35億重磅品種原研價(jià)格大降74%!羅氏入陣
9月4日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心掛出《關(guān)于下調(diào)部分藥品采購(gòu)價(jià)格(第十四批)的通知》,調(diào)整羅氏制藥的卡培他濱片和齊魯制藥的聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等12個(gè)藥品價(jià)格。
其中,羅氏卡培他濱片(規(guī)格0.5g)直接從350.4元下調(diào)至92.4元,降幅高達(dá)73.6%,逼近恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴等同規(guī)格仿制藥在黑龍江、廣西、山西等省的價(jià)格。
貼身價(jià)格戰(zhàn)蔓延
卡培他濱為口服化療藥物,適應(yīng)證為聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,單藥一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,以及今年6月新增的聯(lián)合奧沙利鉑(XELOX方案)用于Ⅱ期和Ⅲ期胃癌患者根治切除術(shù)后的輔助化療。
原研企業(yè)羅氏的卡培他濱片于2001年獲批進(jìn)入中國(guó),直到2013年后齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴的仿制藥獲批上市,市場(chǎng)份額開(kāi)始下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年國(guó)內(nèi)卡培他濱的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35.39億元。
受?chē)?guó)內(nèi)抗腫瘤藥物降價(jià)潮影響,今年上半年恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴等已在多地主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)卡培他濱片價(jià)格,已公布的價(jià)格大都已降至90~100元。與之相比,作為原研藥企,羅氏在上半年進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的幅度不大:2月份在陜西省將卡培他濱掛網(wǎng)限價(jià)由368.69元/盒調(diào)整為348.4元/盒,5月份 在黑龍江省由368.78元降至與四川省掛網(wǎng)限價(jià)同樣價(jià)格——330元。
市場(chǎng)人士指出,相比起其他抗腫瘤藥物仿制藥份額的快速增長(zhǎng),目前卡培他濱原研仍占據(jù)優(yōu)勢(shì),這或許正是前一波大幅降價(jià)中羅氏卡培他濱僅采取微調(diào)的原因。數(shù)據(jù)顯示,2018年國(guó)內(nèi)卡培他濱仍是羅氏以71%份額占據(jù)大頭,緊隨其后的是恒瑞醫(yī)藥(14%)和齊魯制藥(10%)。
因此,在9月3日陜西公布齊魯制藥申請(qǐng)將其生產(chǎn)的卡培他濱片限價(jià)由180元調(diào)整為92元后,次日內(nèi)蒙古通知顯示羅氏將價(jià)格下調(diào)至92.4元,其中深意值得一品。
一致性評(píng)價(jià)加速競(jìng)爭(zhēng)
業(yè)內(nèi)人士指出,帶量采購(gòu)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等政策反映了政府降價(jià)、控費(fèi)的堅(jiān)定決心,藥品降價(jià)趨勢(shì)不可逆。在華的跨國(guó)藥企,不得不直面量?jī)r(jià)抉擇。
同樣在內(nèi)蒙古第十四批下調(diào)藥品采購(gòu)價(jià)格目錄內(nèi)的注射用培美曲塞二鈉便是典型之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端培美曲塞銷(xiāo)售額為53.82億元,其中豪森藥業(yè)以43.11%的市場(chǎng)份額領(lǐng)先,齊魯制藥以26.95%的市場(chǎng)份額位居第二,原研藥企業(yè)禮來(lái)的市場(chǎng)份額則下滑至12.09%。
而隨著作為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑,匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉在“4+7”集采中以810元/支(0.1g)和2776.97元/支(0.5g)中標(biāo),相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品跟隨降價(jià)。其中齊魯制藥于1月份主動(dòng)在遼寧省進(jìn)行降價(jià),注射用培美曲塞二鈉(0.1g)價(jià)格已降至554.52元/支,而原研藥企禮來(lái)也在近期把注射用培美曲塞二鈉(規(guī)格:0.5g、0.1g)的中標(biāo)價(jià)格調(diào)整為7315.00元/盒、2142.00元/盒。在此次內(nèi)蒙古的價(jià)格調(diào)整中,豪森也把注射用培美曲塞二鈉(0.2g)的價(jià)格從原本的1872.43元下調(diào)至1343元,降價(jià)幅度僅次于卡培他濱片。
而作為非289目錄品種,卡培他濱片目前國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)也同樣有多家企業(yè)在進(jìn)行。其中,齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,正大天晴正在進(jìn)行BE試驗(yàn)招募;以仿制藥進(jìn)行申報(bào)的成都苑東生物制藥也已進(jìn)入審評(píng)審批階段,南京優(yōu)科制藥BE試驗(yàn)已經(jīng)完成。
卡培他濱一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng))
未來(lái),隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),原研藥與仿制藥之間的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。
責(zé)任編輯:露兒
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