九部門聯(lián)合發(fā)文，杜絕藥房托管、加強(qiáng)輔助用藥監(jiān)管、實(shí)行藥代登記備案制度……大批醫(yī)藥人受影響。

2019版文件，已印發(fā)

近日，《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》）在部分醫(yī)院官網(wǎng)掛出。

與去年的2018版通知相比，今年的文件突出了杜絕藥房托管、落實(shí)4+7城市帶量采購(gòu)中選藥品年度采購(gòu)量、加強(qiáng)輔助用藥監(jiān)管、處罰搭售藥品等舉措。

此外，《工作要點(diǎn)》顯示，實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度。

杜絕藥房托管，醫(yī)藥代表登記備案管理

文件顯示，推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷改革。切實(shí)抓好醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品落地工作。杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房。打擊醫(yī)藥行業(yè)虛開發(fā)票等涉稅違法行為。落實(shí)“4 + 7”城市帶量采購(gòu)中選藥品年度采購(gòu)量。

規(guī)范藥品臨床使用。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求，確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用“4 + 7”帶量采購(gòu)中選藥品。嚴(yán)厲處罰搭售藥品行為。

《工作要點(diǎn)》提出，實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度。

2018版的文件提出，2018年就要推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）應(yīng)當(dāng)公開其醫(yī)藥代表的備案信息。

醫(yī)藥代表必須接受相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度，對(duì)于未按照院內(nèi)要求開展工作的醫(yī)藥代表要堅(jiān)決勸離。

2019年，新版文件在舊版的基礎(chǔ)上又重申了此規(guī)定，或許意味著醫(yī)藥代表登記備案制度又要出現(xiàn)新的進(jìn)展。

加強(qiáng)輔助用藥監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范學(xué)術(shù)會(huì)議

《工作要點(diǎn)》提出，要整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)秩序，加強(qiáng)督查考核，確保“合理檢查、合理治療、合理用藥"規(guī)范落實(shí)。參照處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材、輔助性用藥監(jiān)管。

將各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面納入行風(fēng)監(jiān)管體系，探索建立不規(guī)范、不合理診療行為約談機(jī)制。

嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)學(xué)協(xié)（學(xué)）會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間的學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈(zèng)資助行為。推動(dòng)建立學(xué)術(shù)合作事前公示、事中監(jiān)管、事后備案的全流程管理制度。

嚴(yán)懲供銷鏈條違法犯罪。加大對(duì)藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票開具、使用等情況的檢查處理，嚴(yán)查虛開發(fā)票、偷逃稅等違法行為，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、洗錢等違法犯罪，維護(hù)行業(yè)秩序。

此外，要建立完善機(jī)制成員間工作機(jī)制。建立案件線索通報(bào)協(xié)處機(jī)制，開展“一案多查"。完善糾風(fēng)聯(lián)合懲戒“黑名單"制度，實(shí)現(xiàn) “一處違規(guī)，處處受限”。制訂成員單位糾風(fēng)年度重點(diǎn)工作協(xié)同工作制度，形成重點(diǎn)工作的部門合力。

有關(guān)《糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》的文件，每年都會(huì)有不同的版本更新，從更新的內(nèi)容可以看出今年相關(guān)部門的工作重點(diǎn)，這對(duì)所有涉及其中的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥人來說，都十分重要。

2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)

2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作的總體要求是：

以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深刻領(lǐng)會(huì)總書記在十九屆中央紀(jì)委三次全會(huì)上的重要講話精神，認(rèn)真貫徹十九屆中央紀(jì)委三次全會(huì)精神，確保黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于黨風(fēng)廉政工作的有關(guān)部署堅(jiān)決落實(shí)到位。立足衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的新起點(diǎn)，堅(jiān)持“管行業(yè)必須管行風(fēng)"，堅(jiān)持以黨建促糾風(fēng)，完善醫(yī)藥產(chǎn)銷用全程監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員行為，規(guī)范醫(yī)療領(lǐng)域?qū)W術(shù)會(huì)議，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢(shì)，營(yíng)造風(fēng)清氣正的衛(wèi)生健康環(huán)境。

一、堅(jiān)持黨建引領(lǐng)推動(dòng)糾風(fēng)工作

（一）落實(shí)糾風(fēng)工作主體責(zé)任。堅(jiān)持“一崗雙責(zé)"，落實(shí)“管行業(yè)必須管行風(fēng)"，圍繞2019年糾風(fēng)工作要點(diǎn)，行業(yè)主管部門進(jìn)行專題部署，推動(dòng)工作落實(shí)。主動(dòng)向本級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)匯報(bào)糾風(fēng)工作情況，移交問題線索。

（二）加強(qiáng)公立醫(yī)院黨的建設(shè)。公立醫(yī)院黨組織對(duì)醫(yī)院行風(fēng)工作負(fù)總責(zé)，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心和監(jiān)督保證作用。將黨建與業(yè)務(wù)相結(jié)合，糾建并舉加強(qiáng)行風(fēng)管理。完善監(jiān)督處罰措施，保證“九不準(zhǔn)"高壓線時(shí)時(shí)通電。

