國內(nèi)疫苗市場突破4億元 23價肺炎球菌多糖疫苗升溫
2019年8月13日,康泰生物旗下的北京民海生物科技生產(chǎn)的23價肺炎球菌多糖疫苗已通過國家藥監(jiān)局(NMPA)審查,成功獲得生物制品批簽發(fā)證明。2018年8月12日,北京民海生物科技的23價肺炎球菌多糖疫苗獲批生產(chǎn),成為繼成都生物制品研究所、玉溪沃森生物技術(shù)后的第3款國產(chǎn)疫苗,改變了默沙東和賽諾菲巴斯德公司進口疫苗的壟斷格局。
隨著全球抗生素的廣泛應(yīng)用,肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重,科學(xué)使用疫苗成為預(yù)防疾病的手段。據(jù)悉,北京民海生物的23價肺炎球菌多糖疫苗可年產(chǎn)2000萬~3000萬劑,是目前唯一擁有雙劑型的23價肺炎球菌多糖疫苗,PPV23覆蓋了85%以上血清。此外,公司研制的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗目前已完成Ⅲ期臨床研究,預(yù)計將于2020年上市。
全球疫苗市場穩(wěn)步擴容
據(jù)全球疫苗公司數(shù)據(jù),2018年全球疫苗市場TOP10廠商的銷售額為268.67億美元,同比上一年增長了4.20%,覆蓋了人用疫苗95%以上的市場。全球主要肺炎疫苗品種中,美國輝瑞的13價肺炎球菌多糖和蛋白結(jié)合類疫苗Prevnar、默沙東的23價肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax和英國制藥巨頭葛蘭素史克的10價兒童肺炎球菌疫苗Synflorix處于領(lǐng)先地位,這3大肺炎疫苗在2018年的全球銷售額達到了73.17億美元,同比上一年增長了1.02%。
圖1:2012-2018年全球疫苗市場TOP10廠商銷售情況(單位:億美元) 圖2:2010-2018年全球3大肺炎多糖疫苗銷售情況(單位:億美元)
新政策推動國內(nèi)疫苗接種率提高
2018年1月30日,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(CPMA)中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會疫苗與免疫分會發(fā)布了《肺炎球菌性疾病免疫預(yù)防專家共識》,將我國肺炎球菌性疾病免疫預(yù)防提上重要日程。
2018年12月25日起,北京市將在65歲以上本市戶籍或具有北京市社會保障卡的老年人中逐步啟動23價肺炎球菌多糖疫苗免費接種工作。據(jù)不完全統(tǒng)計,上海、北京、成都、深圳、蘇州、常熟市等地,已將65-84歲本地戶籍老年人免費接種23價肺炎球菌多糖疫苗項目納入地方擴大免疫規(guī)劃。在惠民政策的帶動下,公眾對接種疫苗的意識提高,從而帶動了國內(nèi)疫苗市場的擴容。
國內(nèi)疫苗市場突破4億元
全球疫苗市場快速發(fā)展,國內(nèi)疫苗新品逐年放量。2006年成都生物制品研究所的23價肺炎球菌多糖疫苗(商品名惠益康)獲批上市,2017年云南玉溪沃森生物技術(shù)的23價肺炎球菌多糖疫苗上市,2019年北京民海生物科技的23價肺炎球菌多糖疫苗上市,國產(chǎn)23價肺炎球菌多糖疫苗市場呈現(xiàn)三足鼎立的局面。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端疫苗用藥金額超過4億元,同比上一年增長29.47%。
圖3:2012-2019年Q1重點省市公立醫(yī)院終端疫苗銷售情況(單位:億元)
23價肺炎球菌多糖疫苗升溫
肺炎球菌主要經(jīng)呼吸道傳播,并可在鼻咽部長期生存,可引發(fā)肺炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等多種疾病,嬰幼兒和老年人感染的危險性相對較高,對于有心腦血管疾病、糖尿病、高血壓、慢阻肺等老年人群,肺炎球菌感染帶來的危害更大。
肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛(wèi)生問題之一,也是導(dǎo)致我國兒童和成年人死亡的重要原因,世界衛(wèi)生組織將肺炎球菌性疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病之一。據(jù)北京市疾病預(yù)防控制中心病原學(xué)監(jiān)測及一項研究結(jié)果顯示,老年人肺炎住院病例中22.2%與肺炎球菌有關(guān),住院病例的醫(yī)療直接成本平均約為18138元,據(jù)此估算北京市65歲以上老年人與肺炎球菌相關(guān)的肺炎住院醫(yī)療直接成本每年在1億元以上。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端23價肺炎球菌多糖疫苗和13價肺炎球菌多糖和蛋白結(jié)合類疫苗總體市場已達到1161萬元,同比上一年增長413.72%,其中23價肺炎球菌多糖疫苗在2018年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端銷售額為257萬元,同比上一年增長142.45%。
圖4:2013-2019年Q1重點省市公立醫(yī)院終端肺炎疫苗銷售情況(單位:萬元)
圖5:2013-2019年Q1重點省市公立醫(yī)院終端23價肺炎球菌多糖疫苗銷售情況(單位:萬元)
就23價肺炎球菌多糖疫苗用藥金額而言,統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要源于3級醫(yī)院保健科,而實際上接種疫苗的多為衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,例如北京市通州區(qū),僅潞河醫(yī)院屬于等級醫(yī)院,另外具有接種疫苗資質(zhì)的19家醫(yī)院均是衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心;朝陽區(qū)僅航空總醫(yī)院和雙橋醫(yī)院保健科屬于等級醫(yī)院,另外具有接種疫苗資質(zhì)的53家醫(yī)院均是衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,可見23價肺炎球菌多糖疫苗實際消費市場很大。
圖6:2019年Q1重點省市公立醫(yī)院終端23價肺炎球菌多糖疫苗競爭格局
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年Q1國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端23價肺炎球菌多糖疫苗銷售額近百萬元,其中默沙東的紐莫法占據(jù)了36.21%,玉溪沃森生物技術(shù)占據(jù)了29.40%,成都生物制品研究所的惠益康占據(jù)了22.78%,賽諾菲巴斯德的優(yōu)博23占據(jù)了11.62%。
責任編輯:露兒
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