今天起，黑龍江一批院邊藥店被嚴查。

為期一個月的院邊店專項檢查

黑龍江省發(fā)通知，今天起，開展院邊藥店經(jīng)營質(zhì)量檢查工作，重點查處非法渠道采購藥品、超范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不按規(guī)定存儲藥品等違法違規(guī)行為。

5月27日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《開展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量檢查工作實施方案》的通知。

方案指出，為加強醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管，省藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開展為期一個月的醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量檢查專項行動，特制定本方案。

專項檢查工作從今天開始，為期一個月，檢查時間為2019年5月27日-6月27日。

三甲醫(yī)院院邊店是檢查重點

方案要求，圍繞藥品購銷渠道合法性和儲運溫度穩(wěn)定性這個監(jiān)管核心，嚴厲打擊醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品流通市場經(jīng)營秩序，確保公眾用藥安全有效。

方案明確，各地藥品監(jiān)管部門組織對本轄內(nèi)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查——哈爾濱市以哈醫(yī)大附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、省醫(yī)院周邊等三甲藥店為檢查重點。省藥監(jiān)局指導推進此項工作并組織飛行檢查零售企業(yè)。

有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍表示，黑龍江此次的專項檢查，針對性很強，主要檢查院邊藥店，可能和院邊藥店存在一些不合規(guī)現(xiàn)象有關(guān)，如無處方售藥、和醫(yī)院存在利益輸送關(guān)系等。

尤其值得關(guān)注的是，方案還明確指出重點檢查三甲醫(yī)院的院邊店，眾所周知，三甲醫(yī)院患者多、處方量大、用藥多，位于三甲醫(yī)院周邊的院邊店，也是生意火爆。

根據(jù)2018-2019中國藥店發(fā)展報告，日均坪效（意思是一家藥店每天每坪的面積可以產(chǎn)出多少營業(yè)額）前十強藥店中，有 8家屬于醫(yī)院周邊門店；這些院邊店處方藥銷售占比最少是70%，絕大多數(shù)在95%以上。

（圖片來源：2018-2019中國藥店發(fā)展報告）

拿排名第一的昆山雙鶴同德堂連鎖大藥房有限責任公司前進西路藥店來說，盡管其經(jīng)營面積只有91平米，但是憑借位于醫(yī)院周邊的優(yōu)勢，去年的銷售額達1.362億元。

可見，院邊藥店，由于地理優(yōu)勢，以及本身藥品品類齊全、醫(yī)保資質(zhì)等優(yōu)勢作為處方外流的第一受益者，客流量可觀，這就不難理解，為什么藥品監(jiān)管部門將三甲醫(yī)院的院邊店作為檢查的重點。

重點檢查非法渠道采購藥品等行為

醫(yī)院周邊藥店非法渠道采購藥品、超范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不按規(guī)定存儲藥品等違法違規(guī)行為是檢查重點。

方案要求，對存在上述違法違規(guī)行為的企業(yè)，除依法處罰外，要撤銷其GSP認證證書；對非法渠道購進假藥的企業(yè)，要堅決吊銷其藥品經(jīng)營許可證，并移送公安機關(guān)處理。

此外，還要將執(zhí)業(yè)藥師掛證整治與此專項行動相結(jié)合，嚴格按照省局工作方案要求，對存在執(zhí)業(yè)藥師掛證企業(yè)，堅決撤銷其GSP認證證書；對掛證的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

可以看出，黑龍江此次是兩項整治并舉，執(zhí)業(yè)藥師掛證和院邊店專項檢查同時開展，嚴打院邊藥店和掛證執(zhí)業(yè)藥師的不合規(guī)行為。

自3.15晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后，執(zhí)業(yè)藥師掛證、無處方銷售處方藥等行為成為全國各地檢查、打擊的重點。

與此同時，非法渠道購進藥品等行為也被嚴查。除黑龍江省外，4月上旬，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品集中專項檢查的通知》，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為。

以藥品購進為重點檢查環(huán)節(jié)，核查票、賬、貨、款是否相符、購進藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品是否可追溯等。

之所以多地重點檢查藥店非法渠道購入藥品，正是因為零售藥店從非法渠道購進藥品的現(xiàn)象在業(yè)內(nèi)并不少見。

一種情況是，藥店并非是從沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，而是其在執(zhí)法人員檢查時不能提供所購藥品的合法票據(jù)，或是不能在監(jiān)管部門規(guī)定的時間內(nèi)出示合法票據(jù)，此時大多數(shù)執(zhí)法人員都是按“從非法渠道購進藥品”給予行政處罰。

還有一種情況是藥店不能提供進貨票據(jù)及供貨方資質(zhì)，未作驗收、登記，且購進的藥品為假藥。

《藥品管理法》第三十四條明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。”

此前，賽柏藍曾在一次會議了解到，隨著第一批帶量采購在11個試點城市的落地執(zhí)行，由于試點地區(qū)公立醫(yī)院中選藥品的價格遠低于其他購藥渠道，出現(xiàn)了4+7中選藥品從醫(yī)院流到部分藥店的現(xiàn)象。

藥品監(jiān)管部門相關(guān)領(lǐng)導在現(xiàn)場表示，按照藥品管理法的規(guī)定，這一行為應(yīng)該也屬于從非法渠道購進藥品。

無論是執(zhí)業(yè)藥師掛證、還是無處方銷售處方藥，亦或是非法渠道購進藥品，隨著監(jiān)管部門的常態(tài)化嚴查，這些違法違規(guī)的藥店或被清理出藥品市場。