首頁 > 醫(yī)藥市場 > 市場動態(tài)

江蘇發(fā)文 暫停采購123家藥企的133個藥品

2019-07-15 16:08 點擊:

大批藥品,將被丟掉市場,直至淘汰。

7月12日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知》。  

    

這是江蘇省第二次正式發(fā)布通知暫停采購未通過一致性藥品。根據(jù)通知,有133個藥品被暫停采購,涉及123家藥企,其中包括阿莫西林膠囊、阿托伐他汀片、鹽酸二甲酸胍片等多個過評企業(yè)已滿3家的品種。     

25個品規(guī),過評已滿3     

仿制藥一致性評價,被認為是近年來對醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策之一。     

根據(jù)2016年3月5日,國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》,明確要求:同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。     

這意味著,一旦這個品種一致性評價已滿三家藥企,未過一致性評價的品種,將面臨失去醫(yī)院市場。     

查詢《中國上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),截至7月13日,已有285個藥品通過一致性評價或視同通過一致性評價,共涉及181個品規(guī)。其中,有25個品規(guī)已集滿三家企業(yè),28個品種已集滿兩家企業(yè),128個品規(guī)暫時為獨家通過一致性評價。     

在過評集滿3家企業(yè)的品規(guī)中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片0.3g過評企業(yè)最多,高達9家;其次是苯磺酸氨氯地平片5mg,也達到8家,瑞舒伐他汀鈣片10mg為6家。    

已集滿三家企業(yè)的品種匯總(25個):

   

大批藥品被迫丟市場     

雖然在2018年12月28日國家藥監(jiān)局已正式發(fā)文,明確一致性評價年末大限延期,但是必須要注意的是,大限仍在。     

國家藥監(jiān)局明確要求:化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在3年內(nèi)完成一致性評價。     

盡管有首家過評后的三年期限,但是過評滿3家后,未通過一致性評價的藥品將被迫暫停采購,這項要求對于很對企業(yè)來說同樣是不可避免的打擊。目前,該政策已在全國多省相繼落地,并且不少省份已多次發(fā)布公告暫停采購大批未過一致性評價的藥品。     

譬如江西省,自2018年8月以來,已多次公布暫停采購藥品名單。據(jù)統(tǒng)計,目前在江西省已有超200個藥品由于上述原因被暫停掛網(wǎng)。同時,江蘇、黑龍江、廣西、湖北等多省也陸續(xù)開展行動,發(fā)布多批暫停采購藥品名單。     

事實上,不僅在采購環(huán)節(jié)剔除未通過一致性評價產(chǎn)品,在降價力度、醫(yī)保支付標準方面也給未通過一致性評價的品種巨大壓力。那些不能熬過難關,在規(guī)定的限期內(nèi)通過一致性評價的藥品,則會逐漸面臨市場萎縮,被迫丟掉市場,甚至是被徹底淘汰。     

附:江蘇省暫停采購部分未通過一致性評價藥品名單

 

Tags:

責任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved