前段時(shí)間，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，對(duì)于中藥，要求非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，方可以開(kāi)具中成藥處方。隨后，河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)事項(xiàng)的通知》，對(duì)這一政策進(jìn)行了細(xì)化與明確。從國(guó)家和地方的新規(guī)來(lái)看，臨床上對(duì)于中成藥的處方“門(mén)檻”顯然抬高了。這肯定會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)中成藥在醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售產(chǎn)生負(fù)面影響。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，規(guī)范臨床醫(yī)生的處方行為，有利于中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。中成藥企業(yè)應(yīng)抓住國(guó)家實(shí)施“健康中國(guó)行動(dòng)”的良機(jī)，“越檻而行”。

非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師處方中成藥受限

近年來(lái)，國(guó)家大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)也處于蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的接受度也越來(lái)越高。有調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)以后，40歲以上的成年人，年齡每大10歲，對(duì)中藥產(chǎn)品的接受度就天然地提升8%，而且，中老年人在選擇中藥產(chǎn)品的時(shí)候，優(yōu)先選擇老字號(hào)品牌。這也引起了西醫(yī)大夫的重視。因?yàn)樵谂R床上，很多疾病單純使用西藥存在副作用，或者效果不能達(dá)到理想狀態(tài)，而采取中西結(jié)合的方法，往往能減輕副作用、增加療效。在這種情況下，很多西醫(yī)大夫大量處方中成藥。但是，很多西醫(yī)大夫?qū)χ兴幃a(chǎn)品的作用、機(jī)理、配伍等并不了解，不能夠辨證準(zhǔn)確。更有甚者，部分西醫(yī)處方中成藥，是為了拿更多的廠家提成。

鑒于中成藥在臨床使用方面的一些亂象，國(guó)家衛(wèi)健委于日前在《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，對(duì)于中藥，要求非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，方可以開(kāi)具中成藥處方。隨后，河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)事項(xiàng)的通知》，對(duì)這一政策進(jìn)行了細(xì)化與明確。

康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李從選就此表示，國(guó)家衛(wèi)健委和河北省此時(shí)出臺(tái)政策，加強(qiáng)對(duì)臨床中成藥處方的管理，可謂恰逢其時(shí)。北京盛世康來(lái)中藥營(yíng)銷(xiāo)策劃有限公司董事長(zhǎng)申勇也說(shuō)，規(guī)范西醫(yī)醫(yī)生正確、合理使用中成藥，是中醫(yī)藥事業(yè)健康、有序、合理發(fā)展的需要。他還分析道，出臺(tái)這個(gè)政策可能還緣于醫(yī)保資金不足的缺口壓力，這從控制“藥占比”、“4+7”藥品集中采購(gòu)等政策中就能感受得到；還可能是“步長(zhǎng)斯坦福事件”“康美財(cái)務(wù)造假事件”曝光后引發(fā)社會(huì)對(duì)“中成藥暴利”的輿情后政府的應(yīng)對(duì)措施。

對(duì)比國(guó)家衛(wèi)健委和河北省的兩份通知可以發(fā)現(xiàn)，國(guó)家版的更偏向于指導(dǎo)性原則，并沒(méi)有實(shí)施細(xì)則，而河北省的通知內(nèi)容更實(shí)際、更容易落地，也更便于操作，可以算是對(duì)國(guó)家規(guī)定的執(zhí)行細(xì)則。而且，“河北省的規(guī)定充分考慮到了當(dāng)?shù)氐木唧w條件，在國(guó)家規(guī)定基礎(chǔ)上適當(dāng)放寬了條件，但總體方向與國(guó)家一致。”李從選分析說(shuō)。申勇也表示，未來(lái)在執(zhí)行層面，國(guó)家不可能去統(tǒng)一組織學(xué)習(xí)、統(tǒng)一出題、統(tǒng)一考試。具體的執(zhí)行還是要落到省一級(jí)和地市一級(jí)。河北省衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局及時(shí)出臺(tái)細(xì)則，值得點(diǎn)贊。

