中藥配方顆粒,全國放開暫無進展!
中藥配方顆粒飲片現(xiàn)狀
中藥配方顆粒目前市場規(guī)模約80億,市場年增長率30%以上,其中天江約占50-60%,三九醫(yī)藥約15-20%,康仁堂約5-10%。至今試點20余年,市場規(guī)模不斷擴大,但試點單位獨獨這6家別無分店,封閉式壟斷,藥業(yè)同仁各種羨慕嫉妒恨。
2015年底,總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,行業(yè)暗流變成公開涌動的大潮,業(yè)內(nèi)各家公開進軍配方顆粒市場的企業(yè)多達數(shù)十家,如天士力、香雪制藥、精華制藥、佛慈制藥、康美藥業(yè)、三強現(xiàn)代中藥(太極、科倫、恩威)、佐力藥業(yè)、新匯制藥、金木集團、晨光生物、惠松藥業(yè)、景岳堂藥業(yè)、貝尼菲特等。
正式稿遲遲不發(fā),原因何在?
中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)截止2016年3月1日已結(jié)束意見征集,從事杳無音信,石沉大海;分析各種原因。
1、國家標準缺失:中藥配方顆粒試點20年,至今拿不出一套國家標準,目前僅有廣東、廣西等少數(shù)身分發(fā)布地方標準。為試點開放,設(shè)置了障礙。當然,這個結(jié)果也是行業(yè)放任管理,6家試點企業(yè)故意無為造成、
2、現(xiàn)有試點企業(yè)與新勢力企業(yè)的利益博弈。中藥配方顆粒,從資源、技術(shù)、市場各方面考慮,目前試點的6家企業(yè),與目前想進去而未進入的新勢力企業(yè)比較,并無核心優(yōu)勢。一旦開放,將短時間內(nèi)被新勢力企業(yè)拉平,乃至超越。故而現(xiàn)有試點6家企業(yè),必然不希望開放。
3、監(jiān)管部門尚缺開放的魄力,內(nèi)心掙扎。中藥配方顆粒的開放,從中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的角度來看,絕非一次小小的創(chuàng)新,而是將影響未來中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展走向的關(guān)鍵性事件。中藥配方顆粒,發(fā)展好了,功績可傳千古;中藥配方顆粒,一旦亂了,或搞砸了,臭名亦將遠洋。所以,對于此類不管成敗,都將載入歷史的決策,覺得凡夫可定。目前領(lǐng)導層、監(jiān)管層面是否已下定決心?尚未可知。至少按以往經(jīng)驗,想靠自上而下,必然路漫漫。
4、中醫(yī)守舊派與滅中醫(yī)派難得合流:守舊派,固守老祖宗,大談傳統(tǒng)飲片的合煎湯劑,非配方顆粒簡單沖合能比擬,誓不接受飲片創(chuàng)新;而滅中醫(yī)派,看透中醫(yī)中藥如果固守傳統(tǒng),不創(chuàng)新,將茍延殘喘后不久消亡,故唱衰飲片創(chuàng)新配方顆粒。兩股力量,難得合流,不容小視。
未來一省一規(guī),百花齊放
中藥配方顆粒,該不該放?好還是不好?我在此不討論;反正,我的觀點有必要有需求,開放才好。
國家層面未放,但其實,早在征集意見稿發(fā)布前,就已經(jīng)有不少省份開放了試點,比如江蘇省批準神馬藥業(yè),寧波德康生物生產(chǎn)配方顆粒只限出口;安徽省局批準安徽濟人生產(chǎn)試點;吉林省局批準吉林敖東生產(chǎn)試點;河北省批準神威藥業(yè)生產(chǎn)試點。
雖然2013年6月國家總局一個通知,叫停各省批準的生產(chǎn)試點。但已落地的娃,又怎么能按的回去呢?同時我們基于以下分析,認為在國家層面遲遲不動的情況下,部分省將根據(jù)各省情況陸續(xù)突破政策限制,繼續(xù)擴大開發(fā)試點。
1、總局表表態(tài)而已,并不戀權(quán):不管是2013年6月通知叫停各省批準擴大試點企業(yè)通知也好,開始征集意見稿中明確將備案審批的權(quán)利放在省局也好;在中藥配方顆粒開放審批問題上,其實總局只是立個碑,表面態(tài)度而已;實際并不想親自管。
2、總局對各省局的掌控,力不從心:自2008年機構(gòu)改革,取消垂直管理;各省歸由各地政府管控后,總局對省局的掌控力大不如前(PS:此類總局與地方力量博弈的例子很多,在此不舉);各省必然從本省發(fā)展出發(fā),制定發(fā)展規(guī)劃。
3、部分省份已經(jīng)在行動,值得關(guān)注:除了之前提到的吉林、安徽、河北都批準了省級試點生產(chǎn)企業(yè);浙江、江西、黑龍江、湖北都以科學研究的名義公開納入省發(fā)展規(guī)劃,公開進行研發(fā)性試點。(所謂研發(fā)性試點,嘿嘿,你懂)。另外可以關(guān)注廣西、甘肅。(PS:以北京、天津、上海、江蘇、廣東、山東、四川等省與6家試點企業(yè)關(guān)聯(lián)密切的省份,預計將繼續(xù)裹足不前外,不過可以單獨分析一下廣東、四川開放的可能性。)
責任編輯:露兒
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