上周，強(qiáng)生制藥子公司西安楊森旗下斑塊型銀屑病治療藥物烏司奴單抗注射液（商品名：喜達(dá)諾）宣布上市。該款藥物是繼4月諾華制藥旗下司庫(kù)奇尤單抗（以下簡(jiǎn)稱其商品名“可善挺”）獲批上市并供貨后，今年來(lái)在內(nèi)地實(shí)現(xiàn)商業(yè)上市的第二款用于治療銀屑病的白細(xì)胞介素（以下簡(jiǎn)稱白介素）抑制劑。

“中國(guó)目前約有650萬(wàn)名銀屑病患者。”北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中介紹，這其中80%～90%患者是斑塊狀銀屑病，約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對(duì)患者生活質(zhì)量有很大影響，需要積極治療。

在國(guó)內(nèi)銀屑病患者迎來(lái)新藥的同時(shí)，喜達(dá)諾2018年在全球銷售額高達(dá)51.56億美元，位列全球最暢銷藥物排行榜第14名。但它目前在國(guó)內(nèi)，除面臨海外老對(duì)手修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）、可善挺的挑戰(zhàn)外，一眾國(guó)內(nèi)藥企的“國(guó)產(chǎn)修美樂(lè)”上市在即。中外藥企在國(guó)內(nèi)銀屑病市場(chǎng)，或?qū)⒍瘫嘟印?/p>

“生物制劑治療銀屑病療效大家都認(rèn)可了。”銀屑病患者組織“牛吧新媒體”代表王魯光告訴記者。但他表示，目前生物制劑的用藥花費(fèi)依然較高，患者期待能夠進(jìn)一步降低用藥負(fù)擔(dān)。

銀屑病單抗治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)300億元

銀屑病，俗稱“牛皮癬”，是一種免疫系統(tǒng)疾病，伴有皮膚凸起、紅色鱗狀斑塊等癥狀。“（發(fā)病時(shí)）我用刀子止癢。”患銀屑病已有33年的“銀屑病病友互助網(wǎng)”創(chuàng)始人史星翔向媒體介紹自己的經(jīng)歷。

事實(shí)上，據(jù)國(guó)內(nèi)銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查，我國(guó)銀屑病患病率為0.47%。“中國(guó)目前約有650萬(wàn)名銀屑病患者。”北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中對(duì)媒體介紹，這其中80%～90%患者是斑塊狀銀屑病，而“約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對(duì)患者生活質(zhì)量有很大影響，需要積極治療。”

面對(duì)龐大的患者群體，平安證券2017年底研報(bào)曾指出，以市場(chǎng)占有率最高的藥物為參考，我國(guó)銀屑病單抗治療市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)300億元。

記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市并獲批用于治療銀屑病單抗類藥物，主要包括艾伯維旗下修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）、三生國(guó)健的益賽普（依那西普生物類似藥）、浙江海正的安佰諾（依那西普生物類似藥）、強(qiáng)生出品的類克（英夫利昔單抗），上述藥品均屬于TNF-α抑制劑。

與此同時(shí)，目前國(guó)內(nèi)用于治療銀屑病的單抗類藥物，還包括今年新上市的兩款白介素抑制劑，以IL-17A為靶點(diǎn)的諾華制藥可善挺，和以IL-12、IL-23為靶點(diǎn)的西安楊森喜達(dá)諾。

“我們已經(jīng)有接近6到7年的使用TNF-α抑制劑（治療銀屑?。┑慕?jīng)驗(yàn)，但使用白介素才剛剛開(kāi)始。”張建中對(duì)媒體表示，2019年是內(nèi)地醫(yī)院皮膚科使用相關(guān)藥物治療銀屑病的“白介素元年”。

原研生物藥面臨國(guó)產(chǎn)藥競(jìng)爭(zhēng)

喜達(dá)諾上市活動(dòng)當(dāng)天，西安楊森總裁Asgar Rangoonwala對(duì)媒體表示，除銀屑病外，這款藥物在內(nèi)地正針對(duì)克羅恩病進(jìn)行新適應(yīng)癥拓展工作。

而事實(shí)上，相比白介素抑制劑喜達(dá)諾、可善挺，內(nèi)地銀屑病患者此前更多都獲益于TNF-α抑制劑藥物，這其中最知名的藥品當(dāng)屬修美樂(lè)。2018年，修美樂(lè)全球銷售額高達(dá)199.36億美元，排名暢銷藥第一。

內(nèi)地銀屑病患者接觸較多的TNF-α抑制劑，除了修美樂(lè)，還有國(guó)產(chǎn)的依那西普的生物類似藥。

例如，三生國(guó)健的益賽普，該款藥物先于輝瑞制藥原研依那西普在內(nèi)地上市，并獲批用于治療銀屑病。除此之外，已經(jīng)上市的國(guó)產(chǎn)依那西普的生物類似藥還有海正藥業(yè)（600267，SH）的安佰諾、上海賽金的強(qiáng)克（暫未獲批銀屑病適應(yīng)癥）。今年5月，齊魯制藥又有一款依那西普生物類似藥上市申請(qǐng)被國(guó)家藥監(jiān)局受理。

目前有28家中國(guó)藥企正“扎堆”進(jìn)行阿達(dá)木單抗生物類似藥研發(fā)，僅上市藥企中，就有海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）、信達(dá)生物（01801，HK）、華蘭生物（002007，SZ）等公司正加緊進(jìn)行“國(guó)產(chǎn)修美樂(lè)”的研發(fā)。

銀屑病患者組織“牛吧新媒體”代表王魯光，曾入組喜達(dá)諾在內(nèi)地的三期臨床試驗(yàn)。他告訴記者，“生物制劑治療銀屑病療效大家都認(rèn)可了。”對(duì)于不同種類用于治療銀屑病的生物制劑，他開(kāi)玩笑說(shuō)道，“就像進(jìn)口奧迪和進(jìn)口寶馬，效果都很好。”

但他也表示，目前銀屑病患者使用生物制劑的花費(fèi)依然較高。“按照藥物說(shuō)明書的指導(dǎo)用量，目前主流的幾款用于治療銀屑病的生物制劑，每月的費(fèi)用在6000元左右。

王魯光期待藥企、政府醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)等多方面能夠聯(lián)手，進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

此前，一位國(guó)內(nèi)生物制藥公司高管在接受記者專訪時(shí)表示，原研生物藥如阿達(dá)木單抗，適應(yīng)癥多、應(yīng)用廣、價(jià)格貴。當(dāng)它專利到期后，開(kāi)發(fā)生物類似藥，“其目的就是為了降低價(jià)格，造福更多患者”。

記者注意到，此前修美樂(lè)已經(jīng)在內(nèi)地調(diào)整定價(jià)策略。據(jù)澎湃新聞報(bào)道，從江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心獲悉，修美樂(lè)在當(dāng)?shù)氐膬r(jià)格已從7000元降至3000多元。