短期內(nèi)醫(yī)院中成藥處方將斷崖式下跌

隨著國(guó)家衛(wèi)健委和河北省這兩份通知的出臺(tái)，相信后續(xù)會(huì)有更多的省份出臺(tái)細(xì)則來(lái)規(guī)范臨床醫(yī)師的處方行為。因此，業(yè)內(nèi)人士驚呼：“中成藥危險(xiǎn)了！”那么，這兩份通知究竟對(duì)中成藥市場(chǎng)會(huì)產(chǎn)生多大的影響？影響時(shí)間會(huì)有多長(zhǎng)？李從選就此表示，如果強(qiáng)力執(zhí)行，醫(yī)院沒(méi)有資格開(kāi)具中成藥處方的醫(yī)師減少，必然造成醫(yī)院中成藥處方斷崖式下跌。也可能在“藥占比”這項(xiàng)政策的擠壓下，中成藥被迫退出醫(yī)院，進(jìn)入OTC市場(chǎng)和第三終端市場(chǎng)。但申勇則認(rèn)為，這個(gè)影響應(yīng)該是短期內(nèi)的，品種不一樣影響也不一樣，最嚴(yán)重的可能會(huì)有50%左右的下跌。最快可能會(huì)在今年10月至12月顯效，一直持續(xù)到2020年底。不過(guò)，等到2021年上半年，部分西醫(yī)大夫取得處方權(quán)后，中成藥在醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售會(huì)止跌回升。

當(dāng)然，國(guó)家出臺(tái)政策的目的，并不在于打壓中成藥，而是規(guī)范中成藥處方行為，并且明確提出“非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，方可以開(kāi)具中成藥處方”。河北省也在通知中明確：非中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師具備以下情形之一，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)考核，確認(rèn)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)達(dá)到相應(yīng)水平的，可以在臨床工作中提供中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中醫(yī)藥適宜技術(shù)、中藥飲片等4類(lèi)中醫(yī)藥服務(wù)：1.取得中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；2.取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的中等以上中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位；3.取得省中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書(shū)》；4參加省中醫(yī)藥管理局認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應(yīng)證書(shū)。

申勇和李從選兩位專(zhuān)家都表示，這些條件都不算高，相信很多西醫(yī)都愿意去學(xué)習(xí)并取得中成藥處方資格。這對(duì)于提高專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)、學(xué)會(huì)中西藥聯(lián)合用藥，以及增加收入等，都是有益的。申勇更說(shuō)：“我近期作了調(diào)研，如果按照河北省的規(guī)定，在本院學(xué)習(xí)并考試的話(huà)，大概會(huì)有50%—80%的醫(yī)生愿意去參加‘西學(xué)中一年期項(xiàng)目’。特別是二甲以上的西醫(yī)院的西醫(yī)大夫，如果過(guò)去有處方中成藥習(xí)慣，更愿意去通過(guò)學(xué)習(xí)取得中成藥處方資格。”顯然，中成藥在等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的前景還是可期的。

不僅僅是支持西醫(yī)院的西醫(yī)取得中成藥處方資格，河北省的通知還明確，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)的非中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師取得中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)所在主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)考核，確認(rèn)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)達(dá)到相應(yīng)水平，并填寫(xiě)《河北省非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師提供中醫(yī)藥服務(wù)登記表》，在轄區(qū)縣、市級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)登記后，可以根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。而對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的非中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、以西醫(yī)為主的鄉(xiāng)村醫(yī)生來(lái)說(shuō)，只要參加縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)組織的中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)班并考核合格的，就可以在轄區(qū)內(nèi)提供所學(xué)的中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)。家庭醫(yī)生簽約團(tuán)隊(duì)中的非中醫(yī)人員，參加縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)組織的針對(duì)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)中中醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容的培訓(xùn)并考核合格的，可以在家庭醫(yī)生簽約服務(wù)中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)。

這顯然更有利于基層醫(yī)生取得中成藥處方資格，基層市場(chǎng)有望成為中成藥新的增長(zhǎng)點(diǎn)。不過(guò)，李從選也表示，首要條件是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生有能力取得國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的學(xué)習(xí)考試，取得處方資格。而且，國(guó)家也應(yīng)考慮基層醫(yī)生的實(shí)際水平，相對(duì)給與基層醫(yī)生中成藥處方資格考核放松一些。申勇則分析認(rèn)為，基層市場(chǎng)由于老百姓的傳統(tǒng)觀念強(qiáng)，所以中醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)可度一直很高，相信河北省的規(guī)定對(duì)中醫(yī)藥類(lèi)醫(yī)療器械廠家，如理療儀、艾灸儀、按摩儀、康復(fù)器械等來(lái)說(shuō)，會(huì)是一個(gè)新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。

