8月20日，國家醫(yī)保局正式掛網(wǎng)發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》常規(guī)準入藥品名單。此次藥品目錄調(diào)整系國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，雖藥品總數(shù)量變化不大，但通過動態(tài)調(diào)整、有進有出，使得藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。

其中，以重點監(jiān)控藥品為代表的多個幾十億大品種被調(diào)出，另有幾十億的品種新加入醫(yī)保大家族。按照以往2009、2017年醫(yī)保目錄修訂后的經(jīng)驗，新調(diào)入的品種預計將在新醫(yī)保目錄落地后的2020年上半年迅速放量，尤其是獨家產(chǎn)品，有望收獲巨大紅利。   　　

新增74個獨家西藥產(chǎn)品   　　

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長熊先軍在媒體吹風會上表示，這次目錄調(diào)整常規(guī)準入部分共新增了148個品種，覆蓋了國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。其中，西藥新增47個品種，中成藥和中藥飲片新增101個品種。   　　

“從調(diào)入數(shù)量上看，新增中成藥明顯多于西藥。但從進醫(yī)保目錄的藥品具體數(shù)量看，西藥一直處于優(yōu)勢——這是因為中成藥很多都是一個產(chǎn)品注冊一個品種，但西藥往往是一個化學名就對應著很多個產(chǎn)品。”業(yè)內(nèi)人士表示。   　　

據(jù)Insight整理，本次調(diào)入的西藥共涉及超過100個產(chǎn)品，記者進一步梳理發(fā)現(xiàn)，其中約74款為獨家產(chǎn)品，其中糖尿病藥31個，降壓藥13個，神經(jīng)系統(tǒng)藥物8個，三種慢性進行性疾病占據(jù)了新調(diào)入西藥產(chǎn)品的70%以上。   　　

而抗癌藥僅有四川美大康華康藥業(yè)生產(chǎn)的米托蒽醌氯化鈉注射劑進入新醫(yī)保，另有26個抗癌藥被列入?yún)f(xié)議期內(nèi)談判藥品目錄中。備受矚目的PD-1藥物是否進入談判目錄暫時無跡可尋，業(yè)內(nèi)推測相關(guān)談判可能在水面之下進行。   　　

縱觀新調(diào)入的74個獨家西藥，其中進口藥48個，約占65%，國產(chǎn)藥26個，約占35%。進口藥品多來自耳熟能詳?shù)拇笮涂鐕?a target="_blank">藥企，如諾和諾德（8個）、阿斯利康（3個）、勃林格殷格翰（3個）、法國施維雅（3個）、諾華（3個）、芬蘭奧利安（4個）等。而本土企業(yè)中，通化東寶（3個）、重慶華邦（3個）、甘李藥業(yè)（2個）、江蘇豪森（2個）等則在各自優(yōu)勢領(lǐng)域收獲豐碩。   　　

可以看出，由于新增名單對降糖藥物的傾斜，諾和諾德暫時成為最大贏家。其德谷胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、精蛋白生物合成人胰島素等8個胰島素產(chǎn)品均作為獨家產(chǎn)品入駐新醫(yī)保目錄。   　　

醫(yī)保目錄新增的獨家西藥產(chǎn)品

注：本表格為《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者手工整理，如存在缺漏錯誤，以官方發(fā)布為準   　

明年上半年或開始放量   　　

對于藥企來說，藥品被調(diào)入或剔除醫(yī)保目錄，無疑影響巨大。自從2017版醫(yī)保目錄發(fā)布以來，被納入醫(yī)保目錄的藥品迅速放量，尤其是獨家產(chǎn)品若進入醫(yī)保，更是為其在市場上打了“強心劑”。   　　

據(jù)了解，2017年4月人社部公布的2017版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，共增加西藥品種133個，大多數(shù)省份自 2017 年 9 月 1 日起開始落地執(zhí)行新版醫(yī)保目錄，而在2017年第四季度，便可以看到新增藥品放量明顯。   　　

CPhI制藥在線一篇分析文章顯示，包括恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼（+157%）、信立泰的阿里沙坦酯（+483%）、人福醫(yī)藥的納布非（+121%）等，均實現(xiàn)了短期內(nèi)的大幅度增長。其他諸如恒瑞的艾瑞昔布、諾和諾德的利拉魯肽等，進入醫(yī)保后一年內(nèi)也實現(xiàn)了銷售額的翻倍增長。   　

2017版醫(yī)保目錄部分新增品種迅速放量

值得注意的是，8月20日的媒體吹風會上國家醫(yī)保局明確取消了醫(yī)保目錄的地方增補權(quán)限，“各地不得自行制定目錄或以變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。”對此業(yè)內(nèi)認為，2019年版醫(yī)保目錄可以說分量空前。   　　

“對于未能進入國家醫(yī)保目錄的藥品，包括不少新藥，以往藥企有望通過和各地醫(yī)保部門的談判進入地方目錄，而如今這條路將被堵死。”業(yè)內(nèi)人士表示，“對于相關(guān)企業(yè)來說，醫(yī)保目錄的改動意味著企業(yè)需大幅調(diào)整其產(chǎn)線結(jié)構(gòu)和營銷策略，進入醫(yī)保的藥品要做好放量的準備，被剔出目錄的如果不能獲得與國家醫(yī)保局的談判機會，則不得不另尋出路了。”   　　

重點監(jiān)控品種653億市場大變局   　　

此次新醫(yī)保目錄共調(diào)出150個品種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余79個品種主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，這類藥品以抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等為主，其中不乏市場達幾十億規(guī)模的大品種。   　　

據(jù)了解，在此前的醫(yī)保調(diào)整中，原有的藥品除了被藥監(jiān)部門禁止生產(chǎn)銷售使用之外，很少發(fā)生調(diào)出的情況。但據(jù)熊先軍介紹，參與此次目錄調(diào)整的相關(guān)專家在重點參考7月份國家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄后，經(jīng)專項論證，一致決定將這些重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出醫(yī)保目錄。   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這20個重點監(jiān)控品種2018年在中國公立醫(yī)院的銷售額合計高達652.82億元。業(yè)內(nèi)認為，新醫(yī)保目錄此番大改動，無疑體現(xiàn)了醫(yī)保局控費的堅定決心。   　　

20個重點監(jiān)控品種2018年公立醫(yī)院銷售額

值得注意的是，在去年10月國家衛(wèi)健委公布的2018年版國家基藥目錄中，共收錄了685個藥物品類，當時有11個藥品未被納入醫(yī)保目錄中，包括吉列德的丙肝藥物索磷布韋維帕他韋片和阿斯利康的糖尿病藥物達格列凈等。而在新醫(yī)保目錄中，僅有3個（阿法骨化醇滴劑、銀屑膠顆粒、水飛薊素片）被納入，業(yè)界推測其他8個藥可能處于談判期。   　　

據(jù)媒體吹風會透露，本次共確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高、價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。但這些藥品并不一定都能談判成功，“由于本次談判品種較多，對基金影響較大，對談判結(jié)果不做要求。”熊先軍強調(diào)。   　　

據(jù)悉，醫(yī)保局下一步將確認企業(yè)的談判意向，按相關(guān)程序組織開展談判，將談判成功的將納入目錄。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，有的跨國藥企已經(jīng)收到了具體的談判邀請，談判將在未來兩周內(nèi)進行，預計談判結(jié)束后很快會獲知結(jié)果，公布談判目錄的時間很可能在9月上旬。