一批藥抽檢不合格 涉及12個OTC品種
一批藥抽檢不合格,涉及12個OTC品種,包括葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿、補腎強身片、復方桔梗止咳片、清火片、復方冬凌草片...
國家藥監(jiān)局查處兩個OTC
11月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了2019年 第85號藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱,經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為康普藥業(yè)股份有限公司等40家企業(yè)生產(chǎn)的57批次藥品不符合規(guī)定。
梳理發(fā)現(xiàn),57批次不合格藥品中,有11批次為制劑,46批次為中藥飲片。值得注意的是,這其中包括兩個OTC,為葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿;3個處方藥,分別為阿魏酸哌嗪片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸乙哌立松片。
通告指出,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi),完成對相關企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開結果。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關工作情況按要求及時上報。
廣東藥監(jiān)查處10個OTC
11月25日,廣東省藥監(jiān)局公布了2019年第7期藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱,2019年6月,全省共抽查檢驗64個藥品生產(chǎn)企業(yè)、499個藥品經(jīng)營企業(yè)和154個醫(yī)療機構的716個品種共1607批次藥品。
經(jīng)核查確認,有18個品種18批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定,其中,有15個品種來自流通環(huán)節(jié),3個品種來自使用環(huán)節(jié)。至于不合格因素,主要為性狀、水分、鑒別、重量差異、含量測定、裝量、微生物限度等。
賽柏藍—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn),在流通環(huán)節(jié)抽檢的15個不合格藥品,檢品基本來自零售藥店,而且有9個為藥店常賣OTC,分別為艾附暖宮丸、補腎強身片、腸泰合劑、耳聾左慈丸、復方桔梗止咳片、平胃片、清火片、潤腸膠囊、復方冬凌草片;另外6個為處方藥,分別為醋酸氟輕松乳膏、大敗毒膠囊、乳寧片、舒筋活血片、糖尿樂片、炎可寧片;在使用環(huán)節(jié)抽檢的3個不合格藥品中,有一個屬于OTC,為復方薄荷腦滴鼻液。
值得注意的是,艾附暖宮丸(山西華康)、補腎強身片(湖北諾得勝)、清火片(廣西圣民)、炎可寧片(貴州三仁堂)等4個藥經(jīng)當?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗合格,這也表示,這4個藥生產(chǎn)不存在問題,有可能是經(jīng)營企業(yè)流通、存儲、養(yǎng)護出現(xiàn)問題了。
對于以上不合格藥品,該局責成有關市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。
同時,該局提醒,消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi)。
必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站的基礎數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。
如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品,請及時撥打當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。
責任編輯:露兒
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