太極集團(tuán)質(zhì)疑食藥監(jiān)總局:檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不客觀
核心提示:藥品申報(bào)的流程非常嚴(yán)格,原材料的產(chǎn)地相對(duì)穩(wěn)定,即便是在生產(chǎn)過程中存在一些問題導(dǎo)致出現(xiàn)某些情況發(fā)生,也會(huì)在申請(qǐng)批文中做出相應(yīng)備案?!?/p>
《北京商報(bào)》采訪 史立臣
針對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局不合格通告,太極集團(tuán)(20.520, 0.02, 0.10%)再次提出質(zhì)疑。11月29日,太極集團(tuán)發(fā)布《關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于25家企業(yè)29批次藥品不合格通告情況的公告》稱,經(jīng)省級(jí)藥檢部門檢驗(yàn),本批次產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量合格。太極集團(tuán)表示,這種靠肉眼來(lái)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)不完全客觀,主觀色差的可能性很大。目前,太極集團(tuán)下屬子公司已經(jīng)將該批次產(chǎn)品召回。
11月25日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告》。其中,太極集團(tuán)旗下子公司太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶中藥二廠”)生產(chǎn)的批號(hào)為1401003批次的小兒咳喘靈顆粒因性狀不合格上榜。據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第四冊(cè)規(guī)定,該批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為”黃棕色顆粒”,但檢驗(yàn)結(jié)果為”黃棕色和深棕色混合顆粒”。
太極集團(tuán)解釋稱,由于中成藥生產(chǎn)其實(shí)就是農(nóng)副產(chǎn)品加工,中藥材原料每年都會(huì)因?yàn)闅夂虿煌霈F(xiàn)藥材質(zhì)量的差異,導(dǎo)致中成藥顏色的細(xì)微差異,太極集團(tuán)認(rèn)為,這種靠肉眼來(lái)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)是不完全客觀的。
針對(duì)太極集團(tuán)認(rèn)為依靠肉眼檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完全客觀一事,國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,產(chǎn)品檢測(cè)過程中樣品抽樣、樣品處理、樣品檢測(cè)以及最后的檢測(cè)結(jié)果出來(lái)都是嚴(yán)格依據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè)及重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充批件(批件號(hào):渝B200600016)進(jìn)行的。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣(微信公眾號(hào) dingchenyiyao)表示,國(guó)家食藥監(jiān)總局在檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)會(huì)更加慎重。“藥品申報(bào)的流程非常嚴(yán)格,原材料的產(chǎn)地相對(duì)穩(wěn)定,即便是在生產(chǎn)過程中存在一些問題導(dǎo)致出現(xiàn)某些情況發(fā)生,也會(huì)在申請(qǐng)批文中做出相應(yīng)備案。”
這并非太極集團(tuán)首次登黑榜。2012年7月,太極集團(tuán)旗下四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒口服液(每支裝10ml)因PH值被指“不合格”,隨后太極集團(tuán)在召回產(chǎn)品的同時(shí)表示,該產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),抽檢的產(chǎn)品因已臨近效期,可能與流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸儲(chǔ)存中的溫差大有關(guān),造成上述批次產(chǎn)品PH值變化。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心匯集了眾多醫(yī)藥、醫(yī)療和健康行業(yè)內(nèi)的專家和實(shí)戰(zhàn)人士,創(chuàng)始人史立臣領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)為醫(yī)藥、醫(yī)療和健康企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級(jí)戰(zhàn)略、營(yíng)銷戰(zhàn)略、新營(yíng)銷體系建設(shè)、產(chǎn)品戰(zhàn)略、產(chǎn)品策劃、集團(tuán)管控、人力資源、薪酬績(jī)效、并購(gòu)重組、投融資支持、盡職調(diào)查等全方位的專業(yè)管理咨詢服務(wù)。
來(lái)源:北京商報(bào),作者:孫麒翔、郭秀娟
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...