根據(jù)2015《中國高血壓合理用藥指南——診療指南》數(shù)據(jù)，目前中國成人高血壓患者已達2.98億人。目前患者知曉率為46.5%，治療率為41.1%，控制率為13.8%。

2017年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》新增21個心血管藥物，新增的16個高血壓治療西藥中，復方制劑14個，占新增高血壓治療藥物的87.50%。血管緊張素轉換酶抑制劑復方制劑、血管緊張素Ⅱ拮抗劑的復方制劑成為最大亮點。   　　

三足鼎立   　　

近年來，隨著我國高血壓教育和用藥水平的提高，多數(shù)老年人高血壓管理有了改善，客觀上推動了我國高血壓治療市場的平穩(wěn)增長，但是高血壓年輕化的發(fā)展趨勢仍然使我國高血壓患病率明顯上升。   　　

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2015年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店和網(wǎng)店三大終端6大市場高血壓藥物銷售額為382億元，同比上一年增長了10.72%。  

高血壓治療市場中，鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）和復方降壓藥物3個亞類已形成了鼎足之勢。復方降壓藥已是市場中增長較快的品類。   　

高血壓防治指南強調(diào)，對于高血壓控制采用序貫治療法，聯(lián)合治療被列入血壓控制中基礎用藥。尤其是患高血壓多年的老年人，單一藥物已無法使血壓達標，選擇兩種以上藥物聯(lián)合治療成為首選方案。研究顯示，固定劑量的復方制劑（FDC）給高血壓治療帶來較大益處，服用固定劑量的復方制劑降壓治療達標率明顯高于自由組合者，能達到24小時平穩(wěn)降壓，有較好的依從性。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)2016年前3季度數(shù)據(jù)，臨床使用的抗高血壓固定復方制劑已有20個藥物，主要品種呈現(xiàn)增長態(tài)勢。預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院固定劑量的復方抗高血壓制劑用藥金額為8.43億元，同比上一年增長11.99%。2011-2016年五年年平均增長率達29.28%，國內(nèi)復方抗高血壓制劑市場已達60億元規(guī)模，預測近兩年將突破百億元大關。  

復方固定劑量抗高血壓藥透視   　　

復方固定劑量ARB類   　　

目前，臨床使用的復方抗高血壓制劑中，第一類是7個復方固定劑量沙坦類（ARB）制劑，分別是纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦氫氯噻嗪、纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪和坎地沙坦氫氯氫噻。   　

預測2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院固定劑量的復方ARB制劑用藥金額為7.04億元，同比上一年增長10.42%。2011-2016年年平均增長率達24.86%，是復方抗高血壓市場的領軍品種。  

復方固定劑量ACEI類   　　

第二類是7個復方固定劑量普利類（ACEI）藥物，分別是培哚普利吲達帕胺、依那普利葉酸、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氨氯地平、賴諾普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪。   　　

2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院固定劑量的復方ACEI制劑用藥金額為7467萬元，同比上一年增長了34.88%。2011-2016年年平均增長率達113.49%。用藥金額增速較快的藥物是施維雅（天津）制藥的哚普利吲達帕胺（百普樂）、深圳奧薩制藥的依那普利葉酸（依葉），從而帶動了這一類藥物的高速增長。  

其它類復方抗高血壓制劑   　　

第三類是其它類復方抗高血壓制劑，主要是氨氯地平阿伐他汀鈣、利血平氨苯蝶啶、阿米洛利氫氯噻嗪、尼群洛爾、復方利血平和復方雙肼屈嗪等6個藥物。   　　

2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院其它類復方抗高血壓制劑用藥金額為6454萬元，同比上一年增長了8.84%。輝瑞公司的氨氯地平阿伐他汀鈣（商品名為多達一）為領軍品種，另外兩個增長較快的藥物是保鉀利尿降壓藥阿米洛利氫氯噻嗪片和江蘇吉貝爾藥業(yè)的尼群地平與阿替洛爾復方制劑尼群洛爾。   　　

細說TOP 10復方降壓藥   　　

高血壓的發(fā)生機制目前還未完全搞清，需要多種方法防止血壓升高，減少心臟負荷及對冠狀動脈的影響，這是聯(lián)合用藥的基礎。國際上，固定劑量配方以其劑量小、療效高、毒副作用小而發(fā)揮了良好的效益。   　　

在我國市場上，復方抗高血壓藥物TOP 10品種前5個藥物是纈沙坦氨氯地平片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片及膠囊、氯沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氫氯噻嗪片及膠囊、氨氯地平阿托伐他汀片，這5個品種市場份額占據(jù)復方降壓藥總額的88%。   　　復方抗高血壓藥物TOP 10品種后5個藥物是培哚普利吲達帕胺片、依那普利葉酸片、替米沙坦氫氯噻嗪片及膠囊、氨氯地平貝那普利片、奧美沙坦氫氯噻嗪片。這幾個藥物是近兩年高增長的品種，2016年同比上一年增長率超過30%。   　　

