5000億中藥市場被重點監(jiān)控 藥企應對方案來了
7月上旬,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄(化藥及生物制藥)的通知》,對西醫(yī)處方中成藥進行限制。眾所周知,在臨床市場,中成藥處方80%以上都是由西醫(yī)開出,換言之,全國近6000億元中成藥市場,有近5000億元來自西醫(yī)處方。文件如果落實執(zhí)行,至少會在2~3年內(nèi)對中成藥處方市場帶來沉重打擊。
政策落地執(zhí)行
針對這一文件,中成藥企業(yè)比較關(guān)注三個問題:文件內(nèi)容能否執(zhí)行?什么時候能真正落地執(zhí)行?下一步會怎么執(zhí)行?筆者觀點如下:
首先,這個文件肯定會執(zhí)行。國家最近出臺一系列政策,如醫(yī)保改革、藥品“兩票制”改革等基本上都一一落實執(zhí)行下去。
中成藥在臨床使用中,亂用、濫用現(xiàn)象尤為嚴重。中成藥的使用要圍繞中醫(yī)基礎理論,西醫(yī)使用中成藥基本靠臨床經(jīng)驗積累,沒辦法應用中醫(yī)辨證理論治病。雖然已經(jīng)有很多中成藥企業(yè),對中成藥的有效成分、作用機理做了很多研究,推廣的學術(shù)定位也是西醫(yī)現(xiàn)代科學的證據(jù)鏈條,但這僅僅局限于個別單一成分中成藥,大多數(shù)中成藥組方成分復雜,必須用中醫(yī)辨證理論進行思考。
其次是什么時候執(zhí)行的問題。文件中的很多內(nèi)容都是框架似的條款,具體落實到細節(jié)應該還有一段時間,并且涉及省級中醫(yī)藥主管部門,各類別學習中醫(yī)藥專業(yè)考試的標準還要明確。筆者認為,今年下半年具體細節(jié)的制度文件會從國家層面明確,各省級單位如果落地貫徹執(zhí)行至少要到明年。
最后是下一步怎么執(zhí)行。國家在大力扶植中成藥發(fā)展的同時,又連續(xù)出臺文件,規(guī)范中成藥的使用,如國家醫(yī)保目錄中成藥品種受到較大限制,從這次重點監(jiān)控用藥目錄各級醫(yī)療機構(gòu)上報情況來看,中成藥也是重災區(qū)。本次西醫(yī)處方中成藥受限制,又對中成藥處方做了要求,雖然西醫(yī)通過其他方式可以獲得中成藥處方權(quán),但最快也要1年時間,所以對近兩年中成藥在處方市場的銷售必將產(chǎn)生影響。
因此,很多大型中成藥企業(yè)肯定會思考,如何滿足西醫(yī)處方中成藥的需求?如果能快速滿足這個需求,就會在未來的中成藥處方市場占據(jù)高地,很多速成班、中醫(yī)快速教育機構(gòu)會像雨后春筍一樣遍地開花。各省級單位可能會根據(jù)實際情況制定差異化政策,一些地區(qū)如廣東、云南等,消費者使用中藥或中成藥已經(jīng)成為習慣,西醫(yī)對中醫(yī)中藥的理解程度也比較高,是否可以放寬西醫(yī)處方的條件要求,我們可以拭目以待。
二次拓展與二次定位
總的來說,國家近年出臺的政策基本都會貫徹執(zhí)行到位,企業(yè)不能抱有僥幸心理,要有未雨綢繆的準備,特別是這次政策影響最大的中成藥處方企業(yè),目標營銷市場一定要進行二次擴展,產(chǎn)品要做二次定位。
在臨床戰(zhàn)場中,首先要做好有中醫(yī)藥處方資格的目標醫(yī)院開發(fā),特別是中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合類醫(yī)院、有中醫(yī)相關(guān)科室的大型醫(yī)院等。其次是整理自身處方量較大的目標西醫(yī)處方客戶,要把處方量較大的客戶梳理出來,思考如何滿足其處方中成藥的需求,先滿足自己的西醫(yī)VIP的處方條件,對此,市場職能部門可以考慮相關(guān)中醫(yī)繼續(xù)教育項目,通過提高西醫(yī)學習中醫(yī)基礎理論的契機,將自己的產(chǎn)品進行有效銜接。
加快擴展第三終端和OTC市場,不能在一條道上走到黑。隨著國家放寬電子處方政策,這類市場受政策影響因素比較小,并且中成藥具有副作用低、保健養(yǎng)生等特點,在中國的認知度較高,能運用的營銷動作也比較豐富,企業(yè)要思考用“第二條”“第三條”腿走路。
產(chǎn)品的二次定位尤為關(guān)鍵,西醫(yī)處方中成藥,除了之前臨床的用藥經(jīng)驗,還有一些單方制劑中成藥,有一定的藥學作用機理,有效成分可以說得清楚,比如華蟾素片、脈血康膠囊、火把花根片等,都是單一組方,不用考慮中醫(yī)藥理論的炮制和配伍,可效仿西藥治療機理推廣。只要能保證藥品的有效含量恒定,再做一些藥代動力學方面的研究,肯定會得到很多西醫(yī)的認可。
針對那些組方比較多的中成藥,推廣的基礎理論肯定是中醫(yī)理論,現(xiàn)階段臨床上很多西醫(yī)也認可回顧性研究成果。這類藥企必須把藥品的基礎性研究和臨床回顧性研究放在戰(zhàn)略地位,中醫(yī)理論不是通過多少課時的學習和考評就能真正搞懂的,還是要利用現(xiàn)代科學理論予以驗證。只有你的品種具備極具說服力的現(xiàn)代科學理論依據(jù),西醫(yī)才能在真正意義上認同產(chǎn)品,產(chǎn)品才能在某些疾病領域成為一線治療用藥。
結(jié)束語
未來西醫(yī)處方中成藥受限,這是大勢所趨,但也不能“一刀切”,針對已經(jīng)具備現(xiàn)代科學理論試驗基礎的中成藥,可以適當放寬西醫(yī)處方政策。這要看國家是否對中成藥的臨床入圍標準進行設計,就像化學仿制藥開展一致性評價那樣。過了相關(guān)門檻的中成藥,比如已經(jīng)進入國家基本藥物目錄的中成藥,經(jīng)過多方面評估,臨床療效確切,西醫(yī)處方可以不需要那么多限制。
無論如何,中成藥企業(yè)應當做好充足準備,要想真正延續(xù)產(chǎn)品生命力,就必須做好市場的二次擴展,并深入研究定位。只有以現(xiàn)代科學理論為基礎的證據(jù)鏈條,才是西醫(yī)處方藥品之根本。
責任編輯:露兒
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