今年以來(lái)，超200家藥企注銷(xiāo)了藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證，有不少藥企是徹底退出市場(chǎng)。

10家藥企主動(dòng)申請(qǐng)停產(chǎn)

4月26日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告（第2期）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。

據(jù)《公告》，云南云藥堂制藥有限公司（停產(chǎn)生產(chǎn)范圍：中藥飲片（直接口服飲片）；毒性中藥飲片。）、云南通用善美制藥有限責(zé)任公司（停產(chǎn)生產(chǎn)范圍：口服溶液劑（乳果糖口服溶液）。）兩家藥企已經(jīng)停產(chǎn)，至于停產(chǎn)原因，公告并未披露。

  　　據(jù)查詢(xún)，4月9日，云南省藥監(jiān)局就曾發(fā)布“關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告”。根據(jù)公告，有8家藥企停產(chǎn)，停產(chǎn)原因有資金壓力、人員離崗、銷(xiāo)售問(wèn)題、搬遷改造等。    

2019年以來(lái)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，云南省共停產(chǎn)藥企10家，其中7家為中藥飲片企業(yè)。

不同于注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，藥企主動(dòng)申請(qǐng)停產(chǎn)，短暫的問(wèn)題度過(guò)之后，還可能恢復(fù)生產(chǎn)，但是注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證則意味著，企業(yè)選擇直接離開(kāi)醫(yī)藥市場(chǎng)。

相比于暫時(shí)停產(chǎn)的藥企，直接注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證的藥企不在少數(shù)，據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截止目前，注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證的藥企達(dá)超200家。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注銷(xiāo)數(shù)超200家

相比于醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，可能是基數(shù)較大，注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)數(shù)量較為驚人。

2019年以來(lái)，注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)數(shù)超200家。

4月18日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布兩則《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷(xiāo)和核發(fā)的公告。

湖北華陽(yáng)醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責(zé)任公司因兼并重組申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

據(jù)公告，經(jīng)審查，湖北華陽(yáng)醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責(zé)任公司符合我省藥品流通企業(yè)兼并重組的有關(guān)規(guī)定和要求，準(zhǔn)予該公司申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書(shū)》，新申報(bào)核發(fā)國(guó)藥控股武漢華陽(yáng)康健醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥控股建始有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

也就是說(shuō)，上述兩家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因?yàn)楸粐?guó)藥控股兼并，成為其區(qū)域性子公司，所以才注銷(xiāo)了其原有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

除上述兩藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，湖北仁和宇醫(yī)藥有限公司符合湖北省藥品流通企業(yè)注銷(xiāo)的有關(guān)規(guī)定和要求，準(zhǔn)予申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書(shū)》。

除湖北省外，3月13日，廣東省藥監(jiān)局接連發(fā)布三條公告，廣東海品藥店連鎖有限公司、廣東中匯陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、廣州五環(huán)藥業(yè)有限公司三家公司不具備經(jīng)營(yíng)藥品的基本條件。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年以來(lái)，廣東省藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布8個(gè)《<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>注銷(xiāo)決定書(shū)》送達(dá)公告。

除上述幾家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)外，2019年至今，據(jù)醫(yī)藥地方臺(tái)不完全統(tǒng)計(jì)，已有超過(guò)200家企業(yè)被注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》——注銷(xiāo)原因有主動(dòng)申請(qǐng)、因自身原因終止經(jīng)營(yíng)藥品、不具備藥品經(jīng)營(yíng)許可條件、因違法經(jīng)營(yíng)被吊銷(xiāo)證書(shū)等。

2019年剛進(jìn)入第二季度，這個(gè)數(shù)據(jù)大概率將繼續(xù)上升。

競(jìng)爭(zhēng)格局集中，小散出局

今日，九州通醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布2018年年度報(bào)告，在報(bào)告中，其分析了當(dāng)前醫(yī)藥流通企業(yè)面臨的政策現(xiàn)狀。

