血脂代謝紊亂或高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化病變形成和發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，需服用調(diào)血脂藥物進(jìn)行控制。臨床常用的調(diào)血脂藥物主要分為五大類，即他汀類、貝特類、煙酸類、膽固醇吸收抑制劑和膽汁酸螯合劑（樹脂類）。近年來(lái)，調(diào)血脂藥物在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等重點(diǎn)品種的優(yōu)勢(shì)持續(xù)顯現(xiàn)。

三年銷售額穩(wěn)增   　　

2017年，調(diào)血脂藥物在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額在心血管用藥各亞類中位居第一，約達(dá)到43億元（見圖1）。2015～2017年，調(diào)血脂藥物在心血管用藥中的市場(chǎng)份額處在前列，復(fù)合年均增長(zhǎng)率（CAGR）為4.3%，增長(zhǎng)幅度在心血管用藥各亞類中處在中游位置。

數(shù)據(jù)顯示，2015～2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額保持在億元級(jí)別的調(diào)血脂藥物共有6個(gè)，分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀和氨氯地平+阿托伐他汀。其中，阿托伐他汀的銷售額2015～2017年都居第一，且保持總體占比50%以上和領(lǐng)先第二品種兩倍以上的勢(shì)態(tài)；瑞舒伐他汀的銷售額3年都排在第二，且3年總體占比都在25%以上。整體來(lái)看，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在調(diào)血脂藥物市場(chǎng)中的占比保持較大優(yōu)勢(shì)，從第三位置開始的其他品種總體占比均未超過(guò)5%。   　　

2015～2017年，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額CAGR超過(guò)10%的調(diào)血脂藥物有4個(gè)，分別是辛伐他汀+依折麥布、依折麥布、匹伐他汀和α-亞麻酸乙酯；國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額CAGR處在5%～10%的調(diào)血脂藥物有4個(gè)，分別是氨氯地平+阿托伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀和阿托伐他?。粐?guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額CAGR處在0%～5%的調(diào)血脂藥物有3個(gè)，分別是普羅布考、普伐他汀和非諾貝特；其他品種均為負(fù)增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)億元級(jí)別且3年CAGR超過(guò)10%的品種為匹伐他??；國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)億元級(jí)別且3年CAGR處于5%～10%之間的為氨氯地平+阿托伐他汀；國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為千萬(wàn)元級(jí)別且3年CAGR超過(guò)10%的品種為依折麥布。2015～2017年CAGR排名第一的調(diào)血脂藥物為辛伐他汀+依折麥布，該品種2017年在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額為571萬(wàn)元，CAGR高達(dá)53.8%。   　　

重點(diǎn)品種搶眼   　　

阿托伐他汀   　　

2017年，阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額達(dá)到近22億元，2015～2017年CAGR為5.1%。國(guó)內(nèi)擁有阿托伐他汀生產(chǎn)批文的企業(yè)包括浙江海正、北京嘉林、東陽(yáng)光、石藥等16家。按阿托伐他汀劑型分，有1家膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)、5家片劑生產(chǎn)企業(yè)、13家原料藥生產(chǎn)企業(yè)。其中，浙江新東港和北京嘉林同時(shí)擁有阿托伐他汀原料藥和片劑批文，天方藥業(yè)同時(shí)擁有阿托伐他汀原料藥和膠囊劑批文。2015～2017年，在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)占比中，阿托伐他汀各主要供應(yīng)商的市場(chǎng)占比沒(méi)有太大變化，浙江新東港的市場(chǎng)占比有所增長(zhǎng)，但2017年仍然僅占樣本醫(yī)院市場(chǎng)整體的1%（見圖2）。

瑞舒伐他汀   　　

2017年，瑞舒伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額達(dá)到近11億元，2015～2017年 CAGR為5.9%。國(guó)內(nèi)擁有瑞舒伐他汀生產(chǎn)批文的企業(yè)有浙江海正、正大天晴、魯南貝特、石藥等12家。按瑞舒伐他汀劑型分，有2家膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)、5家片劑生產(chǎn)企業(yè)、7家原料藥生產(chǎn)企業(yè)。其中，浙江海正和浙江京新同時(shí)擁有瑞舒伐他汀原料藥和片劑批文，魯南貝特同時(shí)擁有瑞舒伐他汀片劑和膠囊劑批文。2015～2017年，在瑞舒伐他汀國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)占比中，阿斯利康的市場(chǎng)占比有所下降，魯南貝特的市場(chǎng)占比有所增長(zhǎng)，其他供應(yīng)商的市場(chǎng)份額維持基本穩(wěn)定。   　　

浙江京新的瑞舒伐他汀盡管在2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售市場(chǎng)中的占比僅為7%，但其憑借同時(shí)擁有瑞舒伐他汀原料藥和片劑生產(chǎn)批文，并在“4+7”帶量采購(gòu)中中標(biāo)，其后續(xù)市場(chǎng)份額增長(zhǎng)值得關(guān)注。   　　

匹伐他汀   　　

2017年，匹伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額超過(guò)2億元，2015～2017年CAGR為20.9%。國(guó)內(nèi)擁有匹伐他汀生產(chǎn)批文的藥企共有5家，分別是華潤(rùn)雙鶴、江蘇萬(wàn)邦、山東齊都、石藥、浙江京新。按匹伐他汀劑型分，有4家片劑生產(chǎn)企業(yè)、5家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，除石藥擁有匹伐他汀原料藥批文外，其余4家藥企都同時(shí)擁有匹伐他汀原料藥和片劑批文。華潤(rùn)雙鶴的匹伐他汀2015～2017年在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)中的占比連續(xù)下降，2017年的占比為66%；原研企業(yè)Kowa（興和） 的產(chǎn)品占據(jù)著國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售近2成的市場(chǎng)份額；江蘇萬(wàn)邦和浙江京新在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院中的市場(chǎng)份額有所增長(zhǎng)。   　　

氨氯地平+阿托伐他汀   　　

2017年，氨氯地平+阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額為1.14億元，2015～2017年CAGR為9.1%。目前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有生產(chǎn)氨氯地平+阿托伐他汀的企業(yè)，只有原研企業(yè)輝瑞生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。北京嘉林的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀鈣片的生物等效性試驗(yàn)已經(jīng)完成，而其氨氯地平/阿托伐他汀鈣片的餐后生物等效性試驗(yàn)已完成招募；石家莊歐意藥業(yè)的馬來(lái)酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀鈣片人體生物等效性研究在進(jìn)行招募中。   　　

依折麥布   　　

2017年，依折麥布在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為6000萬(wàn)元，2015～2017年CAGR為23.2%。目前，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有生產(chǎn)依折麥布的企業(yè)，只有原研企業(yè)默沙東生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。湖南方盛、重慶圣華曦、江蘇豪森等企業(yè)已完成依折麥布的生物等效性試驗(yàn)。   　　

辛伐他汀+依折麥布   　　

2017年，辛伐他汀+依折麥布在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額為571萬(wàn)元，2015～2017年CAGR為53.8%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的辛伐他汀+依折麥布全部是原研企業(yè)默沙東生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。目前，國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有藥企進(jìn)行辛伐他汀+依折麥布生物等效性試驗(yàn)的申報(bào)。   　　

【作者單位：華諾通（北京）醫(yī)藥科技有限公司】