9月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，對上海市藥品集中帶量采購（采購文件編號：SH-DL2019-1）擬中選結(jié)果進(jìn)行了公示。

其中，四川科倫藥業(yè)中選氟康唑片，成都苑東生物制藥中選富馬酸比索洛爾片，山東新華制藥中選格列美脲片，江蘇恒瑞醫(yī)藥中選鹽酸氨溴索片。除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外，其他3個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生更換。

11家企業(yè)角逐4品種帶量采購

8月19日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市藥品集中帶量采購文件》，稱將對4個(gè)第三批帶量采購目錄中協(xié)議到期的部分品種進(jìn)行采購，包括氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。同時(shí)指出，鼓勵(lì)已過評相關(guān)品種參與新一輪集采，通過以中標(biāo)價(jià)詢價(jià)，讓已過評藥品替代原中標(biāo)未過評藥品。

對于申報(bào)要求，上海明確指出，申報(bào)品種除了2018年度全年的產(chǎn)銷量要達(dá)到本次采購數(shù)量2倍以上，還需滿足以下要求之一：原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑；通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品；根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

而截至8月份，格列美脲片過評企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和北京北陸藥業(yè)4家；氟康唑片已有石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過評；鹽酸氨溴索片已有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過評；富馬酸比索洛爾片也有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評兩個(gè)規(guī)格。形成11家企業(yè)角逐4個(gè)品種帶量采購的局面。

而對于這4個(gè)品種的采購價(jià)格，上海也作出明確要求，企業(yè)申報(bào)價(jià)格須在15省市（北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）最低采購價(jià)基礎(chǔ)上有一定的降幅。

兩品種中選價(jià)格上浮超150%

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在去年上海的帶量采購中，科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價(jià)格中標(biāo)，而今年通過一致性評價(jià)后中標(biāo)價(jià)格上浮到約0.95元/片，增幅高達(dá)188%。與此相似，去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價(jià)格中標(biāo)鹽酸氨溴索片，而今恒瑞醫(yī)藥以約0.24元/片的價(jià)格拿下該藥，價(jià)格上調(diào)約172%。

此外，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價(jià)均略低于去年的中標(biāo)價(jià)，實(shí)現(xiàn)未通過一致性評價(jià)的原中標(biāo)藥品被通過一致性評價(jià)的仿制藥替代。

據(jù)了解，科倫藥業(yè)于今年3月7日發(fā)布公告稱其氟康唑片通過仿制藥一致性評價(jià)。氟康唑片為國家基藥目錄和最新國家醫(yī)保目錄收錄藥品，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年其國內(nèi)銷售額約為1.1億元。

而去年8月3日，恒瑞醫(yī)藥已公布其鹽酸氨溴索片通過仿制藥一致性評價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2017年，鹽酸氨溴索片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額每年均超過2億元，在祛痰藥片劑產(chǎn)品中排在首位。鹽酸氨溴索片市場份額最大的為原研藥企業(yè)勃林格殷格翰，2017年占比超過47%。

據(jù)了解，上海已經(jīng)開展三次藥品帶量采購工作：2014年完成第一批，3個(gè)品種、4個(gè)品規(guī)中標(biāo)；2015年完成第二批，6個(gè)品種、12個(gè)品規(guī)中標(biāo)；2017年完成第三批，19個(gè)品種，26個(gè)品規(guī)中標(biāo)。歷次采購都實(shí)現(xiàn)了藥品價(jià)格大幅下降，平均降幅在50%～65%之間。

而此次中標(biāo)的4個(gè)品種中，有兩個(gè)品種價(jià)格不降反升，每片價(jià)格增幅超過150%，另外兩個(gè)品種也只是微降。

業(yè)內(nèi)人士指出，雖然圍繞這4個(gè)品種11家企業(yè)展開了競爭，但由于一致性評價(jià)帶來的成本上升，企業(yè)也不約而同提高了報(bào)價(jià)——這或許明確了一個(gè)事實(shí)，參與帶量采購的過評品種價(jià)格已經(jīng)進(jìn)入觸底階段。未來的帶量采購競標(biāo)比起“價(jià)格戰(zhàn)”，或許會慢慢轉(zhuǎn)向企業(yè)產(chǎn)能和藥品臨床數(shù)據(jù)等方面的競爭。

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