首先，我國(guó)醫(yī)藥流通市場(chǎng)目前呈現(xiàn)出整體分散，趨于集中的競(jìng)爭(zhēng)格局，隨著新醫(yī)改的深入進(jìn)行，國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥流通行業(yè)的整合。

兩票制、營(yíng)改增、94號(hào)文、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等政策的推行，將促使行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

新修訂的GSP對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)做出了許多更高要求的規(guī)定。

兩票制、營(yíng)改增意在調(diào)整我國(guó)藥品流通結(jié)構(gòu)，解決行業(yè)內(nèi)企業(yè)小、散、低的問(wèn)題，通過(guò)強(qiáng)化管理、規(guī)范行為、提高準(zhǔn)入門(mén)檻等方法，鼓勵(lì)做強(qiáng)做大，進(jìn)而推動(dòng)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)的集中度。

此外，近年來(lái)，我國(guó)加大了醫(yī)藥流通行業(yè)的規(guī)范治理力度，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，一些不規(guī)范的醫(yī)藥流通企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會(huì)逐步改善，這給規(guī)范運(yùn)行的大型醫(yī)藥流通企業(yè)帶來(lái)了擴(kuò)張機(jī)會(huì)。

比如，日前，上海醫(yī)藥發(fā)布2018年年度報(bào)告——為順應(yīng)行業(yè)整合升級(jí)，覆蓋全國(guó)網(wǎng)絡(luò)布局，公司先后收購(gòu)了遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司、上藥控股貴州有限公司、上藥控股遵義有限公司、海南天瑞藥業(yè)有限公司等，在重點(diǎn)布局的省份完善市場(chǎng)。

此外，其余幾大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的年報(bào)，無(wú)一例外均透露了類(lèi)似的信號(hào)，它們各自在全國(guó)的重點(diǎn)市場(chǎng)，加緊布局，兼并重組，同時(shí)提高行業(yè)集中度，解決行業(yè)內(nèi)企業(yè)小、散、低的問(wèn)題。

9家醫(yī)藥工業(yè)退出市場(chǎng)

除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，2019年以來(lái)，據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，有9家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)注銷(xiāo)了藥品生產(chǎn)許可證。除主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)外，還有部分藥企選擇轉(zhuǎn)讓藥品生產(chǎn)許可證，價(jià)格在幾千萬(wàn)不等。

3月21日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擬注銷(xiāo)重慶市中琦中藥飲片廠(chǎng)《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書(shū)》的公示。

根據(jù)公示內(nèi)容，企業(yè)已經(jīng)終止生產(chǎn)，主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書(shū)》。

3月8日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布兩個(gè)公告，注銷(xiāo)四川奧邦藥業(yè)有限公司、四川禾邦旭東制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。據(jù)悉，這兩家藥企均是主動(dòng)申請(qǐng)終止藥品生產(chǎn)。

2月25日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷(xiāo)麗珠集團(tuán)寧夏新北江制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

1月31日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東蜀中藥業(yè)有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。

1月30日，四川省藥監(jiān)局公告，重慶醫(yī)藥自貢有限責(zé)任公司申請(qǐng)終止藥品生產(chǎn)，現(xiàn)依法注銷(xiāo)該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

1月30日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，決定依法繳銷(xiāo)無(wú)錫信達(dá)膠脂材料股份有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》，并注銷(xiāo)其石蠟批準(zhǔn)文號(hào)。

1月4日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，決定依法繳銷(xiāo)江蘇博泰藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

1月2日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《注銷(xiāo)行政許可公告》，昌都振興中藥飲片實(shí)業(yè)有限公司長(zhǎng)沙分公司于2017年 1月11日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，因企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，該局決定注銷(xiāo)該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

看起來(lái)，在藥品降價(jià)大趨勢(shì)、合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)的退出了市場(chǎng)。

但是據(jù)賽柏藍(lán)獲悉，有相關(guān)部門(mén)人士表示，其實(shí)，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)退出機(jī)制不暢，無(wú)論是藥品批文數(shù)還是藥企數(shù)，減少幅度緩慢，甚至增加容易，減少難，未來(lái)還有必要進(jìn)一步暢通退出機(jī)制。