藥品集中帶量采購(gòu)，藥價(jià)下降了，藥品會(huì)否質(zhì)量不保？藥企會(huì)否粗制濫造、不再花錢(qián)搞研發(fā)？

業(yè)內(nèi)人士與專(zhuān)家表示，在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以?xún)r(jià)換量，且仍有利潤(rùn)空間；中標(biāo)藥品要通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，意味著質(zhì)量有把控；降藥價(jià)，主要是通過(guò)帶量采購(gòu)降低營(yíng)銷(xiāo)成本，無(wú)需擠壓研發(fā)成本，還促使藥企用療效、創(chuàng)新來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，有助行業(yè)提質(zhì)升級(jí)。

近日，“4+7城市藥品集中帶量采購(gòu)”試點(diǎn)引起熱議。據(jù)悉，這11座試點(diǎn)城市的25種中標(biāo)藥品，原來(lái)采購(gòu)價(jià)為每年77億元，現(xiàn)在僅需19億元。有評(píng)論稱(chēng)，這是“史上最能砍價(jià)”的招采改革。

藥品價(jià)格降了，質(zhì)量會(huì)不會(huì)受影響？藥企的積極性，又該如何保障？

擠水分

控制流通成本

仍有利潤(rùn)空間

藥品集中帶量采購(gòu)，帶來(lái)的降價(jià)是怎么個(gè)降法？

“阿托伐他汀鈣片，原價(jià)39.5元，中標(biāo)價(jià)6.6元。”北京嘉林藥業(yè)股份有限公司商務(wù)總經(jīng)理李成福介紹；“孟魯司特鈉片劑，原研藥賣(mài)6.4元，我們賣(mài)3.88元，降價(jià)后仍能維持合理利潤(rùn)。”上海安必生制藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說(shuō)道。

此外，還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片。中標(biāo)企業(yè)深圳信立泰，最早在國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，但遭遇到了采用低價(jià)戰(zhàn)略的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。于是，該藥企下決心，從60.3元降價(jià)到22.26元，最終贏得競(jìng)標(biāo)。“帶量采購(gòu)的前提下，我們可以大幅降價(jià)。”信立泰區(qū)域商務(wù)經(jīng)理曾智表示。

值得關(guān)注的是，這次有兩家外企成為“黑馬”，實(shí)現(xiàn)了原研藥“專(zhuān)利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，比周邊國(guó)家和地區(qū)價(jià)格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為了中標(biāo)，他們的吉非替尼片已降至全球最低價(jià)。

據(jù)了解，所有15家中標(biāo)藥企，出于占領(lǐng)市場(chǎng)、取代原研藥、轉(zhuǎn)型新產(chǎn)品等原因，均表示：在保障藥品用量和回款的前提下，可以考慮以?xún)r(jià)換量，壓減流通成本。

而原本市場(chǎng)占優(yōu)的一些藥企，這回卻吃了“敗仗”。某大型藥企銷(xiāo)售經(jīng)理說(shuō)，還真沒(méi)料到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手這么敢降價(jià)，“藥品想進(jìn)入市場(chǎng)，有很高的流通成本，先要想辦法進(jìn)醫(yī)保，再進(jìn)各地招標(biāo)，最后要進(jìn)醫(yī)院，結(jié)果藥價(jià)被代理商和醫(yī)藥代表層層推高，在許多地區(qū)都是這種情況。”考慮到藥品市場(chǎng)推廣要花錢(qián)，該藥企“保守”報(bào)價(jià)，最終與中標(biāo)失之交臂。

無(wú)獨(dú)有偶，在被調(diào)研的17家“落選”藥企中，未料到對(duì)手大幅降價(jià)、自身不愿降低流通成本的，因此未能中選的，不在少數(shù)。

在一些醫(yī)藥專(zhuān)家看來(lái)，此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面，屬于意料之中。大降價(jià)，降下來(lái)的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購(gòu)方承諾中標(biāo)藥品的用量和回款，這才讓一些藥企主動(dòng)砍掉市場(chǎng)推廣、公關(guān)營(yíng)銷(xiāo)的費(fèi)用。再加上中標(biāo)藥企大多控制著原料來(lái)源，成本基本鎖定，所以敢于大幅降價(jià)。

這次“4+7”帶量采購(gòu)的25種藥品，平均降價(jià)52%。然而，就算砍半價(jià)，藥企也還是有利潤(rùn)空間的。審計(jì)署曾做過(guò)兩次調(diào)查，發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價(jià)的一小部分，所以即便降一半，利潤(rùn)空間仍有保障。

