拒絕違規(guī)推廣被解雇 醫(yī)藥代表獲巨額賠償
核心提示:拒絕違規(guī)推廣被解雇,醫(yī)藥代表獲巨額賠償。藥品超說明書使用的背后是什么?
拒絕違規(guī)推廣被解雇,醫(yī)藥代表獲巨額賠償。藥品超說明書使用的背后是什么?
醫(yī)藥代表起訴藥企,獲賠4千萬
日前,據(jù)媒體報道渤?。˙iogen)前銷售代表,因拒絕進(jìn)行超適應(yīng)癥推廣被解雇,這位藥代對這家藥企提出了報復(fù)性訴訟,勝訴后獲得600萬美元賠償,折合人民幣4197.24萬元。
也就是說,醫(yī)藥代表拒絕超適應(yīng)癥推廣被藥企解雇后,員工狀告藥企勝訴,獲得了巨額的賠償。
所謂超適應(yīng)證推廣,是指超出藥品說明書所標(biāo)明的適應(yīng)證范圍進(jìn)行對醫(yī)生傳遞額外的用藥信息,引導(dǎo)醫(yī)生超使用證用藥。據(jù)悉,藥物不良反應(yīng)大多是因為超適應(yīng)證用藥引起。
超適應(yīng)癥推廣,并非都是利益
自從超適應(yīng)證用藥這種現(xiàn)象出現(xiàn)以來就飽受爭議,其屢禁不止的邏輯,一方面是利益驅(qū)動,但也有進(jìn)退兩難的倫理困境。辯證得看,超適應(yīng)證用藥可以為探索藥物的更多功能提供途徑,但另一方面也會引發(fā)超適應(yīng)證推廣的亂象。
有知名醫(yī)藥代表告訴賽柏藍(lán),超適應(yīng)癥推廣在行業(yè)屬于普遍現(xiàn)象,但并非都是因為經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動,比如有很多國外有適應(yīng)癥,國內(nèi)沒有,所以有超適應(yīng)癥推廣的實際需求。
不過,邕江藥業(yè)營銷總監(jiān)黃勇對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在臨床超適應(yīng)癥推廣不太普遍,特別是醫(yī)保品種,因為報銷限制,難以超越醫(yī)保限制和適應(yīng)癥要求,另外,靠經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動醫(yī)生超適應(yīng)癥用藥,基本不現(xiàn)實。
但是,一個藥品的適應(yīng)癥也隨著日積月累的使用不斷擴(kuò)展。比如廣東省藥學(xué)會從2010年起,每年都會公布超藥品說明書用藥目錄,通過大量的臨床研究總結(jié)出一些藥品在安全用藥的范疇內(nèi)超說明書使用。
在此之下黃勇認(rèn)為,超適應(yīng)癥用藥,醫(yī)保不給報銷,醫(yī)院貼錢,醫(yī)院會處罰醫(yī)生,同時,明眼不合規(guī)的事,臨床醫(yī)生也不是沒有藥品可用,犯不上去犯錯誤。
多國允許合理超說明書用藥
實際上就全世界來說,美國、德國、意大利、荷蘭、新西蘭和日本對于超說明書用藥相關(guān)問題進(jìn)行了立法,允許合理的超說明書用藥。
賽柏藍(lán)醫(yī)院管理研究中心執(zhí)行主任左華告訴賽柏藍(lán),藥品根據(jù)新的指南,新的臨床專家共識的一些循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)推薦,可以進(jìn)行超說明書的用藥,這個是很正常的現(xiàn)象。
左華說,比如在醫(yī)院里面藥劑科如何來管理臨床合理用藥和超適應(yīng)癥用藥,判斷這這個用藥是否合理,臨床藥師也不僅僅只是看說明書,也要看是否有哪些新的指南,新的專家共識,還要結(jié)合新的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)來看用藥是否合理。所以說超說明書使用,并不完全只是經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使。
以當(dāng)年推廣波立維為例,左華說,當(dāng)時波立維用于患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,心血管支架的病人使用波立維,2002年CREDO研究對于支架術(shù)后的病人建議用一個月,后來又有了PCI-CURE研究的新證據(jù),才有了術(shù)后用三個月的建議,所以一個藥品的臨床推廣,是根據(jù)研究一步一步往前去推進(jìn)的。
DRGs推進(jìn),超說明書使用獲得機(jī)會
盡管現(xiàn)實中也存在藥企為了強(qiáng)調(diào)其藥品的優(yōu)勢,增加藥品在臨床推廣中的競爭力,會向醫(yī)生傳遞藥品說明書之外的功能,從而造成了夸大治療途徑的作用,實際上也讓醫(yī)生獲得了錯誤的信息。
正如本文開端的案例,這位醫(yī)藥代表就表示,受到來自公司的壓力,要求確保血液科醫(yī)生開具Zinbryta用于再生障礙性貧血,但是這不是FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。從這個案例看,制藥公司超說明書推廣的動力,還在于藥品獲得更多的使用機(jī)會。
不過左華認(rèn)為,隨著DRGs 推進(jìn)醫(yī)院方面未來會對具體到對每一個的病種的合理用藥管控,不會對超說明書推廣一刀切。左華表示,醫(yī)院會針對每一個病種給予一個合理用藥的方案,不會說超了適應(yīng)癥就不讓用。如果那個藥品適合使用于那個病種的治療,可以有效降低病種的費用消耗指數(shù)和時間消耗指數(shù),應(yīng)該不存在使用的障礙。
通過超說明書推廣使用的案例,也折射出目前這一現(xiàn)象的真實情況。其實國家也極其重視超說明書用藥的合理性判定及操作規(guī)范,制定了不少的政策明確建立超藥品說明書管理制度,促進(jìn)臨床合理用藥。此外國家藥監(jiān)局近幾年,也通過積極修訂藥品說明書,與時俱進(jìn)來規(guī)范藥品的合理、規(guī)范使用。
責(zé)任編輯:露兒
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