醫(yī)院市場(chǎng)和OTC市場(chǎng)“兩條腿走路”

不管怎樣，面對(duì)新規(guī)的落地，中成藥企業(yè)當(dāng)前考慮的重點(diǎn)，肯定是下一步如何操作醫(yī)院市場(chǎng)？

申勇就此表示，那些實(shí)力雄厚的中成藥企業(yè)，應(yīng)該積極地參與到“西學(xué)中一年期項(xiàng)目”當(dāng)中去。為什么要參與？因?yàn)楹芏辔麽t(yī)對(duì)中醫(yī)藥不懂，中成藥企業(yè)正好既教育西醫(yī)的中醫(yī)藥知識(shí)，又減輕醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，同時(shí)把自己企業(yè)的先進(jìn)工藝、科研成果等灌輸給西醫(yī)大夫。一些擁有獨(dú)家產(chǎn)品的中成藥企業(yè)，應(yīng)該利用這一年期的時(shí)間做好內(nèi)部人員培訓(xùn)、管理優(yōu)化、客戶(hù)維護(hù)等工作，等待“銷(xiāo)售反彈期”的到來(lái)。另外，其實(shí)很多二甲以上的西醫(yī)綜合醫(yī)院，都設(shè)有中醫(yī)科。所以要做好這些醫(yī)院中醫(yī)科的相關(guān)工作，擴(kuò)寬產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣點(diǎn)。再就是做好營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新，推出適應(yīng)新政策的營(yíng)銷(xiāo)管理體系。

李從選也支招道，首先，為非中醫(yī)醫(yī)生提供考核輔導(dǎo)、考證相關(guān)培訓(xùn)，協(xié)助他們?nèi)〉锰幏街谐伤幍馁Y質(zhì)；其次，給醫(yī)生系統(tǒng)培訓(xùn)自己的中成藥的基礎(chǔ)理論和相關(guān)知識(shí)，即中成藥組方的理法方藥、君臣佐使，以及方義方解等；再者，系統(tǒng)教育醫(yī)生，自己的中成藥與哪些化學(xué)藥不能一起搭配使用。

除了醫(yī)院市場(chǎng)，OTC市場(chǎng)現(xiàn)已成為中成藥企業(yè)必爭(zhēng)之地，隨著新規(guī)落地，可以預(yù)見(jiàn)，短期內(nèi)，必然會(huì)有更多的中成藥轉(zhuǎn)移到OTC市場(chǎng)。李從選就建議道，藥企必須快速搶位OTC市場(chǎng)，快速把產(chǎn)品導(dǎo)入OTC市場(chǎng)，堅(jiān)決運(yùn)作OTC市場(chǎng)，不要留戀醫(yī)院市場(chǎng)、不要怕醫(yī)生不處方。在這個(gè)過(guò)程中，需要組建OTC銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，尤其是OTC市場(chǎng)部、KA部、銷(xiāo)售部等三個(gè)必備的部門(mén)。要知道，OTC產(chǎn)品經(jīng)理和處方藥產(chǎn)品經(jīng)理工作內(nèi)容與性質(zhì)完全不同。此外，大連鎖藥店的話(huà)語(yǔ)權(quán)越來(lái)越重，因此組建專(zhuān)門(mén)與大連鎖打交道的部門(mén)即KA部，顯得異常重要。

申勇則強(qiáng)調(diào)道，要想在OTC市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，一要練好4個(gè)基本功：1.做好連鎖鋪貨；2.做好終端陳列；3.做好患者促銷(xiāo)；4.做好廣告宣傳。唯有如此，才能迅速打開(kāi)局面。

兩位專(zhuān)家還表示，前不久，國(guó)務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》。中醫(yī)藥擅長(zhǎng)治未病，擅長(zhǎng)預(yù)防，擅長(zhǎng)康復(fù)、養(yǎng)身和調(diào)理，這與“健康中國(guó)行動(dòng)”的方向是一致的。中成藥企業(yè)應(yīng)該大力介入中醫(yī)藥知識(shí)的普及、宣傳推廣中醫(yī)藥文化、傳播中成藥治病防病的原理原則與方法；同時(shí)著力提升自己的產(chǎn)品品質(zhì)，確保療效，提升美譽(yù)度，進(jìn)而積極響應(yīng)“健康中國(guó)行動(dòng)”，實(shí)現(xiàn)二次騰飛。