繼武漢公布帶量采購(gòu)方案征求意見(jiàn)后，時(shí)隔一周，《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購(gòu)目錄》在12月9日正式發(fā)布。第一批藥品目錄主要包括：奧美拉唑、蘭索拉唑等5個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，20多個(gè)頭孢類抗菌藥，以及布地奈德、左卡尼汀等臨床用量大的品種，并首次將胰島素列入帶量采購(gòu)。

競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)或帶量議價(jià)

根據(jù)《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》要求，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于2019年12月1日全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)（簡(jiǎn)稱全國(guó)最低價(jià)，不含福建、廣東、重慶）。

2019年第一批集中帶量采購(gòu)藥品品種分為第一質(zhì)量層次和第二質(zhì)量層次。同競(jìng)價(jià)組內(nèi)品種申報(bào)合格的評(píng)審得分從高到低排序，確定入圍的申報(bào)企業(yè)數(shù)量。申報(bào)合格數(shù)≤4個(gè)，全部進(jìn)入競(jìng)價(jià)、議價(jià)，每增加2個(gè)申報(bào)合格數(shù)，增加一個(gè)名額，最多保留10名。

專家組則根據(jù)品種質(zhì)量分層、上年度實(shí)際使用量的量?jī)r(jià)關(guān)系及武漢市醫(yī)?；疬\(yùn)行情況、帶量采購(gòu)藥品實(shí)施基金預(yù)付等因素制定報(bào)價(jià)最高限價(jià)。同通用名、同劑型、同質(zhì)量層次所有企業(yè)的用量，超過(guò)該品規(guī)兩個(gè)質(zhì)量層次用量總和50%的列為A組，小于50%的列入B組。A組最高限價(jià)為本企業(yè)品種全國(guó)最低價(jià)的0.8倍。B組最高限價(jià)為本企業(yè)品種全國(guó)最低價(jià)的0.9倍。這也意味著，最高限價(jià)將在全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上再降10%～20%。

下一步，同一組中同通用名、同劑型、同規(guī)格的品種接受最高限價(jià)的企業(yè)2家及以上的，進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)和梯度報(bào)價(jià)程序；接受最高限價(jià)的企業(yè)為1家的，進(jìn)入帶量談判議價(jià)程序。

企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)價(jià)格最低者入圍。而梯度報(bào)價(jià)中，A組企業(yè)按照品種議價(jià)基數(shù)（同通用名、同劑型、同規(guī)格品種按本次采購(gòu)約定量的70%作為議價(jià)基數(shù)）的50%、70%、80%采購(gòu)量梯度報(bào)價(jià)，每一個(gè)梯度報(bào)價(jià)降幅不得小于競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)的5%。B組企業(yè)按照品種議價(jià)基數(shù)的20%、40%、50%采購(gòu)量梯度報(bào)價(jià)，每一個(gè)梯度報(bào)價(jià)降幅不得小于競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)的5%。若企業(yè)希望超過(guò)50%以上采購(gòu)量，其報(bào)價(jià)降幅至少達(dá)到A組中選企業(yè)降幅的50%方為有效。每競(jìng)價(jià)組入圍企業(yè)以梯度報(bào)價(jià)最大采購(gòu)量對(duì)應(yīng)的有效報(bào)價(jià)作為中選價(jià)格，按相應(yīng)梯度給量。

而帶量議價(jià)中，企業(yè)根據(jù)最高限價(jià)，按照議價(jià)基數(shù)的70%，80%，90%梯度報(bào)價(jià)，同樣每個(gè)梯度報(bào)價(jià)降幅不小于最高限價(jià)的5%。胰島素類藥物按帶量議價(jià)規(guī)則實(shí)施議價(jià)。

PPI、頭孢抗菌藥、胰島素成降價(jià)重點(diǎn)

對(duì)于業(yè)界最為關(guān)心的首批帶量采購(gòu)品種，武漢也做了幾大類的劃分，第一大類是質(zhì)子泵抑制劑（PPI），包括雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑5款。

據(jù)了解，PPI是目前消化性潰瘍臨床治療領(lǐng)域最前沿的一類藥物，臨床用量巨大，占據(jù)著消化性潰瘍用藥80%以上的市場(chǎng)份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端PPI注射劑市場(chǎng)達(dá)到240億元，居前3位的是注射用泮托拉唑（79.13億元）、注射用奧美拉唑鈉（71.10億元）、注射用蘭索拉唑（38.54億元）。而注射用艾司奧美拉唑、注射用雷貝拉唑市場(chǎng)也分別達(dá)到28.35億元、16.26億元。

從2018年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院市場(chǎng)來(lái)看，泮托拉唑Top 3廠商分別是武田、杭州中美華東、揚(yáng)子江藥業(yè)；艾司奧美拉唑Top 3廠商分別為阿斯利康、正大天晴、江蘇奧賽康。

納入帶量采購(gòu)的另一大類則是以頭孢為代表的抗菌藥，共計(jì)20多個(gè)產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端全身用抗感染藥物作為Top 1大類，市場(chǎng)達(dá)1993億元，其中頭孢類抗菌藥占據(jù)重要地位。頭孢菌素劃分為第一代、第二代、第三代和第四代，目前市場(chǎng)中堅(jiān)骨干屬于第二代、第三代頭孢菌素。

在限抗政策影響下，雖然抗菌藥用量增幅下滑，但也不乏一些品種表現(xiàn)亮眼。例如第三代頭孢菌素的領(lǐng)軍品種頭孢哌酮舒巴坦，2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為56.16億元。2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯口服劑型的銷售規(guī)模達(dá)21億元，注射用頭孢曲松鈉銷售額達(dá)34.64億元，頭孢克肟分散片銷售額為14.47億元。

值得關(guān)注的是，胰島素此次也被納入帶量采購(gòu)。作為糖尿病最有效的治療藥物之一，胰島素在全球糖尿病藥物中的使用量位居第一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥作為主要的治療藥物，市場(chǎng)份額超過(guò)37%，2018年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售額超過(guò)25億元。

2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥胰島素及其類似藥Top 10品牌合計(jì)市場(chǎng)份額保持在95%左右。Top 10品牌中，外資企業(yè)占了7個(gè)席位，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲赫然在列。近年來(lái)，進(jìn)口胰島素及其類似物一直占據(jù)主導(dǎo)地位，甘李藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦生化、通化東寶等國(guó)內(nèi)企業(yè)也在加快市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。

隨著武漢帶量采購(gòu)新規(guī)實(shí)行，武漢醫(yī)院市場(chǎng)用藥格局或發(fā)生改變，對(duì)全國(guó)藥品價(jià)格體系也將帶來(lái)新的變化。