藥監(jiān)通告：這42批次藥品停售、召回
藥監(jiān)通告，這42批次藥品不符合規(guī)定，停售、召回，藥店快排查。7月30日，上海市藥監(jiān)局公布了2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告。
通告顯示，近期，上海市藥監(jiān)局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質(zhì)量抽檢，其中有42批次藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量、水分等。而不符合規(guī)定藥品中，有39批次為飲片，3批次為制劑。
通告指出，該局已組織相關(guān)監(jiān)管部門對通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因，消除風(fēng)險隱患。
通告提醒，消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或說明書用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。
小貼士：
性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
含量測定是指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。
水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響，在儲存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。
二氧化硫殘留項目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。
黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，屬于Ⅰ類致癌物，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
金胺O檢出提示產(chǎn)品中含有染色物質(zhì)。
裝量是指單位容器內(nèi)藥品制劑的裝樣量。 
責(zé)任編輯：露兒
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