纈沙坦氨氯地平   　　

纈沙坦氨氯地平片是復方抗高血壓藥物市場居第一位的藥物。該藥由瑞士諾華公司開發(fā)上市，分別是血管緊張素受體拮抗劑（ARB）纈沙坦（Diovan）和鈣離子通道拮抗劑（CCB）氨氯地平（Norvasc）固定組方。2007年6月20日獲得FDA批準上市，商品名Exforge，從而帶動了纈沙坦系列藥物市場。2016年諾華的纈沙坦系列藥物市場規(guī)模已達41.68億美元，中國纈沙坦系列藥物市場規(guī)模超過30億元。   　　

2009年纈沙坦氨氯地平片進入國內(nèi)公立醫(yī)院市場，商品名為倍博特，是國內(nèi)獨家品種。2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院倍博特用藥金額為2.8億元，同比上一年增長16.74%。  

厄貝沙坦氫氯噻嗪   　　

厄貝沙坦氫氯噻嗪由賽諾菲公司開發(fā)，商品名為Coaprovel。目前已在中國上市，商品名為安博諾，2015年安博諾在國內(nèi)心血管系統(tǒng)用藥領域占據(jù)了3.83%的份額。   　　

2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院厄貝沙坦氫氯噻嗪用藥金額為1.7億元，同比上一年增長6.01%。目前CFDA已批準國內(nèi)8家公司的產(chǎn)品上市，公立醫(yī)院市場上原研藥安博諾占據(jù)61.92%，正大天晴占21.76%，內(nèi)蒙古元和占9.14%，華海藥業(yè)占3.54，萬高藥業(yè)占3.13%，其它占0.51%。   　　

氯沙坦氫氯噻嗪   　　

2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院氯沙坦氫氯噻嗪用藥金額為1.4億元，同比上一年增長7.38%。原研藥是美國默沙東的海捷亞，CFDA已批準國內(nèi)6家企業(yè)的該品種生產(chǎn)上市，分別是北京萬生藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、北京雙吉制藥、山東信誼制藥、天津中新藥業(yè)新新制藥和河南美華制藥，其中原研藥海捷亞占據(jù)了70%以上的份額。   　　

氯沙坦氫氯噻嗪是美國FDA批準的治療左心室肥大新適應癥的藥物，用于高血壓患者。氯沙坦50mg+氫氯噻嗪12.5mg在我國臨床應用廣泛，氯沙坦100mg+氫氯噻嗪12.5mg新品上市后，對差導性用藥增加了新選擇。   　　

纈沙坦氫氯噻嗪   　　

纈沙坦氫氯噻嗪原研藥是瑞士諾華的復代文。CFDA已批準國內(nèi)9家企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)上市。2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院纈沙坦氫氯噻嗪用藥金額為8650萬元，同比上一年增長3.12%。從市場競爭格局來看，復代文占84.16%；國產(chǎn)藥中江蘇萬高公司占據(jù)11.48%，華潤賽科占據(jù)2.79%，其它占1.57%。   　　

氨氯地平阿托伐他汀   　　

氨氯地平阿托伐他汀鈣片是美國輝瑞在中國上市的獨家產(chǎn)品，商品名為多達一。2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院多達一用藥金額為6000多萬元，同比上一年增長18.95%，是復方降壓降膽固醇藥物中的惟一品種。  

阿托伐他汀在調(diào)血脂市場領軍多年，2015年輝瑞中國的阿托伐他汀鈣片銷售額為77.82億元，氨氯地平片為43.71億元。數(shù)據(jù)說明這是一個極具潛力的市場。   　　

國內(nèi)多達一的仿制者眾多，以北京嘉林藥業(yè)為首，共有25家企業(yè)群雄逐鹿。隨著氨氯地平阿托伐他汀的生產(chǎn)工藝不斷改進，部分申報廠商的藥物已達到了與原研藥結構一致、給藥途徑一致，生物利用度、溶出度與原研藥無差異。國產(chǎn)藥上市后將打破原研藥一統(tǒng)天下的格局，也給高血壓和高脂血癥患者帶來福音。   　　

依那普利葉酸   　　

依那普利葉酸片在復方抗高血壓藥物TOP10中排名第8，以其獨特作用機制保持著高增長率。依那普利葉酸片是深圳奧薩制藥研發(fā)的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。   　　

2010年CFDA批準深圳奧薩的依那普利葉酸片上市，商品名為依葉。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降血漿同型半胱氨酸水平。2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院依那普利葉酸片用藥金額為2530萬元，同比上一年增長35.76%，預計未來幾年銷售額穩(wěn)步增長。