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50億大品種遭“哄搶” 7家藥企提交一致性評價補充申請

2019-12-18 15:17 來源:米內(nèi)網(wǎng) 點擊:

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,廣東金城金素制藥注射用頭孢他啶一致性評價補充申請近日獲得CDE承辦受理。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端該產(chǎn)品銷售額為54.62億元,同比增長2.06%。目前已有7家藥企提交一致性評價補充申請。

頭孢他啶屬于半合成的第三代頭孢菌素類,主要用于革蘭陰性菌尤其是包括銅綠假單胞菌在內(nèi)的多種假單胞菌引起的感染性疾病,如敗血癥、下呼吸系感染、腹腔膽系感染、復(fù)雜性尿路感染、嚴重皮膚軟組織感染等。     

圖1:2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢他啶銷售情況(單位:萬元)

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局)     

注射用頭孢他啶原研廠家為葛蘭素史克,目前國內(nèi)市場共有80家國內(nèi)藥業(yè)、3家跨國藥企擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢他啶銷售額為54.62億元,同比增長2.06%。     

圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢他啶競爭格局

   (來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局)     

雖然擁有注射用頭孢他啶生產(chǎn)批文的企業(yè)較多,但該品種市場集中度較高,從2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢他啶競爭格局看,海南海靈化學(xué)制藥以近70%的市場份額遙遙領(lǐng)先,原研廠家葛蘭素史克以5.15%的市場份額緊接其后。     

圖3:注射用頭孢他啶一致性評價在審情況

  

(來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索)     

目前已有7家藥企提交注射用頭孢他啶一致性評價補充申請,包括齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等,暫時未有企業(yè)按新注冊分類提交上市申請。     

來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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責(zé)任編輯:露兒

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