一批劣藥流入市場(chǎng)，竟為常見(jiàn)藥諾氟沙星。經(jīng)查明，涉及兩批次銷(xiāo)售的劣藥諾氟沙星實(shí)際銷(xiāo)售67283盒，生產(chǎn)企業(yè)違法所得共計(jì)人民幣145788.5元，貨值金額共計(jì)171840元。

10月25日，貴州省藥監(jiān)局公布一則行政處罰案件，貴州光正制藥有限責(zé)任公司因生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊被罰。

6.7萬(wàn)盒劣藥流入市場(chǎng)

經(jīng)查明，貴州光正制藥有限責(zé)任公司共生產(chǎn)了批號(hào)為JAE0910的諾氟沙星膠囊39200盒，并全部銷(xiāo)售完畢。隨后該公司發(fā)現(xiàn)該批藥溶出度下降幅度較大，為降低風(fēng)險(xiǎn)，于5月10日主動(dòng)對(duì)該批藥進(jìn)行三級(jí)召回，且已于5月13日主動(dòng)向貴州省藥監(jiān)局備案。截至7月23日，該批次諾氟沙星膠囊共召回9016盒，實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)量為30184盒，違法所得為64170.7元，貨值金額為83840元。

批號(hào)為JAE0824的諾氟沙星膠囊共生產(chǎn)了40000盒，并全部銷(xiāo)售完畢。該藥企于5月10日主動(dòng)對(duì)該批藥進(jìn)行三級(jí)召回，且已于5月13日主動(dòng)向貴州省藥監(jiān)局備案。截至7月23日，該批次諾氟沙星膠囊共召回2901盒，實(shí)際銷(xiāo)售數(shù)量為37099盒，違法所得為81617.8元，貨值金額為88000元。

也就是說(shuō)，貴州光正制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的這兩批次不合規(guī)格諾氟沙星膠囊生產(chǎn)數(shù)量共計(jì)79200盒，實(shí)際銷(xiāo)售67283盒，召回11917盒，兩批次不合規(guī)格諾氟沙星膠囊違法所得共計(jì)人民幣145788.5元，貨值金額共計(jì)171840元。

據(jù)悉，2019年2月25日，遵義鳳岡縣市場(chǎng)監(jiān)管局檢查發(fā)現(xiàn)其轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)單位使用的諾氟沙星膠囊（批號(hào)為JAE0910、規(guī)格均為0.1g）不合格，不合格項(xiàng)目為溶出度。6月25日，貴州省藥監(jiān)局收到遵義不合格藥品案件報(bào)告，并于當(dāng)日去到貴州光正制藥有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)送達(dá)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。

7月2日，貴州光正制藥有限責(zé)任公司向貴州省藥監(jiān)局遞交復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。7月18日，貴州省藥監(jiān)局撤回其復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。

而在5月8日，遵義市市場(chǎng)監(jiān)管局抽檢中，再次發(fā)現(xiàn)該藥企的諾氟沙星膠囊（批號(hào)為JAE0824、規(guī)格均為0.1g）不合格，并向貴州省藥監(jiān)局遞交報(bào)告。貴州省藥監(jiān)局7月23日到該公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項(xiàng)規(guī)定的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”，貴州光正制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為JAE0910和JAE0824、規(guī)格均為0.1g的諾氟沙星膠囊應(yīng)當(dāng)按劣藥論處。

罰沒(méi)款23.17萬(wàn)

貴州省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條（生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）

同時(shí)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條（行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為的規(guī)定，決定責(zé)令貴州光正制藥有限責(zé)任公司改正違法行為，并對(duì)貴州光正制藥有限責(zé)任公司給予以下行政處罰：

1、沒(méi)收劣藥諾氟沙星膠囊11907盒；

2、沒(méi)收違法所得共計(jì)人民幣145788.5元；

3、處罰劣藥諾氟沙星膠囊貨值金額0.5倍的罰款共計(jì)人民幣85920元。

以上罰沒(méi)款共計(jì)人民幣231708.5元。