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7個(gè)4+7品種開啟降價(jià)大風(fēng)暴!12個(gè)品種新競(jìng)爭(zhēng)者已入局

2019-08-13 16:13 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

早前(7月12日),國(guó)家醫(yī)保局在上海召開首次4+7集采擴(kuò)面會(huì)議,明確第二輪帶量采購(gòu)大方向;近日(7月29日),國(guó)家醫(yī)保局要求,除“4+7”城市及福建、河北外的各省醫(yī)保局匯總25個(gè)品種在2017年和2018年實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù),目前湖南、江蘇、安徽、河南、廣西等已發(fā)文明確報(bào)量;8月6日,4+7擴(kuò)面二次會(huì)議在上海召開......眾多線索表明,“4+7”全國(guó)擴(kuò)面的步伐正在加快,細(xì)節(jié)正在落實(shí)。

根據(jù)流傳的相關(guān)文件顯示,第二輪帶量采購(gòu)擴(kuò)面不擴(kuò)品種,以首批帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)為天花板,所有此輪開標(biāo)前通過一致性評(píng)價(jià)的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)均可參與競(jìng)標(biāo),且取消“單一中標(biāo)模式”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),截至8月12日,25個(gè)“4+7”品種中有12個(gè)較首批帶量采購(gòu)新增了過評(píng)企業(yè)。面對(duì)即將到來(lái)的全國(guó)市場(chǎng)以及日益增加的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,不少藥企主動(dòng)降價(jià),搶占市場(chǎng)。

“4+7”擴(kuò)面提速,各省抓緊時(shí)間報(bào)量

7月12日,業(yè)內(nèi)流傳,國(guó)家醫(yī)保局組織的“藥品4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)”在上海舉行,本次會(huì)議明確第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的大方向:1、采購(gòu)品種仍為首批帶量采購(gòu)的25個(gè)品種,地區(qū)擴(kuò)大至除4+7城市及福建、河北外的全國(guó)省份及地區(qū);2、取消“單一中標(biāo)模式”,所有企業(yè)(包括原研企業(yè))以4+7中標(biāo)價(jià)格為天花板進(jìn)行價(jià)格申報(bào),報(bào)價(jià)最低者直接中選,其余企業(yè)依次決定是否接受最低報(bào)價(jià),直到中選企業(yè)滿3家(暫定);3、正式文件預(yù)計(jì)今年10月前公布,年底進(jìn)行招標(biāo),明年開始執(zhí)行。

7月29日,由國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍有關(guān)工作安排的通知》流出,通知要求各省醫(yī)保局(除4+7城市及福建、河北外):1、7月31日前,報(bào)送聯(lián)合采購(gòu)辦公室成員及聯(lián)絡(luò)員名單;2、7月31日前,填報(bào)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作委托書;3、8月9日前,匯總公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“4+7”的25個(gè)品種在2017年和2018年的實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)。

8月6日,據(jù)E藥經(jīng)理人報(bào)道,“4+7”擴(kuò)面二次會(huì)議在上海召開,預(yù)計(jì)擴(kuò)面的具體方案會(huì)在不久后公布,10月份有望開展。

由此可見,“4+7”25個(gè)品種在全國(guó)擴(kuò)面已是大勢(shì)所趨,雖然第二輪帶量采購(gòu)不包括福建、河北,但是這兩個(gè)省份早在今年5、6月份就先于其它省份跟進(jìn)“4+7”帶量采購(gòu)。

表1:近期明確報(bào)量的非“4+7”省市

(來(lái)源:各省招采平臺(tái))

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),湖南、廣西、河南、安徽、江蘇等省已于近日發(fā)文明確報(bào)量。廣西的文件明確,報(bào)量時(shí)要區(qū)分產(chǎn)品的具體規(guī)格;河南要求跟進(jìn)帶量采購(gòu)的范圍明顯擴(kuò)大,或?qū)⒊蔀槭讉€(gè)將采購(gòu)單位擴(kuò)展至軍隊(duì)醫(yī)院、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份。

此外,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),江西、山東、內(nèi)蒙古、山西、青海、重慶等省份或地區(qū)也開始摸索或統(tǒng)計(jì)“4+7”帶量采購(gòu)25個(gè)品種的采購(gòu)數(shù)據(jù),為適時(shí)跟進(jìn)擴(kuò)面做準(zhǔn)備。

25個(gè)“4+7”品種,12個(gè)有新競(jìng)爭(zhēng)者入局

根據(jù)流傳的會(huì)議紀(jì)要,第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面不擴(kuò)品種,以首批“4+7”中標(biāo)價(jià)格為天花板,報(bào)價(jià)最低者直接中選,其余企業(yè)依次決定是否接受最低報(bào)價(jià),直到中選企業(yè)滿3家(暫定)。在首批帶量采購(gòu)因未通過一致性評(píng)價(jià)而不能參與競(jìng)標(biāo)的仿制藥企業(yè),如能在第二輪開標(biāo)之前通過一致性評(píng)價(jià)將獲得競(jìng)標(biāo)機(jī)會(huì)。

表2:25個(gè)“4+7”品種過評(píng)情況

注:帶*企業(yè)在首批帶量采購(gòu)開標(biāo)前未過評(píng)

(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的不斷推進(jìn),目前已有139個(gè)品種有企業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),“4+7”帶量采購(gòu)25個(gè)品種的過評(píng)企業(yè)數(shù)也較去年開標(biāo)前增加了不少。

從各個(gè)品種的過評(píng)情況看,有10個(gè)品種僅1家仿制藥企業(yè)過評(píng),華海藥業(yè)獨(dú)占四席,其中福辛普利鈉片、賴諾普利片暫未有其他企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或按新注冊(cè)分類申請(qǐng)上市,不用擔(dān)心開標(biāo)前還有競(jìng)爭(zhēng)者入局??傮w來(lái)說,獨(dú)家過評(píng)的品種競(jìng)爭(zhēng)格局良好,價(jià)格降幅可能不會(huì)很大。

