日前，央視焦點(diǎn)訪談播出《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動(dòng)。值得一提的是，在2018年12月份，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，再次將焦點(diǎn)集中在輔助用藥。

北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣表示，國(guó)家輔助用藥目錄，今年有望出臺(tái)。“但是監(jiān)管部門(mén)也會(huì)考量，這個(gè)事情影響很大，涉及企業(yè)的利益。一旦目錄對(duì)外發(fā)布，這些品種的全國(guó)銷(xiāo)售會(huì)受影響”。

一位業(yè)內(nèi)人士透露，隨著政策的不斷收緊，從目前的數(shù)據(jù)來(lái)看，治療性藥物的市場(chǎng)份額在增長(zhǎng)，而輔助用藥等市場(chǎng)份額在縮減。

華創(chuàng)證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，在醫(yī)?？刭M(fèi)進(jìn)一步趨嚴(yán)，結(jié)構(gòu)性調(diào)整繼續(xù)深化的背景下，全國(guó)版目錄的公布及各地執(zhí)行或?qū)⑦M(jìn)一步擠壓輔助用藥的空間，其中免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑、以及部分心腦血管類(lèi)藥物在各地目錄中納入較多。

輔助用藥加速收緊

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，輔助用藥每年要消耗成百上千億元的醫(yī)保資金。

北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文在接受采訪時(shí)表示：“不合理用藥現(xiàn)象過(guò)分嚴(yán)重，對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的傷害，對(duì)國(guó)家來(lái)說(shuō)也是醫(yī)藥衛(wèi)生資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。國(guó)家拿了錢(qián)，公眾拿了錢(qián)和單位拿了錢(qián)，都無(wú)效醫(yī)療，無(wú)效醫(yī)療還致使經(jīng)濟(jì)上醫(yī)藥費(fèi)用的損失。”

而近年來(lái)，隨著政策的收緊，輔助用藥對(duì)醫(yī)保費(fèi)用形成的負(fù)擔(dān)有望加速減輕。

據(jù)了解，目前有十幾個(gè)省份已出臺(tái)相關(guān)政策明確表示對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用，其中部分省份如安徽、四川、云南、內(nèi)蒙古、新疆以及南京、杭州、寧波等市公布了目錄。目前各省公布的目錄為重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，均系臨床用量比較大的品種。

華創(chuàng)證券發(fā)布的研報(bào)介紹，各地在監(jiān)控目錄下的分類(lèi)各有不同，主要分類(lèi)有中藥注射液、質(zhì)子泵抑制劑、維生素類(lèi)、抗菌藥物、其他輔助類(lèi)等。從品種納入情況來(lái)看，各省目錄有一定的重疊性。其中，中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主，其他輔助類(lèi)以免疫調(diào)節(jié)（如胸腺肽）、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑（如神經(jīng)節(jié)苷酯、腦蛋白水解酶等）、心腦血管用藥（如前列地爾）為主。

最為值得一提的是，2018年12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。明確指出，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個(gè)品種信息上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。國(guó)家衛(wèi)生健康委制訂全國(guó)輔助用藥目錄并公布。全國(guó)版目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不短于1年。

全國(guó)版本的輔助用藥目錄發(fā)布，將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。“國(guó)家已經(jīng)看到了帶量采購(gòu)等措施對(duì)降低藥價(jià)的作用，未來(lái)輔助用藥也面臨著降價(jià)的挑戰(zhàn)。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。

企業(yè)如此回應(yīng)

毋庸置疑的是，輔助用藥目錄一旦發(fā)布，將會(huì)影響到部分企業(yè)的“蛋糕”。據(jù)了解，輔助用藥大都是臨床應(yīng)用的大品種，一些品種的終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，甚至30億元以上。

“國(guó)家制定目錄，并不是為了給哪家企業(yè)或哪個(gè)藥品打上‘輔助用藥’的標(biāo)簽，更不是為了絕對(duì)禁止這些藥品的臨床使用。”國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝表示，輔助用藥的不合理使用甚至濫用，無(wú)謂消耗了大量醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用，是普遍存在的不爭(zhēng)事實(shí)；開(kāi)展這項(xiàng)工作的目的就是為了切實(shí)促進(jìn)相關(guān)藥品的合理使用，把臨床用藥中的水分?jǐn)D出去，降低人民群眾的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，同時(shí)為未來(lái)更多體現(xiàn)醫(yī)生勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整騰出空間。

