)協(xié)同戰(zhàn)。
因為器械的生產(chǎn)門檻高于一般商品,大型醫(yī)藥集團仍具有賣方市場優(yōu)勢并主導供應鏈,所以像聯(lián)邦快遞、順豐等服務優(yōu)勢在B端卻無C端訂單話語權的醫(yī)藥物流企業(yè)在一定程度上仍屬于被動者。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...