（三）弘揚(yáng)行業(yè)新風(fēng)正氣。大力弘揚(yáng)“敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛無疆"的新時(shí)期職業(yè)精神，總結(jié)推廣行風(fēng)建設(shè)優(yōu)秀成果，評(píng)選宣傳先進(jìn)典型。開展行風(fēng)教育培訓(xùn)。修訂行風(fēng)建設(shè)有關(guān)制度并推動(dòng)落地生效。

二、 完善醫(yī)藥購(gòu)銷用全程監(jiān)管

（四）大力保障醫(yī)藥供應(yīng)。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南落實(shí)。組織開展小品神藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)。尤其應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)藥耗材國(guó)產(chǎn)化。

（五）推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷改革。切實(shí)抓好醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品落地工作。杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房。打擊醫(yī)藥行業(yè)虛開發(fā)票等涉稅違法行為。落實(shí)“4 + 7”城市帶量采購(gòu)中選藥品年度采購(gòu)量。

（六）規(guī)范藥品臨床使用。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求，確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用“4 + 7”帶量采購(gòu)中選藥品。嚴(yán)厲處罰搭售藥品行為。實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度。

三、 整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)秩序

（七）維護(hù)患者健康權(quán)益。保障患者知情同意權(quán)，嚴(yán)厲打擊治療過程中隨意增加項(xiàng)目、違規(guī)開展禁止類和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用、超出登記范圍執(zhí)業(yè)技術(shù)操作、以醫(yī)療名義向患者推銷產(chǎn)品、使用 “醫(yī)托"或發(fā)布虛假?gòu)V告、夸大宣傳誘導(dǎo)患者就醫(yī)、編造疾病欺騙群眾就醫(yī)、誘使群眾接受虛假醫(yī)療檢查或手術(shù)等行為。

（八）持續(xù)規(guī)范診療行為。加強(qiáng)督查考核，確保“合理檢查、合理治療、合理用藥"規(guī)范落實(shí)。參照處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材、輔助性用藥監(jiān)管。圍繞處方（醫(yī)囑）權(quán)限、知情同意、批準(zhǔn)程序、購(gòu)藥品院內(nèi)使用和用藥安全保障等方面完善醫(yī)院外購(gòu)藥品監(jiān)管。將各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面納入行風(fēng)監(jiān)管體系，探索建立不規(guī)范、不合理診療行為約談機(jī)制。

四、 開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理

（九）規(guī)范醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)合作。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)學(xué)協(xié)（學(xué)）會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間的學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈(zèng)資助行為。推動(dòng)建立學(xué)術(shù)合作事前公示、事中監(jiān)管、事后備案的全流程管理制度。

（十）持續(xù)打擊騙保行為。根據(jù)不同監(jiān)管對(duì)象多發(fā)、高發(fā)的違 規(guī)行為特點(diǎn)，綜合運(yùn)用智能監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)檢查、突擊抽查等手段，針對(duì)性地開展打擊騙保工作。重點(diǎn)打擊掛靠醫(yī)療證件、偽造票證、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店周邊非法收藥、騙取包括“特病證"在內(nèi)的各種參保證件等行為。

（十一）嚴(yán)懲供銷鏈條違法犯罪。加大對(duì)藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票開具、使用等情況的檢查處理，嚴(yán)查虛開發(fā)票、偷逃稅等違法行為，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、洗錢等違法犯罪，維護(hù)行業(yè)秩序。

（十二）加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物管理主體責(zé)任，規(guī)范機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物操作，嚴(yán)懲將醫(yī)療廢物隨意丟棄遺撒、在非貯存地點(diǎn)傾倒堆放、轉(zhuǎn)讓買賣等行為。

五、完善制度確保工作落實(shí)

（十三）實(shí)現(xiàn)機(jī)制成員單位間的規(guī)法銜接。各成員單位深入梳理本部門規(guī)章制度，實(shí)現(xiàn)各成員單位治理體系的貫通銜接，發(fā)揮制度防控作用。將糾風(fēng)工作與掃黑除惡專項(xiàng)斗爭(zhēng)協(xié)同推進(jìn)，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的涉黑涉惡線索及時(shí)移交公安部門。

（十四）建立完善機(jī)制成員間工作機(jī)制。建立案件線索通報(bào)協(xié)處機(jī)制，開展“一案多查"。完善糾風(fēng)聯(lián)合懲戒“黑名單"制度，實(shí)現(xiàn) “一處違規(guī)，處處受限制訂成員單位糾風(fēng)年度重點(diǎn)工作協(xié)同工作制度，形成重點(diǎn)工作的部門合力。

（十五）強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)作為加強(qiáng)履職盡責(zé)。堅(jiān)持“誰主管誰負(fù)責(zé)"， 機(jī)制成員單位承擔(dān)糾風(fēng)工作主體責(zé)任。對(duì)所轄領(lǐng)域出現(xiàn)重大行風(fēng)問題、履職不力的下級(jí)單位，要嚴(yán)格行政問責(zé)。

來源：國(guó)家衛(wèi)健委