《法制周末》采訪 麥斯康萊-第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺創(chuàng)始人——史立臣

      魚精蛋白、地高辛口服溶液、絲裂霉素……這些讀起來有些拗口的名字卻是很多患者的救命藥。但近年來，這些價格低廉、療效優(yōu)異的救命藥卻經(jīng)常出現(xiàn)“一藥難求”的情況。

　　為破解短缺藥品問題，6月27日，國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》(以下簡稱《意見》)，明確提出通過定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口、完善短缺藥儲備等多種方式，全鏈條發(fā)力推動建立健全短缺藥治理長效機制，推動“一藥難求”的逐步緩解，保障短缺藥品供應(yīng)。

藥品短缺，利潤是主因

“物美價廉”的藥品為何會多次遭遇缺貨危機？在北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣看來，利潤低，企業(yè)缺乏積極性是造成低價藥品短缺的真正原因。

　　史立臣向法治周末記者透露，此前全國各地醫(yī)院所使用的魚精蛋白注射液，多為北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司兩家藥企生產(chǎn)。

　　上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白，歷史上曾有9.1元的供貨價；2014年，北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價格是13元多，“這樣的定價水平據(jù)說已經(jīng)維持幾十年，生產(chǎn)企業(yè)幾乎無利可圖，低價藥品的短缺似乎也就成了預(yù)料之中的事”。

　　與魚精蛋白一樣，今年4月被曝出在全國缺貨的青光眼手術(shù)必用藥絲裂霉素，同樣被業(yè)內(nèi)公認“廉價、有效”。

　　從上世紀90年代開始進入臨床的絲裂霉素，使青光眼手術(shù)的成功率從40%提升到了80%以上，逐漸成為青光眼手術(shù)必備藥物。

　　但由于絲裂霉素一支2毫升裝售價僅為9.4元，每個病人術(shù)中大約只需要用0.2毫升，價格低廉，利潤空間有限使得企業(yè)生產(chǎn)動力不足。

　　藥品短缺在世界范圍內(nèi)，其實也是一個普遍存在的問題。

　　但史立臣曾做過研究，發(fā)現(xiàn)我國與國外一些國家藥品短缺的主要成因不太一樣。

　　美國食品與藥品管理局(FDA)曾將美國藥品短缺的主要原因列為生產(chǎn)方面如藥品原材料短缺、藥品包裝短缺以及生產(chǎn)能力方面不足。

　　史立臣指出，我國一些短缺藥物雖然也有受到原材料供應(yīng)等影響，比如，魚精蛋白的原材料，需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取，而且根據(jù)目前的技術(shù)，只能從魚的精子中提取，不能化學合成，帶來了一定的局限性。但最主要的原因仍是這些低價藥品的低利潤難以調(diào)動起藥企的生產(chǎn)積極性，這些有療效但是沒“錢途”的低價藥最終慢慢被廠商中斷。

      "藥企畢竟還是注重利潤的企業(yè)，并不是公益性質(zhì)的，無法將低價藥的生產(chǎn)完全寄望于商業(yè)道德和自覺之上。”史立臣如此感慨。

對癥下藥，多管齊下

　　事實上，為了調(diào)動藥企生產(chǎn)的積極性，從2014年開始，國家發(fā)改委已經(jīng)取消了530種低價藥的最高零售價，允許企業(yè)在藥品使用的日均費用標準內(nèi)自行調(diào)價，以促進低價藥的有效供給。

　　但對很多藥企來說，這吸引力仍然不夠。

針對那些臨床必需，但因交易價格偏低、企業(yè)利潤少導致生產(chǎn)動力不足的藥品，此次《意見》明確提出要通過政府定價、價格談判、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格，并招標確定定點生產(chǎn)企業(yè)，采取直接掛網(wǎng)采購，通過給予企業(yè)合理利潤，激發(fā)市場活力來保障區(qū)域合理供應(yīng)。

     也強調(diào)要強化藥品及原料市場監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度并建立“黑名單”。

     史立臣認為，要進一步杜絕壟斷，還是要通過政策鼓勵來增加短缺藥品的生產(chǎn)廠家，“如果一類藥品只有一兩家藥企擁有生產(chǎn)批號，就容易形成壟斷”。

　　在史立臣看來，與定點生產(chǎn)等措施相比，讓藥品價格機制有效引導企業(yè)生產(chǎn)，更能保持藥品的可持續(xù)性。

　　依照現(xiàn)行政策，基本藥物實行省級集中采購，并實行零加成，這使得不少企業(yè)為打開銷路會以廉價藥作為“敲門磚”擠入采購目錄，但藥品一旦以低價招標并定價進入醫(yī)保支付體系，即使日后成本上漲，在下次招標前也無法再根據(jù)市場情況改變價格。

“這種模式并不能實事求是地反映藥品生產(chǎn)成本的變動。”史立臣建議，應(yīng)結(jié)合藥品成本的實際浮動，允許企業(yè)在合理范圍內(nèi)申請適度提高藥品價格。

監(jiān)測預(yù)警，明確分工

　　近年來，國家一直在力圖破解短缺藥品的問題。早在此次《意見》出臺前，2014年，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委等8部門就聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》。

     史立臣認為，短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制的建設(shè)完善對于全面解決我國藥品短缺問題是一個關(guān)鍵所在，建立縱向的國家、省、地市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制，通過各級逐級上報藥品短缺相關(guān)信息，有助于從國家層面全面統(tǒng)籌藥品短缺現(xiàn)狀，并協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。

      除了建立監(jiān)測預(yù)警機制，《意見》還提出要建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，實現(xiàn)短缺藥品的清單動態(tài)管理。

         “解決藥品短缺問題，僅靠市場調(diào)節(jié)是遠遠不夠的，政府必須發(fā)揮應(yīng)有的責任。”史立臣發(fā)現(xiàn)，此次《意見》也極大地強化了政府責任。

　　《意見》明確將短缺藥品供應(yīng)保障納入地方政府績效考核工作體系，要求縣級以上地方各級政府強化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導責任，加強督查評估和激勵問責。

　　解決短缺藥品問題需要多部門聯(lián)動，《意見》為此特別設(shè)立了短缺藥品供應(yīng)保障重點任務(wù)分工表，對具體任務(wù)、牽頭部門、參與部門、完成期限等內(nèi)容進行了明晰。

　　史立臣評價指出，明晰各部門職責，有利于明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，便于日后開展多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動，共同發(fā)力，齊抓短缺藥品問題。

來源：法制周末 記者：趙晨熙 原標題：短缺藥品難題將這樣解

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