要說醫(yī)藥圈在2020年的第一件大事，那就是第二輪國家級藥品大型“團購”——全國藥品集采的開啟了。

2019年12月29日，上海陽光采購網宣布將開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，此次參與帶量采購的共有33個藥品品種，50個品規(guī)，將于今年1月17日在上海開標，藥品價格有望繼續(xù)大幅降價。

新一輪集采政策有多處更新，伴隨著相關政策更加體系化，醫(yī)改進程也進一步深化。

政策微調藥價再下壓

回顧集采醫(yī)改路程，2018年年底，首批“4+7”藥品帶量采購工作啟動，在北京、天津、廣州等11個城市（簡稱4+7城市）進行試點，25個中標藥品平均降價幅度為52%。2019年9月起，中標藥品從11個試點城市向全國擴容，25個中標藥品在原來的降價基礎上平均再降25%。

和第一輪帶量采購相同，通過提前明確公立醫(yī)院藥品采購量，各廠家進行報價及議價，價低者中標，實現以價換量。不同的是，這輪入圍企業(yè)數量大大提高，不再局限于3家，申報企業(yè)如果等于或者超過9家，最多入圍企業(yè)可以達6家。同時，此次集采首次設置了最高有效申報價，相當于為企業(yè)報價設置了“天花板”，最高有效申報價雖暫未公布明確的制定原則，但基本不高于當前市場最低中標價，分析人士表示，這意味著與“4+7”試點和上一輪全國集采相比，降價力度更大。

實際上，就在第二輪集采政策頒布當月，藥企主動降價的大幕已經拉開。海南、江蘇、浙江、甘肅、貴州等省份陸續(xù)公布常用藥主動申請降價的消息，涉及品種數百個。其中，根據海南12月16日發(fā)布發(fā)通知，149個降價品種中，多個大品種降價幅度甚至逾90%。

根據最新規(guī)定，全國實際中選企業(yè)為1-3家的，可分別獨占首年約定采購量計算基數的50%、60%、70%。全國實際中選企業(yè)為4家及以上的，則將分享首年約定采購量計算基數80%的市場。

在品種方面，一位業(yè)內人士對記者表示，他達拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、安立生坦等品種并不是新版國家醫(yī)保目錄產品，卻被納入到國家?guī)Я坎少彿秶?，意味著國家聯采的趨勢有從醫(yī)保控制轉向患者需要的層面。同時，阿比特龍、阿卡波糖、克林霉素等年銷售額過3億元的品種都被納入。

在33個品種中，阿莫西林、格列美脲對應的可參選藥企數量最多，分別為8、6家。根據不完全統計，恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復星醫(yī)藥涉及品種最多，均在3個及以上。

與此前網傳的35個品種相比，此輪藥品名單中少了二甲雙胍口服常釋劑型與二甲雙胍緩控釋劑型。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受記者采訪時表示：“二甲雙胍沒有進入本次集采范圍，我覺得不是可以值得考慮的問題，因為本次集采加上上次集采總容量不大，在國家集采體系化建設程度越來越大，那么進入的藥品數量也會越來越大，未來有可能進去。”

記者發(fā)現，第二批集采政策還有一個較新的規(guī)則：確定了對入圍企業(yè)可以選擇供應地區(qū)的標準。在擬中選企業(yè)統一進入供應地區(qū)確認程序上，第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應地區(qū)中選擇 1 個地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后，從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認剩余地區(qū)，每個擬中選企業(yè)每次選擇 1 個地區(qū)，重復上述過程，直至所有地區(qū)選擇確認完畢。

“既然已經確定是全國性市場采購，不是區(qū)域性試點采購，那么為什么又出現了供應地區(qū)選擇的政策？我也問了一些藥企如果參與，對這一點怎么看，都說不太清楚，”史立臣對記者表示，“第一順位的肯定是價格最低的，依次逐漸價格拉高，那么第一順序選擇完區(qū)域之后，其他的區(qū)域被其他順位選擇，其他區(qū)域就沒辦法獲得最低價格，那么就會存在有些區(qū)域能買到價格最低的產品，有些區(qū)域只能支付比較高的價格。”

洗牌之下的藥圈

“大量的企業(yè)在探索轉型，對產品結構進行優(yōu)化，哪些要重點研發(fā)，哪些可以收購，哪些業(yè)務單元板塊需要聚焦……當然轉型企業(yè)的數量最多占30%，大部分企業(yè)還是‘懵’的，觀望心態(tài)特別嚴重，政策輻射內的市場不參與，只在政策外市場跑，所以，這個行業(yè)在未來3-5年對企業(yè)的淘汰會加速。”對于政策沖擊下的藥圈發(fā)展整體狀況，史立臣有感而發(fā)。

在國內醫(yī)療改革的浪潮沖擊下，不同細分領域的藥企各謀生路。

和去年一樣，在這輪集采蕩滌下，能夠獲益的企業(yè)，主要還是原料藥一體化的企業(yè)，包括京新藥業(yè)、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、齊魯制藥等。

對于原研藥企的角色，史立臣對記者稱，原研藥企的原料藥是全球采購，在與國內仿制藥企業(yè)競爭之中，不一定吃虧。同時，大部分仿制藥企業(yè)在原料藥方面早已布局。

此外，在國內市場上，仿制藥逐步取代原研藥將是必然的趨勢。不少企業(yè)把目光轉向了海外，但通過FDA標準的審核也是一大關卡。

在從業(yè)人員層面，不論大小企業(yè)，在整個2019年的人力變動不時見諸報端，醫(yī)藥代表裁員潮屢見不鮮。對于這一現象，史立臣表示：“營銷模式需要轉型，但是搞不清楚狀況的企業(yè)在一味裁員，其實真正該做的是優(yōu)化組織結構、人員配置，同時優(yōu)化經營結構，剝離不重要業(yè)務板塊。帶量采購并非就意味著不需要銷售人員了。”

他認為，未來醫(yī)藥代表行業(yè)會形成明顯的分化，比如分學術、商務、基層等方向進行區(qū)分配置。“帶量采購才33個品種，占中國藥品總量的比例還太少，很多企業(yè)都沒有參與到政策之中，所謂‘大規(guī)模裁員’的數量也有限。同時企業(yè)越來越重視政策外市場，這一領域藥價可自主控制，而人員是必需。”

隨著此前取消藥品加成、“兩票制”的落地實施，醫(yī)療改革繼續(xù)深化，如今，以“一致性評價”帶路的全國集采，仍舊以仿制藥為主，從第一輪實施效果上來看，在減輕醫(yī)保負擔的同時，為患者提供了更加質優(yōu)價廉的藥品。2020年起，“帶量采購”+“國家醫(yī)保準入談判”仍是醫(yī)保部門對藥企進行大力度壓價，醫(yī)保基金“騰籠換鳥”的重要政策手段。