值得一提的是，這些輔助用藥有可能是企業(yè)的核心產(chǎn)品。對(duì)此，一些藥企也成為投資者詢(xún)問(wèn)的標(biāo)的。

小牛血清去蛋白曾被列入重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄。記者在國(guó)家藥監(jiān)局查詢(xún)的信息顯示，小牛血清去蛋白的生產(chǎn)企業(yè)為錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司，而該公司為復(fù)星醫(yī)藥旗下企業(yè)。

復(fù)星醫(yī)藥2017年年報(bào)顯示，小牛血清去蛋白注射液（奧德金）、還原型谷胱甘肽系列（阿拓莫蘭針、阿拓莫蘭片）、注射用前列地爾干乳劑（優(yōu)帝爾）、注射用頭孢美唑鈉系列、注射用炎琥寧（沙多力卡）等5個(gè)產(chǎn)品或系列銷(xiāo)售額均超過(guò)人民幣5億元。

對(duì)于投資者的提問(wèn)，復(fù)星醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，醫(yī)?？刭M(fèi)的情況長(zhǎng)期存在，公司會(huì)一如既往地積極應(yīng)對(duì)，并將持續(xù)開(kāi)拓市場(chǎng)、完善營(yíng)銷(xiāo)模式，不斷為市場(chǎng)提供質(zhì)量可靠、療效確切的藥品。截至目前，奧德金、還原型谷胱甘肽系列（阿拓莫蘭針/片）、注射用炎琥寧的銷(xiāo)售正常。奧鴻藥業(yè)的銷(xiāo)售正常。

國(guó)家版本的輔助用藥目錄尚未公布，但企業(yè)也意識(shí)到了進(jìn)入輔助用藥目錄對(duì)公司產(chǎn)品銷(xiāo)售的影響。

例如，華蘭生物表示，人血白蛋白的適應(yīng)癥主要包括創(chuàng)傷燒傷引起的休克、肝腹水、腦水腫等，在心肺分流術(shù)、燒傷、血液透析上輔助治療。靜丙的適應(yīng)癥主要包括原發(fā)或繼發(fā)性免疫缺乏。在很多病種上，靜丙幾乎就是唯一可用藥品。人血白蛋白和靜丙在臨床上均存在剛需屬性，公司認(rèn)為不應(yīng)將人血白蛋白和靜丙列入輔助用藥目錄。公司將密切關(guān)注國(guó)家輔助用藥目錄事件進(jìn)展，并根據(jù)結(jié)果對(duì)該事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估。

在多地推動(dòng)輔助用藥等重點(diǎn)藥品監(jiān)控以來(lái)，一些企業(yè)的業(yè)績(jī)已經(jīng)受到了影響，尤其是中藥注射劑企業(yè)。

華潤(rùn)三九在回應(yīng)投資者提問(wèn)時(shí)介紹，后醫(yī)改時(shí)代下，醫(yī)保資金支付壓力凸顯，為解決醫(yī)保支付問(wèn)題，部分省份出臺(tái)輔助用藥目錄等政策，不斷加強(qiáng)對(duì)輔助用藥的監(jiān)管，部分中藥品種尤其是中藥注射劑的銷(xiāo)售和推廣面臨困難。“經(jīng)過(guò)幾年的調(diào)整，中藥注射劑占總體營(yíng)收比例已下降，目前占總體營(yíng)收比例約8%。中藥注射劑和輔助用藥市場(chǎng)受大環(huán)境影響整體不佳，公司正通過(guò)多種方式努力實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)業(yè)務(wù)的穩(wěn)定”。

一些藥企已經(jīng)在積極尋求應(yīng)對(duì)措施。

例如，某家醫(yī)藥企業(yè)在回應(yīng)投資者采訪時(shí)表示，醫(yī)?？刭M(fèi)、藥占比、輔助用藥等政策因素對(duì)公司均有一定的影響，公司已積極調(diào)整營(yíng)銷(xiāo)策略，加大OTC及基層醫(yī)療的銷(xiāo)售力度，降低不利因素造成的負(fù)面影響。

華潤(rùn)三九認(rèn)為，這種規(guī)范也是一個(gè)推動(dòng)處方逐漸合理的過(guò)程。中醫(yī)藥更多是在預(yù)防、康復(fù)等階段發(fā)揮重要作用，在臨床及重癥階段發(fā)揮輔助作用。從未來(lái)業(yè)務(wù)整體結(jié)構(gòu)以及資源投入上來(lái)看，公司產(chǎn)品以中藥為主，同時(shí)也會(huì)考慮補(bǔ)充化藥產(chǎn)品。