有4個(gè)品種過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)兩家,若正式實(shí)施時(shí)中標(biāo)企業(yè)數(shù)可達(dá)3家,中標(biāo)者之間份額差異有限,那么降幅可能也不會(huì)很大,但不排除有些企業(yè)為了獨(dú)占市場(chǎng)而報(bào)出超低價(jià)。

有11個(gè)品種過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家(含3家)以上,如果此次失標(biāo)且前期4+7帶量采購(gòu)中也沒有中標(biāo),則只能與其他很多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)剩余的市場(chǎng),后果比較嚴(yán)重,企業(yè)大幅降價(jià)激勵(lì)仍存在。氨氯地平口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)8家(含8家)以上,賽道異常擁擠且危險(xiǎn),有可能產(chǎn)生超低價(jià)。

首批帶量采購(gòu)落地執(zhí)行后,完成采購(gòu)量超乎預(yù)期,更有省份發(fā)文,要求啟動(dòng)中選藥品增加采購(gòu)量報(bào)送工作,因此第二輪帶量采購(gòu)企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)的積極性或許將有所提高,而面對(duì)接下來(lái)的全國(guó)市場(chǎng),原研藥企或?qū)⒏淖儗?duì)“4+7”集采的消極態(tài)度,積極參與??梢灶A(yù)見的是,第二輪集采價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將更加慘烈。

表3:較首輪帶量采購(gòu)新增過評(píng)企業(yè)的品種

(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),25個(gè)“4+7”品種中有12個(gè)較首輪帶量采購(gòu)新增了過評(píng)企業(yè)。氯吡格雷口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、伊馬替尼口服常釋劑型等在首批帶量采購(gòu)開展時(shí)僅1家藥企過評(píng);氨氯地平口服常釋劑型新增了6個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者,賽道擁擠。

根據(jù)流傳的會(huì)議紀(jì)要,第二輪帶量采購(gòu)正式文件預(yù)計(jì)在今年10月份前公布,年底進(jìn)行招標(biāo),明年開始執(zhí)行,在開標(biāo)之前通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)均能參與競(jìng)標(biāo),在剩下的這段時(shí)間,還有哪些企業(yè)能獲得“入場(chǎng)券”?米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。

最高降幅130%!7個(gè)“4+7”品種藥企主動(dòng)降價(jià)

表4:近期有藥企主動(dòng)降價(jià)的“4+7”品種(單位:元/片、支)

(來(lái)源:各省市招采平臺(tái))

在首批帶量采購(gòu)后,以揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液為代表的,中標(biāo)企業(yè)在非“4+7”城市聯(lián)動(dòng)中標(biāo)價(jià)逐漸增加,而部分非中標(biāo)品種,從以價(jià)換量的角度,在各省主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)更是成為常態(tài)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),近期7個(gè)“4+7”品種有企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià),或是為第二輪帶量采購(gòu)做準(zhǔn)備。

鹽酸右美托咪定注射液,首批帶量采購(gòu)由揚(yáng)子江中標(biāo),揚(yáng)子江中標(biāo)后迅速在浙江、遼寧、山東、甘肅、陜西等非“4+7”城市聯(lián)動(dòng)中標(biāo)價(jià),未過評(píng)的恒瑞醫(yī)藥也陸續(xù)在甘肅、浙江、安徽等省申請(qǐng)調(diào)價(jià),在中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上再降7.5%。近期,恒瑞醫(yī)藥跟恩華藥業(yè)陸續(xù)在吉林申請(qǐng)調(diào)價(jià),其中恩華藥業(yè)在中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上再降8.4%。

吉非替尼片,首批帶量采購(gòu)由阿斯利康中標(biāo),落標(biāo)的齊魯制藥快速在北京、遼寧、江蘇、浙江等十多個(gè)省市申請(qǐng)調(diào)價(jià),在中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上再降9%。近期,已過評(píng)的正大天晴也在遼寧申請(qǐng)調(diào)價(jià),在中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上再降17.7%。

注射用培美曲塞二鈉,首批帶量采購(gòu)由四川匯宇制藥中標(biāo),落標(biāo)的原研廠家禮來(lái)隨后在多地主動(dòng)降價(jià),7-8月就已在超過10個(gè)城市申請(qǐng)調(diào)價(jià),但最終掛網(wǎng)價(jià)與中標(biāo)價(jià)仍有一段差距。近期,未過一致性評(píng)價(jià)的揚(yáng)子江與豪森藥業(yè)在四川主動(dòng)聯(lián)動(dòng)中標(biāo)價(jià)。

甲磺酸伊馬替尼片,首批帶量采購(gòu)由豪森藥業(yè)中標(biāo),落標(biāo)的原研藥企諾華隨后在陜西、云南、甘肅、浙江、貴州等城市主動(dòng)降價(jià),正大天晴也在多地調(diào)整甲磺酸伊馬替尼膠囊價(jià)格。近期,未過一致性評(píng)價(jià)的石藥歐意藥業(yè)主動(dòng)在陜西聯(lián)動(dòng)中標(biāo)價(jià)。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,首批帶量采購(gòu)由成都倍特藥業(yè)中標(biāo),近期,落標(biāo)的齊魯制藥在遼寧申請(qǐng)調(diào)價(jià),雖然最終掛網(wǎng)價(jià)與中標(biāo)價(jià)仍有一段差距,但降價(jià)幅度高達(dá)130.65%。

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、各省招采平臺(tái)

注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月12日,如有疏漏,歡迎指正!

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責(zé)任編輯:露兒

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