保質(zhì)量

藥品需經(jīng)評(píng)測(cè)

監(jiān)管持續(xù)加碼

有人擔(dān)心：藥價(jià)降了，患者會(huì)不會(huì)因此吃到劣質(zhì)藥？

“4+7”的招采規(guī)則寫(xiě)得很清楚：入圍藥品為通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的仿制藥或原研藥。這意味著，藥品質(zhì)量是有保證的，不是只顧便宜不管好壞。

帶量采購(gòu)，上海已經(jīng)先行試點(diǎn)3年。3家當(dāng)?shù)氐娜揍t(yī)院都表示，這幾年使用中標(biāo)的國(guó)產(chǎn)仿制藥，并未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。原來(lái)，當(dāng)初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系”，對(duì)入圍招標(biāo)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認(rèn)證和規(guī)范，藥品中標(biāo)后還有持續(xù)的跟蹤檢查。上海的這套經(jīng)驗(yàn)，已被納入此次“4+7”集中帶量采購(gòu)當(dāng)中。

“2015年上海剛試點(diǎn)時(shí)，很多醫(yī)院科主任不愿用中標(biāo)仿制藥，覺(jué)得藥價(jià)太便宜，可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來(lái)，卻發(fā)現(xiàn)效果不錯(cuò)。這次‘4+7’中標(biāo)的仿制藥都通過(guò)了國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，我們就更敢拍板用了。”上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任林厚文說(shuō)。

要破除患者和醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的不信任，需要醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生的用藥引導(dǎo)，也需要醫(yī)生加強(qiáng)對(duì)患者的解釋說(shuō)明。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹，上海第一批試點(diǎn)時(shí)，有藥品降價(jià)80%，患者起初不大信任，而通過(guò)一段時(shí)間的使用，打消了對(duì)質(zhì)量的疑慮。這有賴(lài)于醫(yī)院與藥師、護(hù)士和臨床醫(yī)生的溝通。

上海的實(shí)踐力證，加強(qiáng)監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)3年多來(lái)，對(duì)中標(biāo)藥品所有批次的檢驗(yàn)結(jié)果全部符合國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，每批次近紅外光譜檢測(cè)均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局又出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》，這將有助于進(jìn)一步為中標(biāo)藥品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。

促競(jìng)爭(zhēng)

倒逼藥企創(chuàng)新

推動(dòng)行業(yè)升級(jí)

在“4+7”集中帶量采購(gòu)下，采購(gòu)方對(duì)藥品的用量和回款都給了保障，中標(biāo)藥企不再擔(dān)心高昂的流通成本。這種情況下，原來(lái)藥企通過(guò)醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷(xiāo)售”的市場(chǎng)推廣模式，將很難維系。

那么，降藥價(jià)會(huì)不會(huì)給藥企潑冷水，打擊他們創(chuàng)新的積極性？

首先，降藥價(jià)的原因，主要是通過(guò)帶量采購(gòu)降低了生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)成本，并不需要擠壓研發(fā)成本。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投、科創(chuàng)板等資本市場(chǎng)的融資，和仿制藥的銷(xiāo)售利潤(rùn)關(guān)系沒(méi)那么大。

有醫(yī)藥專(zhuān)家判斷，在提質(zhì)創(chuàng)新的過(guò)程中，行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分，中國(guó)才能從仿制藥大國(guó)變?yōu)榉轮扑帍?qiáng)國(guó)。

有藥企敏感捕捉到，競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標(biāo)企業(yè)的負(fù)責(zé)人說(shuō)：“新的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，正在倒逼藥企做出選擇：要么改變，要么淘汰。”藥品采購(gòu)新舉措，對(duì)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。

“過(guò)去，有些藥企靠‘公關(guān)’來(lái)競(jìng)爭(zhēng)?，F(xiàn)在，則要通過(guò)療效、性?xún)r(jià)比來(lái)競(jìng)爭(zhēng)。”復(fù)旦大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說(shuō)，“‘活下來(lái)’的藥企，才有希望做大做強(qiáng)。”

當(dāng)然，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)剛剛開(kāi)始試點(diǎn)，在一些方面仍有探索的空間：例如，貨源是獨(dú)家好還是兩三家更合適？怎么更好地跟蹤評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量？監(jiān)管部門(mén)之間的聯(lián)動(dòng)怎么加強(qiáng)？這些問(wèn)題的答案，還需要在實(shí)踐中進(jìn)一步摸索、尋找。